这款退烧神药终于被禁了!这份儿童用药黑名单,每个家长都应看到!

  3月17日,国家药监局发布对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等药品的说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订公告。

  

  来源:国家药品监督管理局

  安乃近片说明书修订要求增加以下警示语:

  本品可能引起血液系统严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。请在医师的指导下使用本品,了解用药风险。

  本品一般不作为首选用药,仅在病情急重,且无其他有效药品治疗的情况下使用。

  本品禁用于18岁以下青少年儿童。

  紧接着,国家药监局又发布了一份注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告:

  

  来源:国家药品监督管理局

  这份公告相当于判了安乃近死刑。嘟妈此前不知多少次在文中强调不要给孩子用安乃近退烧!终于!终于把这款所谓的退热“神药”给禁了!

  安乃近,兽医都呼吁慎用!

  其实,说到安乃近我们家长很是熟悉,毕竟我们小时候只要发烧了,就会用安乃近来退烧。

  “安乃近”其实早在1920年就就作为一种解热镇痛药问世了。

  但在上市半个多世纪后,临床研究发现,安乃近有一个很严重的副作用,就是会影响血液系统,

  可能引发致命性的粒细胞减少症,增加宝宝的感染几率,让宝宝的免疫力大大降低。

  而且,安乃近的说明书中注明:引起中性粒细胞减少症的发生率高达1.1%!

  这意味着每100个孩子用药,就会有1个出现,这在医学统计上已经是很高的发生率了!

  

  此外,还可能引起血小板减少性紫癜,自身免疫性溶血,再生障碍性贫血等等不良反应。

  安乃近在国内和国外都造成过许多严重的不良反应和死亡事故。

  

  因此,早在1977年,美国FDA(美国食品药品监督管理局)因为安乃近的严重副作用,一口气从市场上撤掉了安乃近的全部剂型,从此正式禁用安乃近!

  随后,日本、澳大利亚、伊朗等先后有约30个国家也明令禁用或限用安乃近了!

  目前,安乃近只是作为一种兽药用给动物而已。所以若医生再给孩子开淘汰的安乃近,一定要果断拒绝!

  除了安乃近

  这6种退烧药孩子都要远离

  孩子一发热,很多家长就心急如焚,常常慌不择路地盲目用药,一心只想着退烧。

  而实际上,这6种市面上常见的“退烧药”,副作用巨大!

  1

  柴胡注射液

  柴胡注射液作为退烧针,在儿童发热治疗中应用很普遍。

  作为一种临床常用的退热药,柴胡注射液主要用来治疗感冒、流行性感冒和疟疾等疾病引起的发热。

  但近年来,关于柴胡注射液的不良反应报告逐年增多。

  除了对神经系统、皮肤系统及其附件可能造成损害,甚至有多例文献报道柴胡注射液可引起严重的过敏性休克!

  

  

  

  

  在2018年5月,CFDA(国家药品监督管理局)发布公告,要求重新修订“柴胡注射液”的说明书,其中禁忌项中明确指出:

  儿童禁用!老人、孕妇慎用!

  

  来源:CFDA官网

  因此,为了千万儿童的健康,请赶紧告诉身边的家长朋友:

  “柴胡注射液”儿童不能用!让孩子永远,远离这种药!

  2

  安痛定、去痛片,全都要远离!

  安痛定、去痛片的有效成分是氨基比林,氨基比林同样属于国际上禁止的药物。

  氨基比林是1893年合成的一种解热镇痛药,然而随后的临床应用中发现,该药物有潜在的骨髓抑制作用,可引起中性粒细胞减少症,大大降低孩子的免疫力,增加感染机会。

  关于这一点,在国际权威化学分子数据库PubChem中总结得很清楚,这里摘录部分内容如下:

  来源:PubChem

  “然而,后来氨基比林的临床应用大幅下降了,是因为发现其有潜在致命的骨髓毒性,粒细胞减少症的风险。”

  因此,早在1938年,美国就一举将氨基比林从合法药品目录中剔除!

  丹麦,也是从20世纪30年代就完全禁用该药。

  现行的美国药典(USP34-NF29)、欧洲药典(EP6.0)目前均已查找不到此药。

  我国也早在1982年,就宣布淘汰氨基比林针剂、氨基比林片剂、复方氨基比林针剂和复方氨基比林片剂。(中国卫生部(82)卫药字21号文件)

  但很遗憾,目前仍有一些药厂生产,在县一级或乡镇卫生院依然还有使用。

  所以,请把这两个药名深深刻在脑海里:

  安痛定、去痛片,全都不要给孩子用!

  3

  阿司匹林,国家都明令禁止!

