阿斯利康抗凝血药Brilique（替卡格雷）获英国NICE批准用于高危患者长期治

时间：2020-03-04

　　2016年11月6日/Bion/Biovalley-英国制药巨头阿斯利康的抗凝血剂Brilique(替卡格雷乐，替卡格雷乐)最近给英国监管带来了好消息。英国国家健康和临床优化研究所(NICE)发布了一项最终评估决定，建议对高危患者进行低剂量(60毫克)Brilique长期治疗，以预防心脏病发作和中风。以前，建议在心脏病发作一年后对患者进行长期治疗时使用90毫克的布里曲剂量，以防止后续事件的发生。在新的指南中，NICE支持在开始为期3年的brilique治疗后，将60毫克剂量的Brilique用于高危患者的长期治疗，以预防随后的心脏病发作、中风和心血管死亡事件。

　　替卡格雷(Ticagrelor)是一种口服抗血小板药物。它的美国S. 品牌名是布列塔尼，欧洲品牌名是布里利克。替卡格雷是一种可逆的血小板腺苷二磷酸(ADP)受体拮抗剂，其目的是防止血小板粘附在一起并形成可能导致心脏病发作和中风的血凝块。在美国，2011年7月，美国食品和药物管理局首次批准替卡格雷用于治疗患有急性冠状动脉综合征(ACS)的成年患者。临床数据显示，在急性冠脉综合征发生后的至少12个月内，替卡格雷在减少心血管死亡方面明显优于氯吡格雷。此外，替卡格雷还降低了接受支架治疗的急性冠脉综合征患者的支架血栓形成(st)发生率。

　　在欧洲，欧洲委员会(EC)于2016年2月批准了一种新剂量的Brilique 60mg，用于有心脏病发作史和随后血栓事件高风险的患者。该意见指出，在第一年服用Brilique 90mg+阿司匹林或其他双效抗血小板治疗后，新剂量的Brilique 60mg可作为长期维持治疗开始。

　　在急性冠状动脉综合征的临床治疗中，在急性冠状动脉综合征事件后的第一年(12个月)，推荐的替卡格雷维持剂量为每天两次，每次90毫克。一年后，有心脏病发作史的患者现在可以接受每日两次每次60毫克的替卡格雷长期治疗，以防止进一步的心脏病发作、中风和心血管死亡。

　　目前，众所周知，心脏病发作一年后，患者仍有发生后续心血管事件的风险。这一批准标志着一个重要的里程碑，强调了替卡格雷在降低患者急性和长期心血管事件风险中的重要作用。

　　Brilique/Brilinta扩大适应症的批准是基于PEGASUS TIMI-54研究的数据，该研究是一项大规模预后研究，涉及2个以上。该研究调查了替卡格雷(每天两次，每次60毫克或90毫克)联合小剂量阿司匹林长期预防心血管死亡、心脏病发作和中风的疗效和安全性，并与安慰剂联合小剂量阿司匹林进行了比较。数据显示，与对照组相比，替卡格雷联合小剂量阿司匹林显著降低了心血管死亡、心脏病发作和中风的发生率。替卡格雷治疗组3年的事件发生率为7。77%,相比之下是9。安慰剂对照组为5%。04%.

　　目前，Brilinta/Brilique已被世界上100多个国家批准，并已被纳入12个主要的急性冠脉综合征临床治疗指南。(布林，生物谷。com)

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