【共享】关于 器官移植规章制度

  我在医务科帮忙,需要制定器官移植规章制度如‘肾移植 ’ ‘角膜移植 ’ ‘外周血干细胞’移植的 分工责任制度 ; 材料管理制度; 仪器管理制度; 特殊药品管理制度 ;保密制度 ; 档案管理制度 ;病员随访制度 ; 自查制度 ;工作人员行为准则;本来是搞业务的 ,突然搞行政管理,又要做这么多制度,真是难为死我了,求各位学长帮忙!谢谢!肝脏移植的质量控制标准

  肝移植自1963年由美国的Starzl首次用于临床以来,随着手术技术的发展,麻醉、监测系统的进步和强效免疫抑制剂的开发,目前已经越来越多地应用于临床,并证实对终末期肝病患者有比较好的疗效。我国肝脏移植起步较晚,并且由于国情的因素,发展较为缓慢。自上世纪90年代后期,肝脏移植在我国掀起了高潮,开展单位日益增多,并且取得了良好的成绩。但由于肝移植手术操作复杂,影响治疗效果的因素繁多,因此对其进行一定的质量控制有助于提高治疗效果。鉴于此,通过自己积累的经验和借鉴国内外的一些成功经验,制定了肝脏移植质量控制标准。

  一、 供体标准

  移植供体器官的来源主要是脑死亡尸体供者和无心跳尸体供者,近年来,由于供体器官来源短缺,供肝来源扩大到活体供肝。

  1、 活体供体的选择

  必须满足的条件有:

  1)、捐献者决定必须是在经过一段时间间隔后的两次完全知情同意的基础上作出的;

  2)、供者必须是受体的直系或次直系亲属;

  3)、供者必须无慢性疾病存在;

  4)、供受者的ABO血型必须相容,但对于2岁以下尚无预存的和可检测出的ABO血型抗体的受者则不是必须的。

  在完全满足以上条件的情况下,供体必须同按计划作全面的体检,体检内容包括:

  1)、医学、社会和家庭等病史,精神学评价;

  2)、严格的全身体格检查;

  3)、实验室检查:血型,淋巴毒交叉配合试验,血液生化检查(包括肝功能、肾功能、电解质、血糖、脂酶、C反应蛋白等),凝血功能检查,动脉血气分析,甲状腺功能试验,血脂分析,肝炎病毒全套,单纯疱疹冱,巨细胞病毒,E-B病毒,HIV,生育期妇女作妊娠试验;

  4)、胸片,心电图及运动心电图,肺功能测定,身体体积描记图;

  5)、腹腔动脉及肠系膜动脉造影;

  6)、子女患有Alagille综合征的供者作内窥镜逆行胆胰管造影(ERCP)。

  上述检查如有明显不适合手术条件者应排除其作为供者。此外,有如下情况者也不能作为供者:

  1)、心血管病危险因素:吸烟、高血压、高胆固醇血症、肥胖、使用避孕药、有静脉血栓形成及肺栓塞病史、低抗凝血因子III、低C蛋白等。对于吸烟及使用避孕药者必须于术前3个月停止;

  2)、精神不稳定因素:对供肝手术恐惧和疑虑、家族关系不稳定、可预知的术后经济问题及专业问题。

  2、 尸体供体的选择

  由于各个个体的情况不同,选择供体的条件可能变化较大。对尸体供体的选择,应该满足以下条件:

  1)、免疫学选择:由于肝脏为一免疫特惠器官,对免疫学方面的要求相对较低。选择的供体与受体间只要求ABO血型相同或相容。

  2)、非免疫学选择

  (1)、体质健康、脑死亡、血循环稳定;

  (2)、脑死亡前重症监护10天内;

  (3)、肝热缺血不超过15min,无长时间的心停搏、无长时间的复苏及休克;

  (4)、无急、慢性难控制的细菌、结核、病毒和真菌感染;

  (5)、无HIV及AIDS病毒感染;

  、无肝脏及全身恶性肿瘤;

  (7)、无中毒、严重腹外伤;

  、无近期肝、胆手术;

  (9)、无肝炎、酒精中毒、吸毒、营养不良和肝硬化;

  (10)、脑肿瘤无全身转移;

  (11)、皮肤癌无全身播散;

  (12)、无严重肝代谢性疾病;

  (13)、无肝炎病毒感染;

  (14)、肝肾功能正常。

  二、 受体标准

  受体的选择是进行器官移植的第一步,与移植效果及患者术后的长期存活密切相关。

  1、肝移植受体成人主要为以下疾病患者:

  (1)、肝炎后肝硬化

  (2)、胆汁淤滞性肝硬化

  (3)、酒精性肝硬化

  (4)、硬化性胆管炎

  (5)、慢性侵袭性肝炎

  、急性或亚急性肝功能衰竭(多系病毒、药物或蛇毒所致)

  (7)、肝豆状核变性

  、Budd-Chiari综合征

  (9)、多囊肝、肝囊肿

  (10)、Caroli病(肝内胆管囊性扩张)

  (11)、肝弥漫性棘球蚴病

  (12)、原发性肝癌无远处转移、无血管侵犯者

  (13)、再次肝移植

  2、在儿童,肝移植的主要对象为先天性胆道闭锁以及先天性代谢性疾病的患者:

  (1)、先天性胆道闭锁

  (2)、肝豆状核变性

  (3)、酪氨酸血症

  (4)、半乳糖血症

  (5)、糖原贮积综合症I型和Ⅳ型

  、神经髓鞘磷脂蓄积症(Niemann-Pick病)

  (7)、α1-抗胰蛋白酶缺乏症

  、高脂蛋白血症II型

  (9)、新生儿先天性非溶血性黄疸

  (10)、苯丙酮酸尿

  (11)、海蓝组织细胞综合征

  (12)、严重复合免疫缺陷

  (13)、尿素循环酶缺乏症

  (14)、血友病甲、乙

  (15)、新生儿暴发性肝炎

  (16)、家族性胆汁淤滞

  3、受体的入院检查

  肝移植前,受者需做详细的病史询问和体格检查。体检除认真检查肝病体征外,还应注意有无黄疸、腹水及门静脉高压的体征。实验室检查包括:血常规、DIC全套、二氧化碳结合力、肾功能;血电解质;肝功能全套、血糖、血氨、甲胎蛋白;HBsAg、HbeAg;血培养及药敏试验;常规血清总补体测定、IgA、IgG、IgM以及HLA配型;尿常规、尿三胆、尿酮、尿糖、尿培养及药敏试验;粪常规,粪、痰、咽拭子的细菌培养及药敏。此外还应作心电图、胸片、腹部B超、彩色超声波检查、CT、MRI,必要时作选择性动脉造影等特殊检查。

  三、 肝移植的技术标准

  肝移植是一个协作性很强的工作,要求移植单位有比较高的综合医疗水平,各科室间的密切配合。肝移植技术水平的高低,直接影响到移植的质量。就其技术而言,主要包括供肝的切取技术、病肝切除技术和供肝植入技术。

  1、 供肝切取技术标准

  就我国而言,供体目前的主要来源为非脑死亡的新鲜尸体,为了缩短时间减轻热缺血造成的移植物的损害,手术操作要求快速、熟练,同时又不损伤其他的脏器。因此,对术者和脏器切取技术就有一定的要求。

  (1)、术者要求

  行肝脏切取的术者必须具备比较扎实的腹部外科的手术基础,熟悉腹部的解剖结构,至少有过5-7次协助他人切取肝脏的经历,职称至少为高年资住院医或中级以上的移植外科医生。

  (2)、技术要求

  切取的原则是:一个良好的供肝就保证肝动脉、门静脉、胆总管的解剖清晰及有长度合适的肝上、下下腔静脉,并保留其肝周韧带有一定长度。通常肝上下腔静脉在近右心房处切断,肝上下腔静脉在肾静脉以下切断,门静脉主干连同肠系膜上静脉切断,肝动脉宜切取到腹腔动脉和腹主动脉。为防止术中血管重建时需搭桥,通常切取髂血管以备用。供肝的修整第一肝门处不做过多分离。

  供肝切取技术采用国际上已规范化、标准化的多脏器联合原位重力快速灌注切取技术。快速腹部大"十"字切口(直切口自剑突下至耻骨联合,横切口在脐水平达左、右两侧腋前线)入腹,充分显露腹部各脏器。供肝的切取要求热缺血时间<10min、无损伤、无污染、灌注良好,苍白均匀无花斑。

  2、 供肝修整的技术标准

  (1)、术者要求

  要求手术者具有很扎实的肝胆外科手术技术和丰富的临床经验,能独立完成肝叶切除等手术,并曾作为第一助手有8~10次修肝经历。职称上至少应是高年资住院医或中级以上的移植外科医生。

  (2)、技术要求

  供肝切取后,应在低温下作必要的修整,方便植肝时的操作和对各管道的辨认。修整供肝要求各管道分离良好无损伤,多余组织不能残留过多,细致结扎以防植肝后出血。

  3、 病肝切除的技术标准

  病肝切除为肝移植中最困难的一步,尤其对于有过腹部手术史的受体。且不同的受体腹腔中的情况不同、变化较大,从而更增加了切肝的难度。因此对术者和技术就有更高的要求。

  (1)、术者要求

  要求手术者具有很扎实的肝胆外科手术技术和丰富的临床经验,能独立完成肝叶切除等手术,并曾作为第一助手有10~20次肝移植的切肝经历。职称上至少应是副高或以上的、有丰富临床经验的肝胆外科专家。

