新冠病毒现场快速检测产品研发应急项目申报指南发布

  按照国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项组织管理的要求,科技部2月8日发布新冠肺炎疫情防控应急项目申报指南。科技部将按照应对新冠肺炎疫情防控工作的特殊要求,遴选项目择优支持,会同药监局共同组织推进项目实施,由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心对产品进行综合评价,由中国食品药品检定研究院建立相应标准品并进行性能评估。

  新冠肺炎疫情防控应急项目的要求是:项目应聚焦新冠病毒现场快速检测的应急需求,突出结果导向,围绕疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查这一核心目标,明确研究目标和时间节点,集中力量攻关。项目产生的科学数据应无条件按期递交到科技部指定的平台,对项目各个承担单位乃至今后面向所有的科技工作者和公众开放共享。获得立项的项目牵头单位应在立项批复的半个月内申请医疗器械注册证书并达到受理要求。

  项目申报在国家科技管理信息系统公共服务平台上进行,网上填报申报书的受理时间为2月8日16:00至2月13日16:00。

  文/北京青年报记者 雷嘉

  编辑/李晓萌