2022 CSID｜阿兹夫定应运而生，成就抗击新冠利器

　　国产首个新冠口服药阿兹夫定片纳入新冠诊疗方案

　　快速和精准的“动态清零”，是我国控制疫情的有效法宝，在此疫情防控的关键时期和胶着状态，国产首个新冠口服药阿兹夫定应运而生。2022年7月25日，阿兹夫定获国家药监局（NMPA）批准新增适应症用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者，将为国内乃至全球疫情防控提供攻坚力量。

　　2022年8月9日，国家卫健委发布《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》称，根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案，经研究，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。

　　

　　这意味着阿兹夫定可成为未来抗疫的有力“武器”之一，给患者提供了更多有效的选择。在疫情防控形势仍旧严峻的情况下，阿兹夫定片已驰援河南、海南、新疆等全国多地，筑牢疫情防控屏障，全力以赴守护人民健康。

　　感染年会专题会引关注，深入解读阿兹夫定临床数据

　　

　　第十七次全国感染病学术会议是我国感染病领域规模最大、影响力最广的学术会议之一，吸引了全国各地众多顶级专家，针对新型冠状病毒感染、病毒性肝炎肝病等最新研究进展进行了深入交流和探讨，充分展示了国内优秀本士临床研究成果，并得到了热烈响应和积极支持。

　　新冠肺炎的防治是本次大会讨论的重点之一，其中阿兹夫定专题讨论会中展示的临床疗效及安全性数据引发了强烈的关注。

　　作为我国首个抗新冠口服药，其临床疗效及安全性如何？

　　在本次阿兹夫定专题会中，新冠适应症研发牵头PI张福杰教授从作用机制及国内外Ⅲ期临床试验数据证实了阿兹夫定在新冠治疗上的有效性及安全性：

　　

　　精准阻断病毒复制：阿兹夫定特异性作用于RdRp，精准阻断新冠病毒RNA复制

　　快速抑制病毒：阿兹夫定5天快速抑制病毒，显著降低轻型、普通型新冠患者病毒载量

　　有效改善临床症状：阿兹夫定Ⅲ期临床数据证实，第7天临床状态改善比例是对照组的3.7倍，达到临床优效结果；并显著缩短普通型患者临床状态改善所需的中位时间，较对照组快3天

　　安全耐受性好：阿兹夫定安全耐受，不良反应与安慰剂相当

　　对于阿兹夫定的临床疗效及安全性，李太生教授也表示，“俄罗斯Ⅲ期临床试验证明阿兹夫定可以在国际标准上减少重症化发生，这也得到国内相关领域的临床专家、药学专家、传染病专家等反复论证。”

　　与已有抗新冠药物相比，阿兹夫定有何优势，最大的不同是什么？

　　目前全球已有多款新冠口服治疗药物上市，但仍存潜在致基因突变、药物相互作用、药物服用不便捷和可及性不佳等局限。

　　常俊标教授表示，一个药物真正能够成功，安全、有效、质量还要可控，三者不可或缺，而阿兹夫定最大的优势就是用量小、效果好，且通过标本兼治的分子机理治疗新冠，这也是它与众不同的生物学特点。

　　

　　用量小，价格适宜：常俊标教授介绍称，由于靶点特殊，药物活性好，阿兹夫定的用药量非常小，一天1次，1次5mg(1mg/片)，这意味着阿兹夫定治疗新冠的单疗程价格或远低于同类药。目前，阿兹夫定片每瓶270元，将会大大增加药品可及性。

　　标本兼治：阿兹夫定仅在胸腺完成三磷酸化，清除胸腺里的病毒，保护免疫系统，免疫系统也由此产生抗病毒的作用。抗病毒是“标”，胸腺保护相当于“本”，通过抑制病毒、免疫调节双途径作用机制，标本兼治实现轻中重度感染人群全程管理。

　　阿兹夫定是否有望成为预防新冠肺炎的首选药物？

　　抗病毒药物的早期应用也是本次会议讨论的要点之一。《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》中强调，早期抗病毒治疗是预防患者重症和死亡的有力武器。会中张福杰教授也指出病毒早期是高度复制的，及早抗病毒治疗，可控制病毒传播和疾病进展，是疫情防控的制胜要素。在对阿兹夫定中国Ⅲ期临床试验解读显示，早期应用可显著降低患者病毒载量，缩短转阴时间，表明阿兹夫定可在新冠感染早期抑制病毒复制。

　　同时，北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强教授在接受采访时也强调，“由于新冠病毒传染性强，抗病毒治疗有望降低传播风险，在暴露后预防方面也值得进一步临床研究。”

　　

　　阿兹夫定纳入新冠诊疗方案，使我国新冠疫情防控进入了国产特效药新时代，极大的提升了中国医疗服务体系应对新冠的能力。未来，阿兹夫定能如何在新冠防治结合以及全程管理上有更深入的探索，更好的助力疫情防控，令人期待。

　　

　　排版：胡海燕

　　编辑：王佳

　　审核：王丽娜

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