  (2)、技术要求

  对于不同术式的选择,切肝的要求有所不同。经典式肝移植不需要分离第三肝门,只要求游离肝后下腔静脉后将完肝完整切除。而背驮式肝移植由于要保留下腔静脉,分离第三肝门,手术难度相对较大。

  要求确切止血,细致分离。肝脏切取时应清楚腹腔脏器的解剖,充分显露第一肝门、第二肝门处的血管及其他管道并且无损伤。背驮式肝移植时要求第三肝门处的肝短静脉无撕裂,并结扎确切。对肝癌肝移植,要求有较高的无瘤技术。

  4、 供肝植入标准

  供肝的植入主要包括肝动脉重建、门静脉重建、下腔静脉流出道重建和得道重建。其对术者和手术技术的要求为:

  (1)、术者要求

  术者必须具有丰富的血管外科技术,能严格地遵守血管吻合的原则,以保证重建血管的通畅。术者必须经过严格的血管吻合训练,对小血管吻合的通畅率应在95%以上。

  (2)、手术技术要求

  要求有很高的显微外科技术和血管吻合技术。血管吻合要求无狭窄、无吻合口漏、无栓塞和血栓形成;胆管重建要求无狭窄、无胆漏;植肝摆放适度,无流出道受阻等情况。

  在植肝时,若无法保证无肝期的时间在一小时以内,则建议行静脉-静脉转流(VV。移植单位需要转流泵等设备,并且需要透析部门的支持与配合。

  四、 术后监测标准

  肝移植术后由于手术创伤大,病情变化快免疫抑制剂的应用,术后易并发感染。因此,受者术后宜在ICU病房监护一周左右。

  1、移植ICU的仪器设备标准

  由于肝移植病人的特殊,对移植ICU病房有的要求。有超净化的层流设备、完备的监测系统、呼吸机、床旁拍片机、彩色多普勒、MARS人工肝、生化分析仪、血糖监测仪等设备,以便对术后患者进行及时监测和治疗。

  2、移植ICU的护理工作、人员要求

  移植ICU的工作人员由有较高工作素养的人员组成。护理人员必须经过严格的ICU护理培训,通晓对重症的护理及抢救,并且能够掌握移植的一般知识,熟悉移植术后动态观察患者的病情变化。术后护理应该做到:

  (1) 动态观察病情

  1)、 观察生命体征 采用心电监护仪,术后24小时内每30-60分钟测量体温、脉搏、呼吸、血压1次。以后若生命体征稳定,可适当延长测量间隔时间。

  2)、 观察伤口渗血情况 以及时发现术后出血。

  3)、 观察神志与复苏情况 及时记录术后苏醒时间,观察患者的意识状态、四肢感觉与活动情况,以防止可能出现的并发症。

  4)、 观察体温变化 定时测量体温,必要时采取保暖措施。发热在抗感染的基础上主要以物理降温为主。

  5)、 观察有无急性排斥反应 注意患者的精神症状、体温、食欲、睡眠及胆汁排出的量与颜色,结合血生化指标的变化,及时发现急性排斥的发生。

  6)、 观察大便 通过大便的颜色和性状,并结合临床症状和体征,可在一定程度上反应肝脏的功能情况。

  7)、 观察各引流管的效能 妥善固定各引流管,保持引流管通畅,注意各引流液的量和性质,警惕有无新鲜血,并作详细记录。

  (2) 预防感染并发症的发生

  注意消毒隔离 将患者置于单人消毒房间,室温保持200C左右,并定时消毒房间。

  1)、 加强口腔护理 用复方硼砂溶液或5%碳酸氢钠漱口,及时清理口腔异物,每周做1-2次咽拭培养。

  2)、 注意预防胆道感染 在进行胆道引流管冲洗、造影及更换导管时,应严格消毒,绝对保持无菌。

  3)、 保持伤口干燥,不受污染 及时更换敷料,保持伤口干燥,换药时注意无菌操作。

  4)、 保持皮肤的完整 做好基础护理,防止皮肤破损,避免发生褥疮。

  (3) 注意卧位

  由于术后移植肝还未固定,为避免肝移位、下垂等有可能造成的吻合血管弯曲、受压而影响血液循环,必须注意术后体位。麻醉未醒时患者取平卧位;待神志完全清醒,血压平稳后,可取轻度斜卧位,将床头抬高30度;术后一周坐起不超过45度;术后10天可下床活动。

  (4) 保持呼吸道通畅

  若患者清醒,鼓励其将痰液咳出,咳嗽时要注意保护腹部切口;若患者完全不清醒,要随时注意吸痰;对于气管切开的病人,应按气管切开术后的常规护理。

  3、移植ICU的值班人员要求

  移植ICU的值班人员主要由麻醉医生、ICU医生和移植外科主治医生以上的人员组成,监测和处理术后病情的变化。各科医生分工协作,及时正确地处理术后发生的各种情况。

  五、肝移植设施、技术及管理制度要求

  (一)、机构设置需求

  1、 三级医院或具备三级医院技术水平的专科医院;

  2、 具备开展肝移植诊疗项目的设备条件、技术人员和工作基 础;

  3、 法律或主管部门要求的其他条件。

  (二)设施要求

  1、 有独立病区,专用病床10张以上,病房和病床设置符合要求专供移植病人使用的层流病房(500个/立方米细菌含量以下);病房分普通区、隔离区和缓冲区,配备中心吸氧、中心吸引和闭路电视监视系统和空气净化消毒设备等,

  2、 具备国家技术标准的重症监护病房(ICU),病床5张以上,设备齐全,如空气净化设备、多功能监测仪、呼吸机、床边B超等设备,并配备生物转流泵、血液回收器、血液、生化监测仪器等;

  3、 手术室40平方米以上,布局合理,符合层流洁净无菌要求;

  4、 临床移植实验室:开展生化、血液、免疫、病原体和病理检查;开展快速组织配型(HLA)、淋巴毒性试验(CDC)、群体反应抗体(PRA)测定、排斥反应的诊断和监测、多种免疫抑制剂(CSA、FK506)浓度测定等。

  5、 血液透析室:血液透析机10台以上,具备完成急诊透析、常规透析、床边透析、血浆置换、单纯超滤等技术能力。

  6、 动物实验室:开展动物肝移植的实验室及其必备设备。

  (三)、设备要求

  1、 诊断监测设备要求:

  (1) 必备设备:计算机辅助X线断层扫描(CT),快速冰冻切片设备,体外静脉转流泵,彩色多普勒超声诊断设备,重症监护系统,移动式X射线成像系统;胃肠纤维内窥镜,肺功能测定仪

  (2) 应有设备:数字化减影血管造影(DSA),酶谱检测仪,激素检测仪,细胞免疫功能检测仪。

  2、 手术设备要求:

  必备设备:肝移植手术专用器械(包括经典式肝移植器械和背驮式肝移植器械)、心电监护除颤仪等移植必备手术设备,有冷光源等良好的照明设备、体外循环机、血液透析滤过仪。

  (四)、技术人员要求

  所有技术人员必须是取得执业资格,经卫生行政部门注册的在编或正式聘用人员。

  1、 诊断人员要求:

  (1) 1名以上肝移植实验室医生,具有中级以上技术职称;

  (2) 5名以上肝胆胰影像学诊断医生,其中高级技术职称1名以上;

  (3) 2名以上肝脏病理诊断医生,其中高级技术职称1名以上。

  2、 手术人员要求:

  (1) 手术医生:从事普外肝脏胆道专业工作5年以上;手术主刀医生为高级技术职称,主刀医生必须能够完成15例以上供肝切取手术和20例以上肝脏切除术,并在国内外大的器官移植中心进修学习肝移植半年以上;

  (2) 手术护士:5名以上技术熟练、具有肝胆外科知识的手术护士,其中护理师以上技术职称3名以上;

  (3) 麻醉人员:3名以上熟悉肝胆外科和器官移植麻醉医生组成的手术麻醉组,其中高级技术职称1名以上。

  3、 监护室人员:5名以上熟悉重症监护专业、器官移植围手术期和血液净化技术的重症监护组,并在内分泌和心血管轮科3月以上,其中高级技术职称2名以上。

  4、 其他人员:血库工作人员,具有中级以上技术职称1名以上。

  (五)、综合技术要求

  1、 手术实施单位有较强的肝胆胰外科和肝脏移植的工作基础,成功完成肝胆胰肿瘤、左右半肝切除术和胰十二指肠切除术等;

  2、 每年必须成功完成50例以上肾脏移植手术治疗,20例以上肝脏移植手术、5例以上胰肾联合移植手术治疗,1年存活率达90%以上。病历书写、记录符合要求。

  (六)、管理制度

  1、 一般管理制度:医院管理要求建立的有关管理制度完善,如病案管理、质量控制、院内感染控制、仪器设备管理制度等;

  2、 专项管理制度:

  (1) 肝脏移植专科相关人员分工与职责;

  (2) 肝脏移植诊治技术规范、操作规程;

  (3) 肝脏移植管理机构及相应管理制度。

  3、 成立医学伦理机构,并有相应工作制度。活体供肾肾移植质量控制标准

  由于尸体供肾的不足, 以及为了追求更好的移植效果, 活体肾移植越来越受到医学界的重视.活体供肾肾移植的技术难度大,设备要求高,费用昂贵。为保护病***益,规范活体供肾肾移植手术的临床使用,保障群众健康,制定本项目技术质量控制标准。

  [机构设置需求]

  1、三级医院或具备三级医院技术水平的专科医院;

  2、具备肾移植等大型器官移植诊疗项目的设备条件、技术人员和工作基础.

