连花清瘟都做了哪些新冠临床研究?疗效怎么样?

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  撰文 | Armstrong

  来源 | 医药笔记

  本文梳理连花清瘟在新冠方面做的主要临床研究,及其关键数据。

  2020年新冠疫情初始,河北医科大学以岭医院院长贾振华、广州医科大学一附院钟南山院士等主持了连花清瘟治疗性临床。

  两位共同通讯作者关于连花清瘟的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究于2021年发表在 Phytomedicine 期刊上。彼时新冠发病规律、预后和死亡尚不明确,没有采取双盲、安慰剂对照设计。

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  研究在2020年2月2日-2月15日入组284例患者,该研究结果发表于 Phytomedicine 期刊。

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  研究主要数据如下,与常规治疗组相比,连花清瘟提高了临床症状 (发热、乏力、咳嗽) 的消失率 (91.5%vs. 82.4%) 、CT好转率 (83.8%vs. 64.1%) 和临床治愈率 (78.9%vs. 66.2%) 。连花清瘟在转重症率和病毒检测方面没有达到显著优势。

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  2021年,河北医科大学 第二附属医院袁雅冬主任通讯作者关于连花清瘟预防新冠密接/次密接感染的前瞻性临床研究,发表在了 Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 期刊上。

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  该研究为开放标签、对照试验,在2021年2月2日-2月24日入组1976例新冠密接或次密接者。

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  1976例中,有66例为密接者,1910例为次密接者。研究的主要重点为隔离期或医学观察期核酸检测的阳性率。

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  结果表明,连花清瘟组有3例核酸检测阳性,对照组有10例检测阳性,连花清瘟组相比对照组下降了76%。

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  从亚组来看,连花清瘟组3例阳性均为共处封闭空间型密接/次密接,对照组中5例阳性为共处封闭空间型,另外5例阳性为医护人员。连花清瘟组31密接者出现2例阳性,1070例次密接者出现1例阳性。对照组35例密接者出现4例阳性,840例次密接者出现6例阳性。

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  连花清瘟还有多项小规模的治疗随机、对照临床,总体来说结论类似,即减轻症状,但没有达到转重症率的显著性差异。最新的一篇综述文章,则对这些RCT研究进行了荟萃分析。

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  通过入选5个RCT临床的荟萃分析,研究者得出连花清瘟降低转重症率的结论。

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  总结 : 连花清瘟的临床多为随机、对照临床,没有双盲、安慰剂对照设计。治疗性临床的规模一般比较小,得到症状减轻的结论,但没有得到转重症率的显著差异。预防方面,1976例入选者中66例为密接,1910例为次密接,得到连花清瘟降低阳性率的结果。不过由于不是双盲试验,密接者类型差异也很大,密接/次密接者预防效用结论仍有待进一步完善。此外,连花清瘟的抗病毒机制也需要进一步完善,上述临床中症状改善达到显著性差异,但病毒检测没有显著性差异,其效用是对因治疗还是对症治疗也无法明确。