居家防疫，家庭常备连花清瘟

　　近期，为了保证居民用药安全，国家卫健委、国家中医药管理局先后发布了《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》、《新冠病毒感染者居家治疗指南》，各地省卫健委也在陆续出台此类方案，为居家治疗新冠提供官方用药参考。

　　中医药具有疗效确切、毒副作用小、不易产生耐药性等特色优势，成为居家治疗用药的推荐重点，比如中医药抗疫代表药物的连花清瘟，作为上市近二十年的中成药，因其临床应用广泛，安全性高而被多次列入其中。

　　汲取两千年抗疫经验，名方化裁应用安全

　　连花清瘟以中医络病理论为指导，针对“疫毒袭肺、壅滞肺络”病机特点，以“清瘟解毒、宣肺泄热”作为组方原则。全方汇集中医药两千年抗击疫病的用药经验，以东汉张仲景《伤寒杂病论》麻杏石甘汤与清代吴鞠通《温病条辨》银翘散为基础方，汲取明代吴又可《温疫论》治疫病用大黄的用药经验，广藿香芳香化湿护脾胃，红景天提高免疫固正气，融汇三朝古方，祛邪与扶正兼顾，体现了积极干预组方特色。

　　其中，麻杏石甘汤自汉代张仲景《伤寒论》创制以来，成为后世医家清泄肺热的代表方剂而沿用至今，一项纳入765名受试者的Meta分析显示应用麻杏石甘汤安全性良好；银翘散源自清代吴鞠通《温病条辨》，清解外邪具有良效，一项纳入848例受试者的Meta分析显示，联合应用银翘散比单用西药疗效更好，且在改善相应指标的同时，不良反应较单用西药明显降低。

　　通过检索CNKI从1999年1月至2020年3月银翘散相关研究文献991篇，分析显示联合麻杏石甘汤的关联强度越来越大一直延续至今，成为病毒类呼吸系统疾病领域的研究热点和新趋势，也是国家及各省市新冠肺炎诊疗方案中推荐较多的方剂。麻杏石甘汤与银翘散联合应用更有利于提高临床治疗效果，改善患者临床症状，临床用药安全，且二者联合应用促进疾病恢复，减少不良反应。另有研究也显示麻杏石甘汤、银翘散与奥司他韦联合应用较单纯应用奥司他韦更具有安全性。

　　连花清瘟中大黄汲取明代吴又可治瘟疫善用大黄通腑泻肺的临证经验；红景天自南宋时期就作为药用，在连花清瘟方中发挥清肺化瘀、调节免疫的功效，研究证实不同剂量的红景天均不引起小鼠机体肝肾等组织的毒副反应，安全性较高。可见，连花清瘟胶囊源自三朝名方，相关经典方剂沿用千年至今仍在临床上广泛使用，安全性良好。

　　科学研究多方验证，上市前后安全性良好

　　临床前安全性评价结果显示，连花清瘟在急性毒理、长期毒理和安全药理等方面均具有良好安全性，未见肝肾功能损伤。依据《中药新药研究指南》要求进行的单次给药毒性试验及一个月长期毒性给药试验结果表明，连花清瘟对大鼠一般状况、体重、血象、生化指标及主要脏器均无明显影响，也未见肝肾功能异常反应。

　　急性毒性实验研究结果显示，连花清瘟给药大鼠剂量达到18g/kg，相当于人临床用量的453倍，未出现药物相关毒性反应。长期毒性研究中使用剂量相当于人临床用量 24倍和145倍，犬、大鼠连续给药4周，未出现不良反应。安全药理研究通过开展单次灌胃给药对大鼠中枢神经系统、灌胃给药对犬心肺功能影响的研究，结果表明连花清瘟对心血管系统、呼吸系统和神经系无影响，未见肝肾功能异常。

　　连花清瘟自上市以来，已开展了百余项临床研究，Meta分析显示在治疗流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病方面均具有良好的安全性。一项连花清瘟自上市至2021年2月的217项临床研究不良反应的Meta分析，涉及连花清瘟治疗流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病的临床研究，结果显示连花清瘟或联合常规药物组较常规药物组总的不良反应发生率降低（P＜0.001），未见与连花清瘟有关的肝肾功能损伤不良反应。该Meta分析中发现的连花清瘟主要不良反应与国家药品不良反应监测中心监测到的恶心、腹泻、呕吐、皮疹、瘙痒等不良反应一致，并已在2019年3月以岭药业对连花清瘟药品说明书进行的修订中得到了体现。

　　此外，通过检索PubMed、CNKI连花清瘟治疗新冠肺炎的Meta分析文章共10篇，分析结果均显示在常规治疗基础上，连花清瘟不仅在提高总有效率、提高症状消失率和CT好转率、降低转重症率方面显示出确切的临床疗效，而且具有良好的安全性，应用连花清瘟未增加不良反应发生率，未见肝损伤不良反应的报道。

　　目前，连花清瘟已经成为治疗病毒类呼吸系统传染病的代表性中成药，在SARS、甲流、新冠肺炎等疫情防控中发挥重要作用。作为国家中医药重大成果“三方三药”之一，连花清瘟已列入国家卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（试行第四/五/六/七/八/九版）及国家中医药管理局《新冠肺炎感染者居家中医药干预指引》推荐用药。

　　上市至今近20年，连花清瘟累计应用11亿余人次，从组方用药历史实践、临床前药理毒理、临床研究及Meta分析、上市后大规模人群中不良反应监测等多方面均证实其具有良好的安全性，30余次列入病毒类呼吸系统传染病国家权威指南共识推荐用药，成为应对呼吸系统公共卫生事件的品牌中成药。应用广泛、用药安全、疗效确切，使其在我国及世界新冠肺炎疫情防控中发挥了积极作用。

　　在当下的防疫新阶段，随着新冠病毒奥密克戎毒株的致病力的减弱，很多人感染后表现为轻症，采用居家隔离治疗，家庭防治新冠，用对用好连花清瘟这样疗效和安全性都有保障的推荐药物，更有助于保证自己和家人健康。

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