  3、法律或主管部门要求的其他条件。

  [设施要求]

  1、有独立病区,专用病床15张以上,病房和病床设置符合要求专供移植病人使用的层流病房(500个/立方米细菌含量以下);病房分普通区、隔离区和缓冲区,配备中心吸氧、中心吸引和闭路电视监视系统和空气净化消毒设备等,

  2、具备国家技术标准的重症监护病房(ICU),病床5张以上,设备齐全,如空气净化设备、多功能监测仪、呼吸机、床边B超等设备,并配备生物转流泵、血液回收器、血液、生化监测仪器等;

  3、手术室40平方米以上,布局合理,符合层流洁净无菌要求;

  4、临床移植实验室:开展生化、血液、免疫、病原体和病理检查;开展快速组织配型(HLA)、淋巴毒性试验(CDC)、群体反应抗体(PRA)测定、排斥反应的诊断和监测、多种免疫抑制剂(CSA、FK506)血药浓度测定等。

  5、血液透析室:血液透析机10台以上,具备完成急诊透析、常规透析、床边透析、血浆置换、单纯超滤等技术能力。

  6、动物实验室:开展动物肾移植的实验室及其必备设备。

  [设备要求]

  1、诊断监测设备要求:

  (1)必备设备:计算机辅助X线断层扫描(CT),快速冰冻切片设备,体外静脉转流泵,彩色多普勒超声诊断设备,重症监护系统,移动式X射线成像系统;胃肠纤维内窥镜,肺功能测定仪

  (2)应有设备:数字化减影血管造影(DSA),酶谱检测仪,激素检测仪,细胞免疫功能检测仪。

  2、手术设备要求:

  必备设备:肾移植手术专用器械、心电监护除颤仪等移植必备手术设备,有冷光源等良好的照明设备、体外循环机、血液透析滤过仪。

  [技术人员要求]

  所有技术人员必须是取得执业资格,经卫生行政部门注册的在编或正式聘用人员。

  1、诊断人员要求:

  (1)1名以上移植实验室医生,具有中级以上技术职称;

  (2)2名以上泌尿系统影像学诊断医生,其中高级技术职称1名以上;

  (3)2名以上肾脏病理诊断医生,其中高级技术职称1名以上。

  2、手术人员要求:

  (1)手术医生:从事普外、泌外专业或肾脏移植专业工作5年以上;手术主刀医生为高级技术职称,主刀医生必须参加30例以上肾脏移植手术,并在国内外大的器官移植中心进修学习半年以上;

  (2)手术护士:5名以上技术熟练、具有泌尿外科知识的手术护士,其中护理师以上技术职称3名以上;

  (3)麻醉人员:3名以上熟悉泌尿外科和器官移植麻醉医生组成的手术麻醉组,其中高级技术职称1名以上。

  3、监护室人员:5名以上熟悉重症监护专业、器官移植围手术期和血液净化技术的重症监护组,并在肾内科和泌尿外科轮科3月以上,其中高级技术职称2名以上。

  4、其他人员:血库工作人员,具有中级以上技术职称1名以上。

  [综合技术要求]

  1、手术实施单位有较强的泌尿外科和肾移植的工作基础;

  2、每年必须成功完成50例以上肾脏移植手术治疗,1年存活率达90%以上。病历书写、记录符合要求。

  [管理制度]

  1、一般管理制度:医院管理要求建立的有关管理制度完善,如病案管理、质量控制、院内感染控制、仪器设备管理制度等;

  2、专项管理制度:

  (1)肾移植专科相关人员分工与职责;

  (2)肾移植诊治技术规范、操作规程;

  (3)肾移植管理机构及相应管理制度。

  3、成立医学伦理机构,并有相应工作制度.

  [适应证]

  一般要求年龄在15~55岁,但移植受者的年龄范围在不断扩大,儿童肾移植及年龄大于55岁的老年肾移植,只要仔细地选择均可获得满意的效果。受者术前无活动性感染,心、肺、肝等重要器官无明显损害,全身情况能耐受移植手术。其原发疾病种类繁多,主要有

  1. 肾小球肾炎:(1)特发性及感染后新月体肾炎;(2)膜性肾炎;(3)系膜毛细血管性肾小球肾炎(I、II型);(4)IgA肾病;(5)抗肾小球基底膜性肾炎;(6)局灶性肾小球硬化病;(7)过敏性紫癜性肾小球肾炎。

  2. 慢性肾盂肾炎:移植前必须彻底控制感染。

  3. 遗传性疾病;(1)遗传性肾炎;(2)先天性双侧多囊肾;(3)肾髓质囊性变。

  4. 代谢性疾病:(1)糖尿病性肾病;(2)草酸血症性肾病;(3)光氨酸过多症;(4)弥漫性体血管角质瘤;(5)肾淀粉样变;(6)痛风性肾病。

  5. 尿路梗阻性疾病。

  6. 高血压肾病。

  7. 中毒性疾病:(1)止痛药性肾炎;(2)阿片滥用性肾病;(3)重金属中毒。

  8. 系统性疾病:(1)系统性红斑狼疮性肾炎;(2)血管炎性肾炎;(3)进行性硬化病性肾炎。

  9. 溶血性尿毒症综合征。

  10. 肿瘤:(1)肾胚胎肿瘤;(2)肾细胞瘤;肾肿瘤患者移植后1年内复发率较高,但肿瘤治愈1年后进行移植并非禁忌。

  11. 先天性畸形:(1)先天性肾发育不全;(2)马蹄肾。

  12. 急性不可逆性肾功能衰竭:(1)双侧肾皮质坏死;(2)急性肾小管坏死。

  13. 肾严重外伤

  [禁忌证]

  1. 全身散在性恶性淋巴瘤、有明确的转移性癌症患者。

  2. 顽固性心力衰竭。

  3. 慢性呼吸衰竭。

  4. 严重血管病变。

  5. 进行性肝脏疾病。

  6. 全身严重感染、活动性结核病灶。

  7. 严重泌尿系先天畸形。

  8. 凝血机制紊乱。

  9. 精神病。

  此外,患有溃疡病着,移植前要治愈;陈旧性结核病灶,移植后易激活,要慎重;乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性患者,虽不列为移植禁忌,但选择时要慎重。

  [供体选择]

  1.HLA的遗传待点

  人类白细胞抗原作为主要组织相容性抗原,是诱导受体产生各种排斥反应的物质基础.要减少排斥反应的发生率,必须有较好的HLA相符。

  2.血型选择

  可采用输血原则施行,即0型供体可O供给各血型的受休,A型只能供给A或AB型的受体,B型可供B或AB型受体,AB型只有AB型受体才可以接受。但是血型抗原抗体的反应也会诱发超急体佯排斥反应,其临床表现与淋巴毒抗体所引起的超急性排斥反应无法鉴别。因此血型检查应包括ABO血型与Rh这样常见的血型系统。

  3.淋巴毒试验

  淋巴毒试验是检测受体体内的抗供体的特异性抗体水平.此类抗体是引起超急性排斥反应最重要的因素。淋巴毒试验的细胞死亡率大于20%是肾移植的绝对禁忌证,如果死细胞各10%一20%之间可采用血浆置换技术,每周1-2次.连续2-4周后重新做淋巴毒试验,直至小于10%才可移植。一般在于术的前-天还需重复一次。

  4.供体年龄

  年龄过小,肾脏功能发育尚不完善而且身体还处于发育阶段,对今后的成长不利。年龄过大.器官功能逐渐老化,移植肾功能不能得到保证。一船特供体的年龄限制在18-60岁。

  5.供体的健康状况

  活体肾移植,不仅要保证移植肾的成功,而且还要尽虽保证供体的安全。对患有影响肾移植成功或供体自身安全的以下疾病者不应考虑作为肾脏供体:

  (1)心血管系统疾病:诸如各种器质性心脏病、高血压、动脉硬化等。

  (2)泌尿系统疾病:肾小球疾病、肾小管疾病或肾孟肾炎、尿道道石以及膀胱以上的泌尿系统的感染或先天畸形等。

  (3)传染件疾病:各型肝炎、AIDS、巨细胞病毒感染、各器管的结核感染者。

  (4) 恶性肿瘤;包括全身备器官系统的各种恶性肿瘤。

  (5)精神性疾病:各种精神病人,未经治疗或治疗效果不佳或经常反复发作者。智力发育不全者应由其法定监护人提出中请,经法律部门公证后才可进行。

  [手术时机]

  活体肾移植为择期手术.术前有充分的时间准备。在术前检查时.受体出现的各种问题应逐一矫正.使受体更加耐受手术,减少手术并发症,才能提高移植的成功率。

  1.不可逆终末期肾脏疾病患者,血肌酐上升到707.2~884.0umol/L时,应开始行透析治疗,并积极给予内科支持治疗,然后根据组织配型结果,选择理想的供肾进行肾移植手术。

