你必须知道医学科研中的伦理问题
2019年政府工作报告中提出，要“加强科研伦理和学风建设，惩戒学术不端，力戒浮躁之风”。
如今，科技的发展给社会带来了翻天覆地的变化，建立国家级的生命科学伦理委员会，针对新兴技术的科学研究、技术应用和产业开发研究出台相应的伦理规范，已势在必行。为此，科技期刊在“科研伦理”和“惩戒学术不端”方面应该出色的完成坚守防线的任务。
《中国组织工程研究》杂志根据国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）的有关规范，要求作者投稿的每篇文章都应该严格遵守人类和实验动物在医学研究过程中应该遵守的所有伦理原则。
1. 对临床试验研究的文章中涉及伦理学内容的要求：
(1) 伦理审查：以科学研究为目的涉及人体受试者的研究均需要经过伦理审查。文章中需提供批准此次临床研究的伦理委员会名称及其批准号。如果文章未体现出伦理审查，本刊将不予接受。如研究涉及多中心临床试验，先由组长单位获得伦理审批号，然后各个分中心需重新经过伦理审查。如涉及我国人类遗传资源开展的国际合作科学研究，应由合作双方共同提出申请，并经过国务院科学技术行政部门的批准，才能开展国际合作。
(2) 患者隐私权的保护：文章中可识别出患者的有关信息不应以照片或者书面相关文字描述、影像图片、CT扫描以及基因谱系等形式出版，除非这些信息对于科学研究不可或缺，并且得到患者（或父母或监护人）给予知情同意书。作者应在提供的图片中删除患者姓名，除非患者同意刊登其姓名。对此，本刊将遵守ICMJE准则：“作者需在文章出版前获得患者同意书，并妥善存档。知情同意书不需要在投稿时与投稿信一并上传或通过电子邮件发送给编辑部或出版社”如果文章中含有非匿名患者的图像，或对患者身份有明显指示的描述，作者应在文章中陈述已获得患者的知情同意书。
(3) 免知情同意：文章中应交代研究过程中是否签署患者知情同意书。若提出研究不需要/未获得知情同意，则需要合理的理由进行解释：①因研究目的而采集的样本，签署的知情同意书上已明确写明可以用于后续的临床研究；②已经留存的剩余样本;③在伦理批件之前的日期留取的标本；④上述样本充分做到对受试者信息及隐私的保护；经过伦理委员会充分讨论，权衡风险收益比后可免知情同意。
(4) 签署知情同意：在通过伦理审查之后留存的剩余标本，在伦理批件之后的日期留取的标本，在留取标本前必须获得受试者的知情同意；如果需要进行基因检测等方面的研究，即使对于既往留存的样本，也需要重新取得捐赠者的知情同意。
(5) 研究注册：本刊要求所有在人体中进行或涉及人体标本试验的前瞻性研究，均需在招募受试者前，在国际认可的临床试验注册平台，如北美临床试验注册中心（www.clinicaltrials.gov）、国际临床试验注册中心（ISRCTN）、中国临床试验注册中心（ChiCTR）进行注册。文章投稿时需提供国际认可（WHO Registry Network）的临床试验注册平台的名称、注册号及注册时间，并标记于文章摘要中。
(6) 研究注册时间要求：前瞻性、干预性临床试验研究，以评估该干预（例如药物、外科手术、器械、行为治疗）对健康结局的影响，需要提供临床试验注册平台进行的前瞻性注册号；回顾性的干预性临床研究建议补注册；纯粹的观察性研究可不注册。
(7) 无论是前瞻性研究还是回顾性研究，临床研究一律应该有机构伦理审批：回顾性研究的伦理审批内容可以是“本项临床研究为回顾性研究，仅采集患者临床资料，不干预患者治疗方案，不会对患者生理带来风险，研究者会尽全力保护患者提供的信息不泄露个人隐私，特申请免除知情同意。”
(8) 应用患者在临床诊断治疗过程中弃用的血样、影像学资料：也同样需要经过机构伦理委员会审查，并由伦理委员会决定是否需要签署知情同意书。
2. 对动物实验研究文章中涉及伦理学内容的要求：
(1) 伦理要求：文章中需提供批准动物实验的动物伦理委员会机构名称和其批准号，即对动物研究报告结果“方法”部分内容均应描述有这样的“该方案经XXX大学动物实验伦理委员会批准(批准号：xxx，批准时间：xxx)，实验动物在麻醉下进行所有手术(如有必要应提供安乐死方法)，并尽一切努力最大限度减少其疼痛、痛苦和死亡。”
