问题汇总 ｜ 艾滋药物阿兹夫定用来治疗新冠是否安全有效？

　　自新冠疫情以来，疫苗和特效药物研发一直是各国医药行业竞逐的重地。氯喹、瑞德西韦、连花清瘟胶囊，各种有望治疗肺炎病毒感染的药物不断被提出，也不断遭到质疑。11月19日，上线销售不到一日即被下架的阿兹夫定片成为争议的新中心。

　　定是种什么药？

　　阿兹夫定最初艾滋药物，且是全球首个双靶点抗病创新药，于2013年获批准进入临床试验；2015年获Ⅱ/Ⅲ期临床批件；2021年7月获批上市。但在2020年2月，阿兹夫定被发现可以抗新冠，2个月后便被国家药监局批准开展抗新冠病毒Ⅲ期临床试验。2022年7月获得国家药监局紧急附加条件批准，成为中国紧急批准授权使用的唯一一款国产新冠口服药。2022年8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知，将阿兹夫定纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。2022年8月，按照基本医保有关规定，阿兹夫定被临时性纳入医保支付范围。

　　阿兹夫定为什么可以艾滋，又能治疗新冠？

　　阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，新冠病毒虽然跟艾滋病病毒不是一类的，但也属于RNA作为遗传物质的病毒。阿兹夫定作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物，能特异性作用于新冠病毒RdRp，从而抑制病毒复制，其药物靶向性强且长效。阿兹夫定发明人——郑州大学党委副书记、副校长常俊标教授的形象比喻是：如果把RNA病毒复制比作‘盖房子’，核苷(酸)是原材料。阿兹夫定就是一种‘劣质’原材料，可以诱骗RNA病毒用来‘盖房子’，劣质原材料盖起来的房子会倒塌，这样也就使得RNA病毒无法复制。

　　阿兹夫定治疗新冠合规么？

　　《药品管理法》第26条规定：对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以附条件批准，并在药品注册证书中载明相关事项。《药品注册管理办法》第63条规定：对附条件批准的药品，持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国家药品监督管理局应当依法处理，直至注销药品注册证书。我国现在获批的新冠肺炎治疗口服药均属“附条件批准”，但要求限期补充更多临床数据。而阿兹夫定想要摆脱争议，就需要尽快披露详尽的临床试验结果。

　　阿兹夫定是否有效？

　　阿兹夫定治疗新冠病毒是由中国医学科学院院长王辰院士负责临床研究，在2020年4月被SFDA批准抗新冠三期临床试验；目前，三期临床已经结束，俄罗斯和巴西结果已经报批。中国医学科学院学部委员、中国工程院院士蒋建东在2022年的中国医学发展大会上表示，阿兹夫定对于治疗新冠轻重症都非常有效。

　　目前，阿兹夫定片作为国家药监局应急附条件批准药品，已运往多地驰援。使用阿兹夫定治疗新冠是否必要？如今新冠肺炎患者在确诊后还是要求集中隔离治疗，由医生根据病情开具处方。另外，还要考虑药物之间的相互作用，尤其是重症新冠肺炎的高风险人群，如老年人、基础疾病人群等，服用其他类型的药物时，是否能服用阿兹夫定需要有经验的医生来判断。这或可就是阿兹夫定上市不到一天就被下架的重要原因。

　　此外，广州医科大学附属市八医院感染病中心首席专家蔡卫平则表示：目前，无症状感染者重点所要做的是充分休息，尽快恢复。

　　阿兹夫定是否安全？

　　潜在的遗传毒性（致人体基因组突变）、生殖毒性问题是阿兹夫定被质疑的另一个点。对此，国家成都新药安全性评价中心主任岑小波教授表示，就临床而言，阿兹夫定遗传毒性、生殖毒性具有较大的安全窗口。对于阿兹夫定片审评报告中提及的“遗传毒性”和“生殖毒性”，普通患者没必要过多担心。换句话说，在人类临床治疗剂量下服用阿兹夫定是安全的。

　　阿兹夫定可以预防新冠么？

　　观点一：阿兹夫定可以“预防”新冠，已在人群聚集场所，包括医院、飞机场、高铁站等一线投入使用，并用于保护。

　　观点二:除了新冠疫苗，目前所有新冠药物均无法预防新冠，且阿兹夫定目前为附条件批准，新冠普通型患者需在医师指导下用药，个人囤药没有意义。

　　观点三：阿兹夫定具备开发成新冠预防药的潜质。有团队已经开始着手针对阿兹夫定开展预防药物的研发。具体情况如何，还待权威机构的确切发声。

　　艾滋感染者可以服用阿兹夫定治疗新冠吗？

　　为避免药物相互作用，建议已服药治疗艾滋药物的感染者向医生告知病情和服药情况，请专业医生针对性制定治疗方案，同时兼顾新冠和艾滋的治疗。