  阿司匹林我们都知道,是一种常见的解热镇痛药。但它除了有解热镇痛的作用外,还有抗血小板聚集的抗凝作用,可能引起任何部位出血。

  曾有大量流行病学调查显示,儿童在患流感后用阿司匹林,患瑞氏综合征的风险将显著升高!

  而瑞氏综合征会造成体内广泛的线粒体受损,尤其危害肝脏和大脑。

  一旦发生,死亡率非常高,约有高达30%~40%的患者会因脑损伤而直接死亡!

  因此,我国规定,发热儿童禁用阿司匹林!

  同时,CFDA(国家食品药品监督管理局)去年也曾提出警示:应尽量避免使用含有阿司匹林的中成药!

  含阿司匹林的中成药有:金羚感冒片、菊蓝抗流感片、速克感冒片(胶囊)等。

  

  4

  赖氨匹林,藏着阿司匹林的禁药

  2018年1月31日,CFDA(国家食品药品监督管理总局)发布公告,对注射用赖氨匹林的说明书再次修订,提出:

  16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用!

  

  来源:CFDA官网

  赖氨匹林之所以有退热、镇痛、抗炎的作用,是因为它能水解为赖氨酸和阿司匹林,900mg赖氨匹林相当于约500mg阿司匹林。

  上面已经说过,阿司匹林因为有发生瑞氏综合征(Reye综合征)的高风险,因此儿童禁用。

  而赖氨匹林进入体后会分解释放出约一半量的阿司匹林,因此,国家明确规定:16岁以下儿童也要慎用赖氨匹林,对于3个月以下的婴儿,更是绝对禁用!

  5

  贝诺酯,容易忽略的儿童禁用药

  和赖氨匹林类似,贝诺酯之所以有退热和止痛的作用,是因为其成分就是阿司匹林和对乙酰氨基酚的酯化产物。

  阿司匹林是儿童的禁药,我们已经很清楚了,那贝诺酯呢?

  贝诺酯不能用于孕妇、儿童和老人。

  并且在一篇关于瑞氏综合征和阿司匹林的综述文章中,作者明确指出:

  

  “对于预防瑞氏综合征,目前的措施是,限制含阿司匹林的口服药品、或经过体内代谢可以转化为阿司匹林的药品,比如贝诺酯和阿洛普令。”

  也就是说,作为阿司匹林酯化物的贝诺酯依然有可能引起瑞氏综合征!

  所以,妈妈们一定要擦亮眼睛,远离贝诺酯!

  含有贝诺酯的药品有:阿朴双欣贝诺酯颗粒、小儿贝诺酯维B1颗粒、小儿复方贝诺酯咀嚼片等。

  

  

  孩子退烧药,

  安全有效的只有这2种

  目前,世界卫生组织(WHO)对全球儿童推荐的退烧药只有这两种:

  “对乙酰氨基酚”和“布洛芬”

  并且,这两种药只要按剂量服用,对孩子几乎没有什么副作用!

  孩子感冒发烧时,宝爸妈着急的心可以理解, 但退烧药真不能随便用。

  除了给宝宝用退烧药之外,有些家长也会用捂汗、酒精擦热、灌肠、小儿推拿等方法给宝宝退烧,但这些方法不仅没有用,还有给宝宝带来生命危险。

  虽然目前已经把安乃近禁止了,但从发布到落地执行可能需要很长的一段时间。

  在这之前,我们作为家长一定要尤其注意,不要给孩子使用安乃近,任何形式也不好。其实,我们大人也最好不要使用。

  孩子吃什么药,除了要咨询医生外,家长们也一定要多加注意!

  最后,嘟妈要强调“ 给宝宝服用的药物,一定要成分简单简单再简单 ”

  希望大家把这份儿童用药黑名单「转发」出去或点个「在看」,让更多的家长看见!

  参考资料|(滑动查看)

  1.国家药品监督管理局《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》(2020年第29号)和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》(2020年第34号)

  2.国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号),http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228214.html,2018/05/29.

  3.尹银华, 戴卫波, 曾聪彦. 柴胡注射液致不良反应73例文献分析[J]. 中国医院用药评价与分析, 2009, 9(11):858-860.

  4.曾范荣, 张光第. 肌内注射柴胡注射液引起过敏性休克1例[J]. 中国医院药学杂志, 2003, 23(3):171-171.

  5.Schr?r K. Aspirin and Reye Syndrome[J]. Pediatric Drugs, 2007, 9(3): 195-204.

  6.卫生部公布淘汰127种药品名单[J]. 中国药学杂志, 1982, 17(12):764-765.

  7.赵世丹, 高旭光, 戴运鹏,等. 含氨基比林和非那西丁成份药物(去痛片)的安全性浅析[J]. 黑龙江医药, 2017(5):978-982.

  8.pubchem.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6009#section=Drug-Warning.

  end

  

  

  

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