直播预告|细胞治疗产品质量控制与质量体系建设策略
原标题:直播预告|细胞治疗产品质量控制与质量体系建设策略
7月19日(周三)19:00-20:40,柏思荟bioSeedin联合赛多利斯共同主办Webinar第152期。赛多利斯生物分析技术专家周子康博士、上药集团质量与注册总监张长风博士和赛多利斯微生物检测技术专家李建荣女士将分别为我们带来主题为“Octet分子互作技术在免疫治疗开发中的应用”、“从研发到上市:细胞治疗产品的质量体系建设浅析”以及“细胞治疗产品微生物质量控制”的直播分享。
开场介绍:2023年7月19日 周三 19:00-19:05
主题1:Octet分子互作技术在免疫治疗开发中的应用
时间:2023年7月19日周三 19:05-19:30
嘉宾介绍:
周子康,博士,赛多利斯生物分析技术专家,毕业于上海交通大学。负责赛多利斯生物分析产品的售前售后技术支持工作。周子康博士同时也承担了上海及华中区域的客户支持,多次作为主讲人举办了线下和线上等各种形式的研讨会及公开课,深受大家喜爱。
主题2:从研发到上市:细胞治疗产品的质量体系建设浅析
时间:2023年7月19日周三 19:30-20:05
嘉宾介绍:
张长风,博士,深圳市“领航人才”,珠海市“珠海英才”,苏州市“姑苏人才”,南昌市“洪城人才”,宾大医学院中国校友学者联合会副秘书长。师从“CART之父”Carl June院士,深度参与Kymriah(全球首款CART)等产品在FDA的申报工作,回国后作为总负责人斩获国内首个基因敲除CART产品等多个IND批件,并数次与CDE、中检院等药政监管部门联合举办细胞治疗中美政策研讨会。张博士迄今已在Nature Medicine, Blood, JCI-insight等国际权威期刊发表多篇论文,并组织开展多项临床研究,治疗白血病、骨髓瘤等各类癌症患者560余人。
主题3:细胞治疗产品微生物质量控制
时间:2023年7月19日周三 20:05-20:30
嘉宾介绍:
李建荣,赛多利斯(上海)贸易有限公司赛多利斯微生物检测技术专家,负责赛多利斯实验室微生物检测产品的技术支持工作,具有丰富的微生物学背景知识和制药QC微生物检测相关经验,熟悉微生物检测领域相关法规标准。
问答环节:2023年7月19日 周三 20:30-20:40
赛多利斯集团成立于1870年,总部位于德国哥廷根,是国际领先的生命科学研究和生物制药行业合作伙伴。集团的实验室产品及服务版块为生物制药企业以及各类科研机构提供创新的实验室设备及产品,以满足客户开展高端科研实验和严苛的质控需求。集团的生物工艺解决方案版块提供全套的生物制药设备,并专注于一次性解决方案,帮助客户安全高效的生产生物药品和疫苗。集团营业额保持着两位数的年均增长率,并通过收购互补性技术不断扩大我们的业务范围。截至到2022年底,集团拥有近16,000名员工,60多个生产和销售基地,服务于全球用户
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