  2.对接受规则透析的病人,出现少尿或无尿,贫血日趋严重,心脏扩大,反复出现心力衰竭等这类属于迫切移植对象者,应尽早选择合适的供肾进行肾移植手术。

  3.晚期尿毒症患者如出现昏迷或有严重心血管并发症,则不应匆忙进行手术,而要采取有效足够的透析治疗,辅以内科支持治疗,病情稳定后再择期手术。

  4.若患者已接受透析治疗,仍出现药物难以控制的高血压、心包炎、甲状旁腺功能亢进或进行性多发性神经炎等情况,则应创造条件,及早地进行肾移植。

  [受体术前准备]

  1.术前检查:

  (1)病史及体检:应详细询问病史和作仔细的全身体检,发现可能存在的疾病。

  (2)血生化、血清学及免疫学方面的检查:血常规、电解质、肝肾功能、凝血功能以及病毒学检查如爱滋病病毒(HIV)、巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹病毒(HSV)及肝炎病毒等;术前免疫学检查如T淋巴细胞亚群、混合淋巴细胞培养等,作为术后免疫学监测的对照。

  (3)特殊检查:常规胸片、心电图检查,并且根据患者的具体情况选择相应的特殊检查。

  2. 充分透析:透析期间血肌酐维持在353.6~618.8umol/L。血透者肾移植前加透一次。

  3. 纠正贫血:肾移植术前病人的血红蛋白最好能维持在70g/L以上。

  4. 控制感染:术前应借助各种检查如咽拭子、痰、中段尿、腹透液细菌和真菌培养,低热患者定期复查胸片以排除结核,加强病毒的实验室监测手段,及早发现并予以治疗。

  5. 病肾切除:切除双肾的绝对指征为:(1)难以控制的顽固性持续性高血压;(2)反复发作的肾盂肾炎伴有梗阻、反流和结石;(3)肾脏恶性肿瘤;(4)巨大多囊肾妨碍移植手术;(5)肾小球基底膜抗体阳性的肾小球肾炎,若血清中抗体转阴后不一定先做病肾切除。切除双肾的相对适应证为双肾静脉血栓形成和严重蛋白尿。

  6. 尿路梗阻:移植前须先解除尿路梗阻如尿道狭窄切除成形、前列腺切除、尿道瓣膜切除等。

  7. 组织配型:(1)ABO血型最好一致或相同于输血原则;(2)群体反应性抗体(PRA)阴性或淋巴细胞毒性试验低于10%;(3)寻求HLA位点多配者,可提高移植肾存活率。

  [供体术前准备]

  1.供体术前检查

  原则上从简单利复杂,从无损伤到损伤检查。

  (1)血型鉴定:为有意提供肾脏的供体作血则鉴定.选择血型与受体相同或相容者。

  (2)淋巴毒试验和HLA定型;选择淋巴毒试验阴性及HLA相配最佳者。

  (3)常规术前检查:包括肝功能、肾功能、血常规、尿常规、

  血清电解质、凝血功能检查、心电图、胸部x线、KUB平片。

  (4)供体特殊检查;血尿培养、各型肝炎抗原抗体、巨细胞

  病毒、AIDS病毒、内生肌酐清除率、心肝肾B超、放射性核素或

  肾脏ECT、静脉肾盂造影,最后是创伤性检查双肾动脉造影。

  2.供体术前淮备

  (1)心理学准备:作为一个健康的人,要经受一次较大的手术并切除一个健康的肾脏,尽管供肾出于自愿,但临近手术时难免会出现畏惧心理,包括对于术本身的恐惧和切除一侧肾脏后对将来健康状况所造成的影响。因此,术前应对供体做详细的解释外,树立对于术的必胜信心,消除恐惧心理。

  〔2〕常规术前准备心:①备皮;②备血,③术前12h禁食,4h禁水④留置导尿管;⑤术前常规用药;⑥术中必备药⑦作为移植肾的供体,术前没有必要做免疫学处理。

  [供肾切除术]

  (一) 人员要求

  手术人员分为两组, 第一组为切取组, 第二组为灌注组

  (1)手术医生:从事普外、泌外专业或肾脏移植专业工作5年以上;手术主刀医生为高级技术职称,主刀医生必须参加20例以上供肾切取术;

  (2)手术护士:1名技术熟练、具有泌尿外科知识的手术护士,参加10例以上供肾切取术;

  (二)技术要求

  (1)保证输尿管上有较多的系膜,才能使输尿管有较好的血供。输尿管长度应不短于10cm。

  (3)在肾静脉完全游离后才能分离肾动脉,避免动脉游离时损伤静脉。

  (4)肾脏及动静脉游离过程中应尽量减少肾脏的频繁翻动,分离动脉时动作应轻柔,以免造成肾动脉的持续痉挛致使移植肾的急件肾小管坏死。

  (5)游离肾血管时应先做好肾脏灌洗准备,灌洗液的温度废保持在0一4℃,灌注高度为80cm。防止因不得已的原因要快速切除肾时能及时得到灌洗,尽量缩短热缺血时间。

  肾脏切除后动静脉残端应双重结扎或用无损伤线缝扎。动静脉脉残端出血是供体手术的最可伯的并发症。

  [活体肾移植手术]

  (一)技术人员要求

  (1)手术医生:从事普外、泌外专业或肾脏移植专业工作5年以上;手术主刀医生为高级技术职称,主刀医生必须参加30例以上肾移植术;

  (2)手术护士:1名技术熟练、具有泌尿外科知识的手术护士,参加10例以上肾移植术;

  (二)技术要求

  1. 移植部位的选择:(1)髂窝移植:是目前肾移植普遍采用的术式;(2)肾窝原位移植:多采用左侧,适用于需切除病肾的患者;(3)左侧和右侧的选择:一般第一次肾移植选择在右侧。

  2. 切口的选择:一般采用下腹L形切口,基本上是阑尾切口的延长。

  3. 供肾在术中的降温技术:(1)用冰林格液或冰HCA液进行供肾的表面降温;(2)用以上液体的碎冰屑覆盖在供肾 的表面或纱布上;(3)肾内外同时降温。

  4. 血管的吻合技术:调整好血管吻合的位置和长度,防止过长、过短或动静脉长短不一而影响肾的安放,通常先吻合静脉,后吻合动脉。(1)静脉的吻合方式:供肾静脉与髂外静脉作端侧吻合,针距一般为1.5mm,边距一般为0.5~1mm,在缝合最后两针前,注入3~5ml肝素盐水。(2)动脉吻合方法:分为单支供肾动脉与髂内动脉端端吻合术、多支供肾动脉与髂内动脉端端吻合术、供肾动脉与髂外动脉作端侧吻合,针距一般为1~1.5mm。

  5. 开放血流:恢复移植肾血供前,应检查肾动脉、肾静脉吻合口的缝合质量。一般1~3分钟后可见有尿液流出。

  6. 重建移植肾的尿路:目前最常用的方法是将移植肾的输尿管直接种植到受者的膀胱,输尿管的长度要适中,一般到膀胱吻合的长度再延长3~5cm。

  [移植肾切除和再次移植]

  1. 移植肾切除的适应症:

  (1)超急性排斥;

  (2)加速性排斥:经彩超及肾组织活检确诊肾功能丧失、肾坏死;

  (3)急性排斥:经各种抗排斥治疗无效,检查确诊移植肾功能已不可恢复,又出现发热、移植肾区肿大、腹痛等全身反应时,应及时切除移植肾;

  (4)移植肾破裂:如肾脏严重肿胀、出血、破口较大或部分肾坏死;

  (5)慢性排斥:移植肾功能丧失,且患者出现发热、难以控制的高血压、肾区胀痛、合并感染并已恢复透析治疗者;

  (6)其他并发症:移植肾血管并发症如肾血管扭转、肾动脉破裂、肾动静脉栓塞等,已造成肾坏死者;输尿管瘘及狭窄,如无法纠正又合并严重伤口感染及复发尿路干扰,肾功能进行性减退者。

  2. 再次肾移植的适应症:基本与首次肾移植相同,即各种慢性肾疾患发展到尿毒症阶段,患者无不能耐受手术的条件和不能进行手术的情况,如严重感染(特别是活动性肝炎和结核等)、消化道出血、恶性肿瘤及精神疾患者。

  3. 再次肾移植的时机:一般认为在第一次移植后半年以上为宜。

  [肾移植的术后处理]

  一 术后观察和实验室监测

  1 监护病房要求:

  具备国家技术标准的重症监护病房(ICU),病床5张以上,设备齐全,如空气净化设备、多功能监测仪、呼吸机、床边B超等设备,并配备生物转流泵、血液回收器、血液、生化监测仪器等。晚期尿毒症患者本身抵抗力差,加之手术创伤,大量激素及 免疫抑制药物的应用.术后容易招致感染。因此,术后1周内应住隔离病房,室内空气、地板要进行消毒处理。工作人员穿隔离衣帽进入病室。

  2 观察和监测的内容有:

  (1)密切观察体温、脉搏、呼吸、血压等生命体征;

  (2)拔除导尿管之前记录每小时尿量,并记录24h出入量,每日测体重1次;

  (3)血常规、尿常规每日1次,肝肾功能检查每日1次,肾功能恢复正常后为2-3次/周,伤口拆线后改为1次/周;

  (4)环孢素A浓度测定,根据用药情况;

  (5)咽拭子、痰、中段尿细菌真菌培养、切口分泌物细菌培养等根据情况;

