连花清瘟获批用于新冠肺炎常规治疗!以岭药业(002603.SZ)股价午后涨停
4月14日消息,受国家药品监督管理局批准连花清瘟颗粒用于新冠肺炎常规治疗的消息刺激,以岭药业(002603.SZ)午后开盘直线拉升涨逾7%,此后持续攀升,股价一度涨停,最高报价31.32元,创历史新高,总市值377亿元。
今日,以岭药业午间公告称,近日公司和全资子公司北京以岭收到国家药监局下发的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒的关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》。
公告表示,根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定以及疫情救治临床实践,批准连花清瘟胶囊处方药说明书。处方药说明书中【功能主治】项除原批准内容外,增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”【用法用量】项除原批准内容外,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天。”质量标准【功能主治】【用法与用量】项内容以及标签内容与说明书相应内容保持一致。
以岭药业称,药品上市许可持有人应进一步积累临床有效性、安全性数据。加强药品不良反应信息收集并采取相应风险管控措施。如发现本品在临床使用中存在非预期毒性反应,应视情况开展毒理学研究,为控制临床使用风险提供参考依据。
“上述两个批件为公司和北京以岭现有产品连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症的批复。同时,连花清瘟胶囊此次新批处方药说明书,批件中未否定原非处方药的定位。”以岭药业表示。
截至目前,在国家药监局网站查询“连花清瘟”,结果显示仅有以岭药业获批,是以岭药业公司旗下主力产品,国家医保甲类品种,被列入国家卫健委、中医药管理局发布的甲型流感、乙型流感、禽流感等呼吸道疾病相关诊疗方案的用药推荐。
值得一提的是,由于2020年第一季度连花清瘟产品营业收入较去年同期大幅增长,以岭药业一季度的利润预计超4.3亿。
据3月30日以岭药业发布的2020年第一季度预告显示,预计一季度盈利43255.16万元至46138.84万元,较2019年一季度的28836.77 万元增长50%至60%。
而就在此前,以岭药业披露2019年度业绩快报表明,其2019年业绩为6.02亿元,同比增长0.42%。而对比今年一季度的业绩,就相当于以岭药业2019年上半年实现的4.55亿元净利润。
自新冠肺炎疫情暴发以来,连花清瘟胶囊(颗粒)先后被多个省市新冠肺炎诊疗方案推荐,在火神山、雷神山及方舱医院等医疗机构广泛使用。以岭药业的一季度业绩规模、增速也由此创造出了历史新高。
此外,除了以岭药业,今日药板块也继续走强。振东制药、金石亚药拉升涨停,人福医药、红日药业、昆药集团等跟涨。