(2) 写作要求：医学科研人员在动物实验中需遵循国际实验动物护理和使用指南的建议，即Weatherall(2006)报告和NC3Rs指南。涉及动物实验研究的文章应遵循ARRIVE写作指南(http://www.nc3rs.org.uk/arrive-guidelines)，并建议在投稿时提交文章自查清单。
(3) 数据共享要求：本刊对动物实验研究文章中数据表述的要求是，文章中用以得到论文结论的数据及方法需要实行数据共享原则，以便他人重复验证研究结果。① 在投稿时建议提供原始实验数据或将数据在国际数据库注册获DOI标识码，以便为审稿人审稿和其他读者阅读时提供参考；② 原始数据中如涉及基因、蛋白质、突变体和疾病内容，需在建议的国际公共数据库注册，并在投稿时提供注册号，本刊建议的国际公共数据库有Figshare或re3data；③ 原始数据中如有少量的或特殊的数据，可以作为论文附件在投稿时和论文一起上传，论文发表时将以辅文形式在线出版；④ 如果是从其他渠道获取的开放获取的数据，作者必须明确说明数据来源。
3. 本刊对学术不端的处理意见：
(1) 作者和单位承诺：作者投稿时需提交作者对文章和科研真实性的承诺书；对文章及作者科研诚信证明的单位介绍信；作者署名的全体作者签字(作者与研究内容的相关性，投稿后不得变更第一作者和通讯作者)；提供文章中基金的相关证明(核对基金与文章的相关性)等文章真实性证明书。
(2) 编辑部查重：文章将在投稿后1次查重，编修前2次查重，出版前3次查重，3次查重均在学术不端检测系统进行文字查重比对，2次，3次查重并加编辑人工图表查重，并会将查重报告返给作者。如果查重高于本刊要求标准，文章将返作者修改。
(3) 重复率要求：本刊要求论文来自单篇的最高重复率<5%，研究原著文章来自多篇文章的重复率<20%，综述文章对多篇文章的重复率< 25%，不符合要求者必须返修至合格为止。
(4) 本刊针对文章中“重复发表”内容的要求：新发表文章与本课题组或本人过去发表文章比较，新增主要内容(结果)应>50%。
(5) 本刊针对文章引用的要求：论文不得引用被撤稿的文章。
(6) 本刊对学术不端的态度：本刊对学术不端的处理流程将采纳国际出版伦理委员会(COPE)流程图；无论是否匿名举报，编辑部均将与作者沟通调查，并最终将处理意见反馈给举报人。如经核实存在学术不端行为，本刊将根据ICMJE和COPE指南，适时迅速地刊登更正、撤稿等相关信息。①文章出版后，有举报文章中文字内容、图、表有抄袭剽窃现象，核实后本刊会在相关数据库、网站发布撤稿声明，该作者3年内不能在本刊发表作品；②本刊在审稿和出版流程中，非常重视由他人代替撰写文章的问题，在任何一个环节发现此问题，均执行退稿决定，并视此文章为情节严重的造假行为；③本刊坚决反对由公司或者个人以经营为目的为他人代写文章的行为，一经发现，无论文章是否有抄袭剽窃现象，均按退稿或者撤稿处理，3年内作者不能在本刊发表其他作品；④本刊审稿专家、编辑、编辑部、终审环节，均应对抄袭剽窃造假现象予以重视，以尽量减少其发生。本刊编委办设有抄袭剽窃造假作者及文章记录库，以预防相关事件再次出现。
(7) 作者要求的撤稿：本刊可根据作者请求撤回文章。作者可选择发布撤稿声明，简单写明作者要求撤稿原因，写明导致撤稿的疏漏。除非文章涉及违反科学行为，撤稿不一定是作者或实验室的工作差误。
(8) 编辑部撤稿：编辑部保有对文章的撤稿权。如有相关机构发现文章违反期刊伦理道德政策，无需作者同意，编辑部可随时撤稿。
科研诚信是科技创新的基石，遵守科研道德是科技工作者的基本行为准则，恪守科研伦理是科学家的重要社会责任。科技期刊作为科研成果展示的重要载体，在维护和促进科研诚信的过程中发挥着关键的作用。科技期刊的编辑人员作为期刊工作的具体执行者，将肩负起捍卫科研诚信、抵制学术不端的神圣使命。
(主编助理赵萌)