  (6)拆线后,移植肾区常规做一次B型超声波检查。如病情需要可选样彩色多普勒、磁共振及ECT等检查。

  二 切口引流物的处理

  "烟卷"引流物拔除时间以渗出物不超过3块纱布为宜,引流管一般于术后48-72h拔除。

  三 尿路引流管的处理

  移植肾尿路重建的方法有两种:一种为输尿管内支架引流的输尿管膀胱吻合木;另一种为输尿管内不置支架管的吻合术。支架管于术后4-5d拔除。 置尿管期间,每天用1/5000呋喃西林溶液40ml冲洗膀胱1次,尿道口及尿管也要保持清洁。

  四 维持水、电解质平衡

  多尿期的输液原则是"量出为入",输液的成分以平衡液为主。术后当日的输液医嘱为:(1)10%葡萄糖酸钙溶液10ml;(2)5%碳酸氢钠溶液250ml;(3)10%葡萄糖溶液500m1;(4)5%葡萄糖盐水500ml;(5)平衡液2000m1;(6)重复第(3)~(5)输液;(7)重复第(1)~(5)输液。 注:输液量每超过5000ml,补充20%白蛋白50ml。

  肾移植术后少尿的病人术后应严格控制输液量,并密切注意血钾水平及酸碱平衡失调。如有高钾、高血容量等情况,应及时配合血液透析。

  [免疫抑制剂的应用]

  一 实验室及技术人员要求:

  具有血药浓度监测仪,有专职的至少2名以上的技术人员,至少一人为高级职称。

  二 技术要求:

  国内外各个肾移植中心,都是根据自己的临床经验、设备条件、实验室检测手段等来设计自己的免疫抑制剂用药方案。常规采用"三联"用药方案,具体介绍如下:

  (1)骁悉:从术后第2天起0.75 Bid,此后终生服用,其剂量视病情变化而适当调控。

  (2)环磷酰胺:于手术当日及术后第1、2天,静脉注射200mg。

  (3)激素:手术当日,静脉吻合完后,用甲泼尼龙(甲基强的松龙、MP)500mg+10%葡萄糖溶液1ooml快速静脉滴入,术后第1、2天,每日静滴MP500mg 一次;术后第3日进食后,口服泼尼松(强的松,Pred)80mg/d,此后每2日递减10mg,至维持剂量20一30mg/d。1年后视病情逐渐减量,最终为10mg/d,终生维持。

  (4)CsA:术后第2日进食后,开始服用,初始剂量为6-8mg/(kg•d),服药后1周查血浓度,并根据其浓度调整用药,一般要求药物浓度谷值为200一400mg/m1,峰值600一1050mg/ml(TDX单抗法>,1年后药物浓度可适当地调低些。CsA一般要求终 身服用,如经费确有困难者,应逐渐减量直至停药。由于CsA个体差异较大,因此强调血药浓度监测,尽量避免经验方式用药。

  (5)其他持殊的用药方案:①所谓"二联"用药,系指患者只使用激素和CsA。主要适合于老年患者、肝脏功能较差者以及骨髓受抑制血白细胞减少者。②"四联"用药:是在常规"三联"用药的基础上,加用生物制剂如ALG和0KT3。国产ALG的用量为500mg/d.加入生理盐水500ml中缓慢静脉滴注,OKT3的用量为5mg也是加入生理盐水中静脉滴注(进口生物制剂的用量按其推荐剂量使用)。该方案适宜于术后肾功能恢复较缓慢者,为了减少CsA肾毒性,早期使用ALG或OKT3,待肾功能恢复后再开始服用以CsA。

  [排斥反应的诊断及防治]

  1. 超急性排斥反应:

  超急性排斥反应是指移植物在血液循环恢复后几分钟或数小时,也可在24-48h内发生的不可逆性体液排斥反应。 超急性排斥反应一旦发生,迄今尚无有效的治疗措施使其逆转,处理措施为切除移植肾,以免强烈的排斥反应危象威胁生命。超急性排斥反应重在预防,术前须认真检查受者体内是否有抗供者的预存抗体。主要措施有:(1)移植前做受者血清与供者淋巴细胞交叉配合试验,选择淋巴毒试验<10%的供受体。(2)ABO血型至少要相容。(3)若在一次组织配型时出现试验强阳性者,应特别慎重考虑。(4)对再次移植者,不要选择HLA抗原与前次供者相同而又为受者所缺如的供者;对多次妊娠者亦应避免挑选HLA抗原与其丈夫相同而又为受者所缺乏的供者.以减少受者存在预存抗体的可能性。(5)对于免疫反应高度敏感的患者,如两次以上的移植受者,在移植前可试行血浆置换.消除特异的抗HLA抗体,降低抗体水平,有可能使移植获得成功。

  2. 加速性排斥反应:

  加速性排斥反应表现为术后3-5d发生剧烈排斥反应.病程进展快伴移植物功能迅速丧失。组织病理学改变以小血管炎症和纤维素样坏死为主要病变。一般认为是急性体液排斥反应,难以逆转。

  加速性排斥反应一经诊断,必须立即加强抗排斥治疗.以便控制其进展。首选治疗是大剂量甲泼尼龙(甲基强的松龙)500mg冲击治疗,往往治疗效果不佳,但可以此估计其预后。如激素冲击3次后方有所改善,应再加用3次或更多次冲击或增加口服激素。另外,应立即改用ALG或OKT3以达到更有效的免疫抑制效果,,疗程应持续12-20天,停药前CsA的血浓度应达到治疗窗浓度。如上述治疗措施效果均不佳时,可试用血浆置换或抗凝治疗。治疗仍无效应及早停用免疫抑制剂,并切除移植肾。加速性排斥反应的预防措施与超急性排斥反应的一样.这里要特别强调预防的重要性,应尽量避免发生加速性排斥反应。

  3. 急性排斥反应:

  急性排斥反应是最常见的一种排斥反应,常发生在移植后5d以上和几周内,如能及时诊断.及早治疗,绝大多数可被控制,并得到逆转。急性排斥反应常发生于移植术后1周至3个月内,表现为不明原因的发热、移植肾肿大和疼痛、移植肾功能减退、其他如移植肾输尿管节段或全段坏死出现肉眼血尿、尿路梗阻或尿漏。

  约80%~90%的急性排斥反应能被逆转和控制。首选激素冲击治疗:可控制月80%的急性排斥反应,具体为甲泼尼龙500mg+10%葡萄糖溶液100ml,快速静脉滴注,每日1次,连用3次。约20%的急性排斥反应对激素治疗无效或激素治疗开始好转,停药后再发,应选用抗淋巴细胞制剂(如ALG、ATG或OKT3等),可使其中50%的病例得到逆转,生物制剂的使用时限为7~14天。

  4. 慢性排斥反应:

  多发生在术后6个月以上,特别是1年以后。其病程进展缓慢,表现为移植物功能逐渐减退。对于慢性排斥反应目前尚无有效的预防和治疗措施。

  [肾移植的术后并发症及其处理]

  一 肾移植术后近期并发症:

  近期并发症一般指在术后数日,或1个月内发生的并发症;发生率较高,多数要做紧急处理。

  1 . 出血及血管并发症:

  (1)出血

  (2)渗血:渗血的防治:尽可能做到顶防,术中仔细操作,完善止血;手术野局部充分引流;渗血较严重时应再次手术止血。

  (3)移植肾自发性破裂:预防移植肾自发破裂的措施有:积极防治术后急性排斥反应;防治急性肾功能衰竭;保持术后导尿管通畅;保持病人大便通畅;术中做移植肾包膜彻底的切开减压等。

  (4)肾动脉或肾静脉破裂:预防措施有:防治感染、尿瘘等并发症;改善血管吻合技术。

  (5)肾动脉血栓形成或肾动脉栓塞:确诊后应立即手术治疗,若肾动脉主干栓塞,已出现肾组织大块梗死或肾内动脉和小动脉被累及范围较广时.均应做移植肾切除;若为动脉分支或一极栓寒,亦可考虑做肾部分切滁;移植肾动脉栓塞施行取栓术,偶有成功的可能性。

  (6)肾静脉血栓形成或肾静脉栓塞:治疗措施有:早期的部分栓塞,可应用肝素和尿激酶等抗凝药物静脉注射.能改善肾功能和减少蛋白尿;手术取栓,亦偶有成功可能性,但多要行移植肾切除。

  2. 泌尿系统并发症

  (1)尿瘘:

  1)输尿管-膀胱吻合口瘘:治疗方法有:若漏尿量较少,可加强尿道留置导尿管的管理及尿液引流,以及局部切口引流或负压引流,同时应用较大剂量抗生素预防感染;若瘘尿较多或经上述方法治疗效果不佳者,应及时手术,重新做吻合。 预防措施有:获取供肾时,注意保护输尿管血供;休整输尿管时要注意勿损伤输尿管壁;输尿管长度合适;加强留置导尿管的管理。

  2)输尿管瘘或移植肾输尿管长段缺血性坏死:

  3)膀胱皮肤瘘:

  4)肾孟或肾盏皮肤瘘:

  (2)急性上尿道梗阻:

  (3)尿路感染

  (4)血尿

  3. 切口并发症:

  (1)切口感染

  (2)切口愈合障碍

  4. 其他并发症:淋巴瘘、淋巴囊肿、阴囊内并发症

  二 肾移植术后远期并发症

  1. 血管并发症:

  (1)肾动脉狭窄

  (2)肾动脉血栓形成或动脉栓塞

  2. 尿路并发症

  (1)尿路梗阻及上尿路扩张

  (2)尿路结石

  (3)尿路感染

  三 供体并发症

  1. 血管残端出血:是供体最严重的并发症,原因是将供肾的血管尽量保留较长, 而供体残端血管太短,致使可供结扎的组织太少或因结扎不紧而滑脱. 因此血管残端应予以缝扎,更短的残端可使用无损伤线直接缝合,术后伤口内应放置较粗的引流管,严密观察出血情况,如引流量超过100ml/h立即探查.

