批了!25款新药大盘点,包含布地奈德、阿普米司特、甲苯磺酸奥马环素……
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提要
近期,国家药品监督管理局(NMPA)发布了塞利尼索片、甲磺酸阿美替尼片、甲苯磺酸奥马环素片、硫酸艾沙康唑胶囊、苯丁酸甘油酯口服液、奥法妥木单抗注射液、舒格利单抗注射液、奥加伊妥珠单抗的批准证明文件。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Efgartigimod、voxelotor、lumateperone、阿普米司特、利伐沙班扩大适应症或新增适应症;布地奈德、cabotegravir、Tezepelumab-ekko、Saphnelo、Glycopyrrolate、adalimumab-aqvh、Insulin glargine-aglr、Nirmatrelvir、Inclisiran也纷纷获批。
此外,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准瑞派替尼的上市;欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)授予Saphnelo上市许可、瑞德西韦扩大适应症;世界卫生组织(WHO)确认Covovax疫苗符合WHO预防COVID-19的标准。
本文来源:医学界临床药学频道
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本文整理:小明
责任编辑:CiCi
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