科技部:瑞德西韦4日下午抵达国内 期待临床试验效果
原标题:科技部:瑞德西韦4日下午抵达国内,期待临床试验效果
关于热门药物瑞德西韦的研发进展,科技部生物中心副主任孙燕荣在2月4日的国家卫生健康委新闻发布会上介绍,此药在国内进行了系统的评价,在体外病毒筛选过程中展示出来了很好的(抗病毒)活性,不过目前在国外还没有完成全部的临床试验,日前,国家药监局已经通知申请单位中日友好医院和中国医学科学院可以开展临床试验,预计这批药物会在今天(4日)下午抵达国内。
她指出,瑞德西韦之外,中国还发现了磷酸氯喹、法匹拉韦,以及中成药中一批具有抗病毒活性的上市药物,比如,在体外研究中已经展示,磷酸氯喹具有非常好的抗新型冠状病毒的活性;在临床试验中,也已初步显示磷酸氯喹对这次新型冠状病毒肺炎是具有一定疗效。
瑞德西韦正开展临床试验
孙燕荣介绍,自从疫情发生以来,药物研发是五个重点科研方向中的一个。在药物研发方面,主要是将提高治愈率、降低病死率作为应急科研攻关的重中之重。
她指出,新药研发其实是一个非常漫长的过程,在这场突如其来的疫情面前,最重要的是在已经上市的和正在开展临床试验的药物中进行系统化的、大规模的筛选,这方面已经取得了一定成绩。而药物筛选之后有待临床进一步验证,也就是说必须要在确保安全性的前提下来确定药物对新型冠状病毒感染肺炎的有效性。
关于媒体对热门药瑞德西韦科研进展的提问,孙燕荣介绍,中国对这个药进行了系统的评价,这是一个在国外已经应用于治疗埃博拉病毒感染的药物,目前在国外还没有完成全部的临床试验。国内相关的科研单位在体外的病毒筛选过程中是展示出来了很好的体外(抗病毒)活性。
“日前,国家药监局已经通知申请单位中日友好医院和中国医学科学院可以开展临床试验。所以,我们也期待在临床试验中能够取得良好的疗效,预计这批药物会在今天下午抵达国内。”
据悉,2月2日国家药监局药品审评中心表示,美国吉利德公司(Gilead)在研药物瑞德西韦(Remdesivir)治疗新型冠状病毒感染的肺炎的临床试验申请获得国家药监局受理。
Remdesivir被业界视为新型冠状病毒感染肺炎潜在的有效药物,以致有网友将此翻译为“人民的希望”。近日权威期刊多次提及Remdesivir,据《新英格兰医学杂志》报道,其在美国第一例新冠肺炎病人的治愈过程扮演重要角色。
据悉,作为一种核苷酸类似物前药,Remdesivir能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。目前,Remdesivir在体外和动物模型身上显示出了较好的抗MERS和SARS病毒的活性,这些病毒均属于冠状病毒,且与2019-nCoV新型冠状病毒的结构相似。
磷酸氯喹、法匹拉韦、部分中成药也具备抗病毒活性
“除了这个药物之外,我们还发现了磷酸氯喹、法匹拉韦,以及中成药中一批具有抗病毒活性的上市药物。”
孙燕荣指出,其中的磷酸氯喹是已经上市的一种抗疟药,在体外研究中已经展示出了非常好的抗新型冠状病毒的活性;在临床试验中也已经初步显示,磷酸氯喹对这次新型冠状病毒肺炎是具有一定疗效。“现在我们也正在加紧、递次推进动物实验和临床试验。当然,我们还将进一步的进行系统研究。”
除了以上所推荐的药物的研发之外,孙燕荣表示,在科技部启动的应急项目中,也加大力度在药物研发方面进行部署。承担应急项目的科学家们还在遵循科学规律、遵循充分的知情同意和伦理的基础上,积极推进包括恢复期血浆、干细胞在重症治疗方面的临床疗效的研究探索。
“我们非常期待、也非常希望他们的研究能够尽快取得阶段性的成果,最重要的是能够为我们的重症患者带来更多的希望。”孙燕荣说。
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