  2. 伤口内积血: 供体术中使用肝素抗凝,肾切除后应记住以鱼精蛋白中和,量少时可观察,量多或有感染时必须清除.

  3. 伤口感染:同一般肾切除术.

  [肾移植病人出院标准]

  肾移植患者术后,一般住院2~3周,临床症状明显好转,血生化指标正常或接近正常,CsA或FK506浓度窗比较恒定,无相关并发症,可准予出院。出院时需交代好各种药物的服用方法、注意事项及随访时间。

  [肾移植的术后随访]

  所有移植单位都应建立病人档案,将每次检查结果记录在案,定期与病人联系,制定病人的随访,检查日期,掌握并指导各种用药及生活,工作情况.

  一 肾移植的术后随防的目的和形式

  1. 目的:

  (1)及时了解移植肾的的功能状况及患者病情变化;

  (2)了解免疫抑制剂的疗效及不良反应,并及时调整其用药量;

  (3)对患者进行生活及保健指导;

  (4)了解并发症的发生情况并对其进一步诊断及治疗进行指导。

  2. 形式:肾格桓术后随访的形式有:随诊、信访及电话咨询。

  二 肾移植术后随访的注意事项

  1 随访必须要有经验的移植专家坐诊,人员要相对固定。

  2 病历资料要全面,病人术后恢复及免疫抑制剂使用及调整情况要详细记录;病史、体检及特殊检查等资料全面,并且重点突出。

  3 医生给患者的指导意见要明确.不能含糊不清;遇到一时难以解决的疑难问题时,要组织专家讨论。

  4 要让患者及家属充分认识定期随诊的意义。

  三 肾移植术后随访的内容

  1 病史:

  (1)了解患者术后的恢复情况及排斥反应的发生情况;

  (2)了解术后并发症及药物毒性的发生情况;

  (3)了解免疫抑制剂的调整情况;

  (4)了解近期肾功能的变化;

  (5)了解患者饮食、睡眠及大小便是否正常。

  2 体检:

  (1)解患者生命体征如体重、脉搏、血压、体温等;

  (2)了解患者尿量变化并与体重变化综合分析,并注意患者有无浮肿、贫血等体征;

  (3)了解患者心肺及腹部有无异常体征;

  (4)洋细了解移植肾的大小、质地及有无压痛等。

  3 化验检查:

  (1)检查血尿常规,以发现患者是否有贫血、血白细胞降低及蛋白尿、血尿等;

  (2)检查肝肾功能了解患者是否有肾功能异常及肝功能损害和黄疸等;

  (3)检查环孢素谷、峰值以保证其浓度在治疗窗范围内;

  (4)其他化验如痰、尿培养或找真菌等根据病情需要选择。

  4 特殊检查:

  (1)移植肾行B超和彩超检查以了解移植肾大小、血流情况及肾盂有无扩张;

  (2)疑有肺部感染或结核病的病人拍胸片检查;

  (3)怀疑移植肾血管狭窄或栓塞者,可申请血管造影以明确诊断;

  (4)其他检查如CT及MRI等根据病情需要选择。以上资料综合起来考虑,以便对患者病情进行淮确分析,为其今后的治疗和保健提供有力参考。

  肾移植质量控制标准

  肾移植是治疗终末期肾功能衰竭患者的有效治疗手段,无论从延长生命或是从提高生活质量方面看,其疗效均优于透析者。但由于肾移植手术本身及免疫抑制剂的应用,可以导致一系列相关并发症的发生,有时甚至威胁患者的生命(如严重感染)。因此,为保护病人的权益,规范肾移植手术的临床应用,特制定肾移植质量控制标准如下:

  一、机构设置需求

  1、三级医院或具备三级医院技术水平的专科医院;

  2、具备肾移植诊疗项目的设备条件、技术人员和工作基础;

  3、具备法律或主管部门要求的其他条件。

  二、设施要求

  1、有独立病区,专用病床10张以上,病房和病床设置符合要求,专供移植病人使用的层流病房(500个/立方米细菌含量以下);病房分普通区、隔离区和缓冲区,配备中心吸氧、中心吸引和闭路电视监视系统和空气净化消毒设备等;

  2、具备国家技术标准的重症监护病房(ICU),病床5张以上,设备齐全,如空气净化设备、多功能监测仪、呼吸机、床边B超等设备,并配备血液、生化监测仪器等;

  3、手术室40平方米以上,布局合理,符合层流洁净无菌要求;

  4、临床移植实验室:开展生化、血液、免疫、病原体和病理检查;开展快速组织配型(HLA)、淋巴毒性试验(CDC)、群体反应抗体(PRA)测定、排斥反应的诊断和监测、多种免疫抑制剂(CSA、FK506)血药浓度测定等;

  5、血液透析室:血液透析机10台以上,具备完成急诊透析、常规透析、床边透析、血浆置换、单纯超滤等技术能力;

  6、动物实验室:开展动物肾移植的实验室及其必备设备。

  三、设备要求

  1、诊断监测设备要求:

  (1)必备设备:计算机辅助X线断层扫描(CT),快速冰冻切片设备,彩色多普勒超声诊断设备,重症监护系统,移动式X射线成像系统,胃肠纤维内窥镜,肺功能测定仪。

  (2)应有设备:数字化减影血管造影(DSA),酶谱检测仪,激素检测仪,细胞免疫功能检测仪。

  2、手术设备要求:

  必备设备:肾移植手术专用器械、心电监护除颤仪等移植必备手术设备,有冷光源等良好的照明设备、体外循环机、血液透析滤过仪。

  四、技术人员要求

  所有技术人员必须是取得执业资格,经卫生行政部门注册的在编或正式聘用人员。

  1、诊断人员要求:

  (1)1名以上移植实验室医生,其中中级以上技术职称1名以上;

  (2)3名以上泌尿系统影像学诊断医生,其中高级技术职称1名以上;

  (3)2名以上肾脏病理诊断医生,其中高级技术职称1名以上。

  2、手术人员要求:

  (1)手术医生:从事普外、泌外专业或肾脏移植专业工作5年以上;手术主刀医生为高级技术职称,主刀医生必须参加30例以上肾脏移植手术,并在国内外大的器官移植中心进修学习半年以上;

  (2)手术护士:5名以上技术熟练、具有泌尿外科知识的手术护士,其中护理师以上技术职称2名以上;

  (3)麻醉人员:3名以上熟悉泌尿外科和器官移植麻醉医生组成的手术麻醉组,其中高级技术职称1名以上。

  3、监护室人员:5名以上熟悉重症监护专业、器官移植围手术期和血液净化技术的重症监护组,并在肾内科和泌尿外科轮科3月以上,其中高级技术职称2名以上。

  4、其他人员:血库工作人员,具有中级以上技术职称1名以上。

  五、综合技术要求

  1、手术实施单位有较强的泌尿外科和肾移植的工作基础;

  2、每年必须成功完成50例以上肾脏移植手术治疗,1年存活率达90%以上。病历书写、记录符合要求。

  六、管理制度

  1、一般管理制度:医院管理要求建立的有关管理制度完善,如病案管理、质量控制、院内感染控制、仪器设备管理制度等。

  2、专项管理制度:

  (1)肾移植专科相关人员分工与职责;

  (2)肾移植诊治技术规范、操作规程;

  (3)肾移植管理机构及相应管理制度。

  3、成立医学伦理机构,并有相应工作制度。

  七、肾移植的适应证

  原则上任何肾脏疾患引起的不可逆转的肾脏功能衰竭,经一般治疗无明显效果(如血尿素持续在35.7mmol/L以上,血肌酐在707~884umol/L以上,肌酐清除率低于5~10ml/min),而需行透析来维持生命者,均是肾移植适应症。一般要求年龄在15~55岁,但移植受者的年龄范围在不断扩大,儿童肾移植及年龄大于55岁的老年肾移植,只要仔细地选择均可获得满意的效果。受者术前无活动性感染,心、肺、肝等重要器官无明显损害,全身情况能耐受移植手术。其原发疾病种类繁多,主要有:

  1. 肾小球肾炎:(1)特发性及感染后新月体肾炎;(2)膜性肾炎;(3)系膜毛细血管性肾小球肾炎(1、2型);(4)IgA肾病;(5)抗肾小球基底膜性肾炎;(6)局灶性肾小球硬化病;(7)过敏性紫癜性肾小球肾炎。

  2. 慢性肾盂肾炎:移植前必须彻底控制感染。

  3. 遗传性疾病;(1)遗传性肾炎;(2)先天性双侧多囊肾;(3)肾髓质囊性变。

  4. 代谢性疾病:(1)糖尿病性肾病;(2)草酸血症性肾病;(3)光氨酸过多症;(4)弥漫性体血管角质瘤;(5)肾淀粉样变;(6)痛风性肾病。

  5. 尿路梗阻性疾病。

  6. 高血压肾病。

  7. 中毒性疾病:(1)止痛药性肾炎;(2)阿片滥用性肾病;(3)重金属中毒。

  8. 系统性疾病:(1)系统性红斑狼疮性肾炎;(2)血管炎性肾炎;(3)进行性硬化病性肾炎。

  9. 溶血性尿毒症综合征。

  10. 肿瘤:(1)肾胚胎肿瘤;(2)肾细胞瘤;肾肿瘤患者移植后1年内复发率较高,但肿瘤治愈1年后进行移植并非禁忌。

  11. 先天性畸形:(1)先天性肾发育不全;(2)马蹄肾。

  12. 急性不可逆性肾功能衰竭:(1)双侧肾皮质坏死;(2)急性肾小管坏死。

  13. 肾严重外伤。

  八、肾移植的禁忌证

  1. 全身散在性恶性淋巴瘤、有明确的转移性癌症患者;

