什么,才是N95口罩?
不戴 N95 不让坐公交、进地铁站、出小区……可是,什么才是 N95 口罩?
我们从大家最熟悉的3M口罩开始讲起。因为一说到N95,大家都会不约而同想到3M。
我从家里翻出来一盒3M的N95口罩,咱们一起来研究一下。
这款口罩说明书中写着经过中国两国的双重认证,是符合美国NOISH N95级别防颗粒物口罩和中国GB2626-2006 KN95级别防颗粒物口罩的认证标准。
以上涉及两个标准:NOISH N95和GB2626-2006 KN95。我们分别来看一下。
一、NOISH N95
N代表非油性颗粒物,非油性上面的图片有解释,颗粒物在下文中会涉及。95是指非油性颗粒物过滤效率达到95%。
二、GB2626-2006/2019 KN95
GB2626-2006标准自2021年7月起已经被GB2626-201x9标准替代。因为有些口罩是2021年7月前生产的,所以执行的标准依然是GB2626-2006。但是2021年7月之后,都开始执行2019标准了。
不管是NOISH N95还是GB2626-2006 KN95,都写着“防颗粒物口罩”,容易让人产生这样一个误会:防颗粒物就是防空气中的粉尘,不能防细菌/病毒等。
其实不然。我们可以看一看GB2626-2019对颗粒物的定义:悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态混合的颗粒状物质,如粉尘、烟、雾和微生物。
从生活常识来讲,呼气或讲话时的飞沫其实都是混合在空气中的,所以防颗粒就是防病毒/细菌/微生物等。
所谓的KN95,其实就是颗粒物过滤效率为95%。这个防护效果与N95并无二致。
另外一个让KN95不能防病毒的误会不攻自破的依据是: 国家标准化管理委员会关于延长GB 2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》国家标准过渡期的通知(国标委发[2020]29号)
该通知全文内容如下:
国务院有关部门、行业协会,各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委),有关全国专业标准化技术委员会,各有关单位:
GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》强制性国家标准2019年12月31日发布,原定过渡期6个月。为全力支撑新冠肺炎疫情防控工作,保障口罩产品稳定供应,经研究,决定将GB2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》国家标准实施日期延长至2021年7月1日。按照《强制性国家标准管理办法》有关规定,在2021年7月1日之前的过渡期内,企业可以自行选择执行GB 2626-2006或GB 2626-2019。鼓励有条件的企业尽早按新标准组织生产。
国家标准化管理委员会
2020年6月9日
小结:主要用于劳动防护的工业级KN95,除了防尘,当然可以防细菌/病毒。买口罩的时候,注意口罩的执行标准:GB2626-2006/2019 KN95。
以上分析了工业级的N95和KN95口罩,现在来分析一下医用口罩。主要有两个执行标准,一个是YY0469-2011,这就是我们生活中经常佩戴的一次性医用外科口罩;另一个是GB19083-2010。
我直接先说结论: 医用防护口罩(GB19083-2010)符合N95标准。而一次性医用外科口罩(YY0469-2011)不符合N95标准。
具体分析如下。
三、GB19083-2010
GB19083-2010可能是我国目前最严格的医用防护口罩标准。
我们可以看到,该标准对过滤效率的定义是:在规定条件下,口罩对空气中的 颗粒物 滤除的百分数。
由此可见,即便是最为严格的医用防护口罩,过滤效率也指的是口罩对空气中颗粒物的过滤,所以说,我们更应该消除“防颗粒物不等于防细菌/病毒”的误解。
举个例子:
四、YY0469-2011
YY0469-2011是医用外科口罩的医药行业标准。该标准下的口罩有两个过滤效率指标,一个是细菌过滤效率(BFE)不小于95%,一个是非油性颗粒过滤效率(PFE)不小于30%。
根据前述我们的分析,N95口罩的过滤效率其实都指向一个对象:颗粒物(而非细菌)。虽然执行该标准的医用外科口罩细菌过滤效率达到95%,但是颗粒物过滤效率30%远远低于95%,不符合N95标准。
举个例子:
我有一个猜想,如果确实没有N95口罩,戴3.2个一次性医用外科口罩,是不是也能勉强达到95%的过滤效率呢?(手动狗头)
五、企业标准口罩?
这种口罩的执行标准一般为企业标准,细菌过滤效率达到95%,颗粒物过滤效率不明。它和N95根本不沾边。这都是以前不认真研究的智商税啊!
举个例子:
最后,大家可能产生的一个疑问:为什么明明是疫情防控,但N95口罩的过滤效率指标不是细菌,而是颗粒物呢?
我的答案是,我也不知道为什么。既然国家标准就是这样规定的,一定有医学专业道理。
我个人曾经代理过熔喷布买卖合同纠纷,其中涉及到两个指标的鉴定,就是BFE(细菌过滤效率)和PFE(颗粒物过滤效率)。我的一个猜想是,口罩工艺复杂且需要实际应用于各种不同场合,不是所有符合95%BFE或95%PFE的熔喷布生产出的口罩就一定能达到国家标准吧。那些没有标注国家标准的口罩,也许只是熔喷布达标?
Anyway,我们来总结一下。
(1)符合N95标准的口罩
1)NOISH N95(美国标准),常见品牌有3M。
2)GB2626-2006/2019 KN95(国标工业级)。
3)GB19083-2010(国标医用防护级别)
4)可能还有一种欧洲标准,我没接触过,所以暂不列入。
无论是工业还是医用,都可以防非油性颗粒物,所以都可以用来防疫。
(2)不符合N95标准但可以用于日常防护的口罩
1)YY0469-2011(国标医用外科),如一次性医用外科口罩。
2)企业标准的一次性口罩,比如没有执行任何国家标准,但标注“细菌过滤效率大于等于95%”的一次性使用口罩。
买口罩,一定要看包装外面注明的执行标准。
个人建议的顺位:
GB19083-2010(医用防护)>GB2626-2019 KN95/NOISH N95(工业防护)>YY0469-2011(医用外科)
其中,符合N95标准的口罩顺位为:GB19083-2010(医用防护)>GB2626-2019 KN95/NOISH N95(工业防护),不包括YY0469-2011(医用外科口罩)。
特别说明,以上口罩均为无呼吸阀口罩,带呼吸阀口罩只能单向防护,呼出气体的时候,阀门会打开,自能自我保护,无法防止飞沫呼出。