国产新冠口服药阿兹夫定,各平台均已下架,目前仍限定点医院使用
《科创板日报》11月19日(记者徐红)作为首个获批上市的国产新冠口服药,阿兹夫定的推行进展尤为牵动人心。 18日晚有媒体爆出“阿兹夫定正式线上零售!”当小编看到这篇报道的时候,小编我惊住了,小编的第一反应就是买一些囤起来,我甚至都没怀疑是不是真的,而且第一时间就到各大药店平台上去搜索,没想到还真的有
但当小编找到了的时候,小编也怀疑药的真实性,于是小编开始了了解。
阿兹夫定(FNC)是河南真实生物科技有限公司(简称“真实生物”)拥有自主知识产权的1.1类创新药。
截至目前,这款药物共获批两个适应症,分别是:与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者;用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者;获批药品规格有3mg和1mg两个规格。
阿兹夫定也是迄今国内唯一一款获批的国产新冠口服药,用于治疗新冠感染的以1mg规格为主,治疗新冠的用法用量为:空腹整片吞服,每天5毫克(即5片),7天为一个疗程,服用至多不超过14天。因此,阿兹夫定一瓶(35片)即为一个疗程。 今年8月,真实生物曾公布用于治疗新冠的阿兹夫定片的定价,为每瓶(每个疗程)不超过300元,而各地医保挂网价格为每瓶270元。 对比进口药,阿兹夫定片的价格称得上“亲民”。在阿兹夫定之前,全球已经获批的新冠口服小分子药物主要有默沙东的莫努匹韦(Molnupiravir)、辉瑞的帕克洛维(Paxlovid)这两款。今年2月,Paxlovid在国内被附条件批准上市并被纳入医保,定价为2300元/盒。获批之后,为尽快推动阿兹夫定的商业化,真实生物还火速牵手复星医药(600196.SH,02196.HK),由后者控股子公司复星医药产业负责阿兹夫定在中国境内(不包括港澳台地区)以及部分海外市场的销售,合作适应症同时包括新冠和艾滋。 其后,复星医药产业又与国药控股在上海签署战略合作协议,双方将发挥各自资源优势,共同提高真实生物阿兹夫定片的全国终端可及性,加速推进渠道网络覆盖。 “(阿兹夫定)的医院渠道配送基本是独家授权给国药。”19日,有国药控股相关人士告诉《科创板日报》记者。值得一提的是,不管是抗HIV还是新冠适应症,由于这两个适应症都是附条件获批,因此按照国家药监局要求,在上市后企业还将继续开展阿兹夫定的相关研究工作。 就市场关心的临床试验数据披露而言,据《科创板日报》记者此前了解,药监局附条件批准阿兹夫定上市的要求之一是,真实生物需全面公开临床试验结果。未来,阿兹夫定治疗新冠的临床试验结果也有望在权威学术期刊上发表。反正小编看来看去就总结出几点:
1是价格低、亲民,每瓶售价仅300左右,说实话还是比较便宜的。
2从获批适应症来看,阿兹夫定获批用于普通型新冠患者。
3从获取途径上来说,现在这个东西已经没办法在网络上得到,阿兹夫定作为一款处方药,需要在医生的指导下使用。
所以呢,总的来说这个药剂使用禁忌未知,只能作为处方药配合医师来使用,适用人群也并非是大众人群;所以小编呼吁还是要注意疫情防控,因为你也不知道下一个会不会是你。