  2. 严重顽固性心力衰竭不能耐受手术者;

  3. 严重慢性呼吸衰竭不能耐受手术者;

  4. 严重血管病变;

  5. 进行性肝脏疾病;

  6. 全身严重感染、活动性结核病灶;

  7. 凝血机制紊乱;

  8. 精神病。

  此外,患有溃疡病着,移植前要治愈;陈旧性结核病灶,移植后易激活,要慎重;乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性患者,虽不列为移植禁忌,但选择时要慎重。

  九、肾移植的手术时机

  1.不可逆终末期肾脏疾病患者,血肌酐上升到707.2~884.0umol/L时,应开始行透析治疗,并积极给予内科支持治疗,然后根据组织配型结果,选择理想的供肾进行肾移植手术。

  2.对接受规则透析的病人,出现少尿或无尿,贫血日趋严重,心脏扩大,反复出现心力衰竭等这类属于迫切移植对象者,应尽早选择合适的供肾进行肾移植手术。

  3.晚期尿毒症患者如出现昏迷或有严重心血管并发症,则不应匆忙进行手术,而要采取有效足够的透析治疗,辅以内科支持治疗,病情稳定后再择期手术。

  4.若患者已接受透析治疗,仍出现药物难以控制的高血压、心包炎、甲状旁腺功能亢进或进行性多发性神经炎等情况,则应创造条件,及早地进行肾移植。

  十、肾移植的术前准备

  1. 术前检查:

  (1)病史及体检:应详细询问病史和作仔细的全身体检,发现可能存在的疾病。

  (2)血生化、血清学及免疫学方面的检查:血常规、电解质、肝肾功能、凝血功能以及病毒学检查如爱滋病病毒(HIV)、巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹病毒(HSV)及肝炎病毒等;术前免疫学检查如T淋巴细胞亚群、混合淋巴细胞培养等,作为术后免疫学监测的对照。

  (3)特殊检查:常规胸片、心电图检查,并且根据患者的具体情况选择相应的特殊检查。

  2. 充分透析:一般要求血透至少30次,腹透3个月,透析期间血肌酐维持在353.6~618.8umol/L,但近年来对肾移植前透析次数的要求有所放宽。血透者肾移植前加透一次。

  3. 纠正贫血:肾移植术前病人的血红蛋白最好能维持在70g/L以上。

  4. 控制感染:术前应借助各种检查如咽拭子、痰、中段尿、腹透液细菌和真菌培养,低热患者定期复查胸片以排除结核,加强病毒的实验室监测手段,及早发现并予以治疗。

  5. 病肾切除:切除双肾的绝对指征为:(1)难以控制的顽固性持续性高血压;(2)反复发作的肾盂肾炎伴有梗阻、反流和结石;(3)肾脏恶性肿瘤;(4)巨大多囊肾妨碍移植手术;(5)肾小球基底膜抗体阳性的肾小球肾炎,若血清中抗体转阴后不一定先做病肾切除。切除双肾的相对适应证为双肾静脉血栓形成和严重蛋白尿。

  6. 尿路梗阻:移植前须先解除尿路梗阻如尿道狭窄切除成形、前列腺切除、尿道瓣膜切除等。

  7. 组织配型:(1)ABO血型最好一致或相同于输血原则;(2)群体反应性抗体(PRA)阴性或淋巴细胞毒性试验低于10%;(3)寻求HLA位点多配者,可提高移植肾存活率。

  十一、尸体肾移植

  (一)供肾的选择

  1. 年龄:从新生儿到65岁者都可作为供肾者,但一般以20~40岁的青壮年供肾较好。

  2. 性别:一般无特殊要求,但女性肾移植给男性的排斥发生率可能高一些。

  3. 死亡原因:死者如患有传染性疾病、高血压、血液病、败血症、肝炎、糖尿病、明显的细菌感染、恶性肿瘤等疾病,则其肾不能作为供肾用;最适合的供肾者为外伤死者。

  4.供肾摘取前的必要检查:了解死亡前休克期的长短、有无肾外伤及严重缺血史、有无肾脏的不可逆性损害;有条件应在取肾前测定肾功能、血尿常规、细菌培养、肝功能及电解质等。

  5. 免疫学测定:(1)ABO血型最好一致或相同于输血原则;(2)HLA配型:应作好HLA-A、B、DR位点的测定,寻求位点多配者,可提高移植肾的长期存活率;(3)淋巴细胞毒交叉配合试验:淋巴细胞死亡率应低于10% ;(4)混合淋巴细胞培养;(5)淋巴细胞群体反应性抗体(PRA):其阴性者很少发生超急性排斥反应;(6)肝炎免疫测定:一般认为乙型肝炎包括HBsAg等的各项指标测定及HCV(丙型肝炎)的测定为阴性的供者才能应用,但有人认为HCV阳性者的肾可以给HCV也是阳性的受者,而不能给HCV阴性的受者。

  (二 )尸体供肾的切取、保存及修整

  1、 技术人员要求

  (1)手术医生:从事普外、泌外专业或肾脏移植专业工作5年以上;手术主刀医生为高级技术职称,主刀医生必须参加20例以上供肾切取术;

  (2)手术护士:1名技术熟练、具有泌尿外科知识的手术护士,参加10例以上供肾切取术。

  2、 技术要求

  移植肾的热缺血时间、冷缺血时间越长,其功能恢复也越差。一般认为热缺血时间最好不超过10分钟,冷缺血时间不超过12小时。

  (三)尸体肾移植手术

  1、 技术人员要求

  (1)手术医生:从事普外、泌外专业或肾脏移植专业工作5年以上;手术主刀医生具有高级技术职称,参加30例以上肾移植术;

  (2)手术护士:1名技术熟练、具有泌尿外科知识的手术护士,参加10例以上肾移植术;

  2、 技术要求

  (1) 移植部位的选择:(1)髂窝移植:是目前肾移植普遍采用的术式;(2)肾窝原位移植:多采用左侧,适用于需切除病肾的患者;(3)左侧和右侧的选择:一般第一次肾移植选择在右侧。

  (2) 切口的选择:一般采用下腹L形切口,基本上是阑尾切口的延长。

  (3) 供肾在术中的降温技术:(1)用冰林格液或冰HCA液进行供肾的表面降温;(2)用以上液体的碎冰屑覆盖在供肾 的表面或纱布上;(3)肾内外同时降温。

  (4) 血管的吻合技术:调整好血管吻合的位置和长度,防止过长、过短或动静脉长短不一而影响肾的安放,通常先吻合静脉,后吻合动脉。(1)静脉的吻合方式:供肾静脉与髂外静脉作端侧吻合,针距一般为1.5mm,边距一般为0.5~1mm,在缝合最后两针前,注入3~5ml肝素盐水。(2)动脉吻合方法:分为单支供肾动脉与髂内动脉端端吻合术、多支供肾动脉与髂内动脉端端吻合术、供肾动脉与髂外动脉作端侧吻合,针距一般为1~1.5mm。

  (5) 开放血流:恢复移植肾血供前,应检查肾动脉、肾静脉吻合口的缝合质量。一般1~3分钟后可见有尿液流出。

  (6) 重建移植肾的尿路:目前最常用的方法是将移植肾的输尿管直接种植到受者的膀胱,输尿管的长度要适中,一般到膀胱吻合的长度再延长3~5cm。

  十二、移植肾切除和再次移植

  1 移植肾切除的适应症:

  (1)超急性排斥;

  (2)加速性排斥:经彩超及肾组织活检确诊肾功能丧失、肾坏死;

  (3)急性排斥:经各种抗排斥治疗无效,检查确诊移植肾功能已不可恢复,又出现发热、移植肾区肿大、腹痛等全身反应时,应及时切除移植肾;

  (4)移植肾破裂:如肾脏严重肿胀、出血、破口较大或部分肾坏死;

  (5)慢性排斥:移植肾功能丧失,且患者出现发热、难以控制的高血压、肾区胀痛、合并感染并已恢复透析治疗者;

  (6)其他并发症:移植肾血管并发症如肾血管扭转、肾动脉破裂、肾动静脉栓塞等,已造成肾坏死者;输尿管瘘及狭窄,如无法纠正又合并严重伤口感染及复发尿路干扰,肾功能进行性减退者。

  2 再次肾移植的适应症:

  基本与首次肾移植相同,即各种慢性肾疾患发展到尿毒症阶段,患者无不能耐受手术的条件和不能进行手术的情况,如严重感染(特别是活动性肝炎和结核等)、消化道出血、恶性肿瘤及精神疾患者。

  3 再次肾移植的时机:

  一般认为在第一次移植后半年以上为宜。

  十三、肾移植的术后处理

  (一)术后观察和实验室监测

  1 监护病房要求:

  具备国家技术标准的重症监护病房(ICU),病床5张以上,设备齐全,如空气净化设备、多功能监测仪、呼吸机、床边B超等设备,并配备生物转流泵、血液回收器、血液、生化监测仪器等。晚期尿毒症患者本身抵抗力差,加之手术创伤,大量激素及 免疫抑制药物的应用.术后容易招致感染。因此,术后1周内应住隔离病房,室内空气、地板要进行消毒处理。工作人员穿隔离衣帽进入病室。

  2 观察和监测的内容有:

  (1)密切观察体温、脉搏、呼吸、血压等生命体征;

  (2)拔除导尿管之前记录每小时尿量,并记录24h出入量,每日测体重1次;

  (3)血常规、尿常规每日1次,肝肾功能检查每日1次,肾功能恢复正常后为2-3次/周,伤口拆线后改为1次/周;

  (4)环孢素A浓度测定,根据用药情况;

  (5)咽拭子、痰、中段尿细菌真菌培养、切口分泌物细菌培养等根据情况;

  (6)拆线后,移植肾区常规做一次B型超声波检查。如病情需要可选样彩色多普勒、磁共振及ECT等检查。

  (二)切口引流物的处理

  "烟卷"引流物拔除时间以渗出物不超过3块纱布为宜,引流管一般于术后48-72h拔除。

  (三)尿路引流管的处理

  移植肾尿路重建的方法有两种:一种为输尿管内支架引流的输尿管膀胱吻合木;另一种为输尿管内不置支架管的吻合术。导尿管一般于术后5-7d(尿量<5000ml/d)拔除;支架管所带的线头一般于导尿管拔除后可自行尿出,给予拔除,如不能自行尿出,一般于术后1月在膀胱镜下拔除。 置尿管期间,尿道口及尿管要保持清洁。

  (四)维持水、电解质平衡

  多尿期的输液原则?quot;量出为入",输液的成分以平衡液为主。严密监测血电解质变化,输液量每超过5000ml,补充20%白蛋白50ml。

  肾移植术后少尿的病人术后应严格控制输液量,并密切注意血钾水平及酸碱平衡失调。如有高钾、高血容量等情况,应及时配合血液透析。

  十四、免疫抑制剂的应用

  (一)实验室及技术人员要求:

  具有血药浓度监测仪,有专职的1名以上的技术人员(中级以上职称)。

  (二)技术要求:

  国内外各个肾移植中心,都是根据自己的临床经验、设备条件、实验室检测手段等来设计自己的免疫抑制剂用药方案。常规采用"三联"用药方案(环孢素A或FK506 +骁悉 +激素),根据血药浓度监测结果调整环孢素A(CsA)或FK506剂量,尽量避免经验方式用药。并严密注意免疫抑制剂相关并发症的发生,必要时减少相应免疫抑制剂的用量或调整免疫抑制方案。

  其他持殊的用药方案:①所谓"二联"用药,系指患者只使用激素和CsA或FK506。主要适合于老年患者、肝脏功能较差者以及骨髓受抑制血白细胞减少者。②"四联"用药:是在常规"三联"用药的基础上,加用生物制剂如ALG和0KT3。该方案适宜于术后肾功能恢复较缓慢者,为了减少CsA肾毒性,早期使用ALG或OKT3,待肾功能恢复后再开始服用CsA。

  十五、排斥反应的诊断及防治

  1 超急性排斥反应:

  超急性排斥反应是指移植物在血液循环恢复后几分钟或数小时,也可在24-48h内发生的不可逆性体液排斥反应。 超急性排斥反应一旦发生,迄今尚无有效的治疗措施使其逆转,处理措施为切除移植肾,以免强烈的排斥反应危象威胁生命。超急性排斥反应重在预防,术前须认真检查受者体内是否有抗供者的预存抗体。主要措施有:(1)移植前做受者血清与供者淋巴细胞交叉配合试验,选择淋巴毒试验<10%的供受体;(2)ABO血型至少要相容;(3)若在一次组织配型时出现试验强阳性者,应特别慎重考虑;(4)对再次移植者,不要选择HLA抗原与前次供者相同而又为受者所缺如的供者;对多次妊娠者亦应避免挑选HLA抗原与其丈夫相同而又为受者所缺乏的供者.以减少受者存在预存抗体的可能性;(5)对于免疫反应高度敏感的患者,如两次以上的移植受者,在移植前可试行血浆置换,消除特异的抗HLA抗体,降低抗体水平,有可能使移植获得成功。

  2 加速性排斥反应:

  加速性排斥反应表现为术后3-5d发生剧烈排斥反应.病程进展快伴移植物功能迅速丧失。组织病理学改变以小血管炎症和纤维素样坏死为主要病变。一般认为是急性体液排斥反应,难以逆转。

  加速性排斥反应一经诊断,必须立即加强抗排斥治疗.以便控制其进展。首选治疗是大剂量甲泼尼龙(甲基强的松龙)500mg冲击治疗,往往治疗效果不佳,但可以此估计其预后。如激素冲击3次后方有所改善,应再加用3次或更多次冲击或增加口服激素。另外,应立即改用ALG或OKT3以达到更有效的免疫抑制效果,,疗程应持续12-20天,停药前CsA的血浓度应达到治疗窗浓度。如上述治疗措施效果均不佳时,可试用血浆置换或抗凝治疗。治疗仍无效应及早停用免疫抑制剂,并切除移植肾。加速性排斥反应的预防措施与超急性排斥反应的一样.这里要特别强调预防的重要性,应尽量避免发生加速性排斥反应。

  3 急性排斥反应:

  急性排斥反应是最常见的一种排斥反应,常发生在移植后5d以上和几周内,如能及时诊断.及早治疗,绝大多数可被控制,并得到逆转。急性排斥反应常发生于移植术后1周至3个月内,表现为不明原因的发热、移植肾肿大和疼痛、移植肾功能减退、其他如移植肾输尿管节段或全段坏死出现肉眼血尿、尿路梗阻或尿漏。

  约80%~90%的急性排斥反应能被逆转和控制。首选激素冲击治疗:可控制月80%的急性排斥反应,具体为甲泼尼龙500mg+10%葡萄糖溶液100ml,快速静脉滴注,每日1次,连用3次。约20%的急性排斥反应对激素治疗无效或激素治疗开始好转,停药后再发,应选用抗淋巴细胞制剂(如ALG、ATG或OKT3等),可使其中50%的病例得到逆转,生物制剂的使用时限为7~14天。

  4 慢性排斥反应:

  多发生在术后6个月以上,特别是1年以后。其病程进展缓慢,表现为移植物功能逐渐减退。对于慢性排斥反应目前尚无有效的预防和治疗措施。

  十六、肾移植病人出院标准]

  肾移植患者术后,一般住院2~3周,临床症状明显好转,血生化指标正常或接近正常,CsA或FK506浓度窗比较恒定,无相关并发症,可准予出院。出院时需交待好各种药物的服用方法、注意事项及随访时间。

  十七、肾移植的术后随访]

  (一)肾移植的术后随防的目的和形式

  1. 目的:

  (1)及时了解移植肾的的功能状况及患者病情变化;

  (2)了解免疫抑制剂的疗效及不良反应,并及时调整其用药量;

  (3)对患者进行生活及保健指导;

  (4)了解并发症的发生情况并对其进一步诊断及治疗进行指导。

  2. 形式:肾移植术后随访的形式有:随诊、信访及电话咨询。

  (二)肾移植术后随访的注意事项

  1 随访必须要有经验的移植专家坐诊,人员要相对固定。

  2 病历资料要全面,病人术后恢复及免疫抑制剂使用及调整情况要详细记录;病史、体检及特殊检查等资料全面,并且重点突出。

  3 医生给患者的指导意见要明确.不能含糊不清;遇到一时难以解决的疑难问题时,要组织专家讨论。

  4 要让患者及家属充分认识定期随诊的意义。

  (三)肾移植术后随访的内容

  1 病史:

  (1)了解患者术后的恢复情况及排斥反应的发生情况;

  (2)了解术后并发症及药物毒性的发生情况;

  (3)了解免疫抑制剂的调整情况;

  (4)了解近期肾功能的变化;

  (5)了解患者饮食、睡眠及大小便是否正常。

  2 体检:

  (1)了解患者生命体征如体重、脉搏、血压、体温等;

  (2)了解患者尿量变化并与体重变化综合分析,并注意患者有无浮肿、贫血等体征;

  (3)了解患者心肺及腹部有无异常体征;

  (4)详细了解移植肾的大小、质地及有无压痛等。

  3 化验检查:

  (1)检查血尿常规,以发现患者是否有贫血、血白细胞降低及蛋白尿、血尿等;

  (2)检查肝肾功能了解患者是否有肾功能异常及肝功能损害和黄疸等;

  (3)检查环孢素谷、峰值以保证其浓度在治疗窗范围内;

  (4)其他化验如痰、尿培养或找真菌等根据病情需要选择。

  4 特殊检查:

  (1)移植肾行B超和彩超检查以了解移植肾大小、血流情况及肾盂有无扩张;

  (2)疑有肺部感染或结核病的病人拍胸片检查;

  (3)怀疑移植肾血管狭窄或栓塞者,可申请血管造影以明确诊断;

  (4)其他检查如CT及MRI等根据病情需要选择。以上资料综合起来考虑,以便对患者病情进行准确分析,为其今后的治疗和保健提供有力参考。多谢.还有没有相关应急预案