每周医刻 ｜ 阿斯利康疫苗被多国停用；财政部处罚19家医药企业；恒瑞医药市值蒸发
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本周，新冠疫苗相关信息频传，腺病毒载体技术路线研发的疫苗安全性问题成为关注焦点。
美国6名强生疫苗接种者出现血栓症状，美国疾控中心及食品和药品管理局发布声明，因血栓症状建议暂停使用强生新冠疫苗。同样由于接种者出现血栓甚至死亡事件，阿斯利康疫苗也在十多个欧洲国被暂停使用。不过，英国政府仍呼吁国民相信并接种阿斯利康疫苗。在亚洲，韩国总统文在寅和泰国总理巴育表示将于近日接种该疫苗，以打消公众疑虑。 中国采用5型腺病毒载体技术路线研发新冠疫苗的康希诺生物公司则表示，目前未收到与血栓相关的严重不良事件的报告，该公司与阿斯利康新冠疫苗所使用的黑猩猩腺病毒载体和强生新冠疫苗所使用的26型腺病毒载体不同。 4月16日，国家卫健委官网公布了截至目前的新冠疫苗接种量：截至4月16日，我国接种新冠病毒疫苗18736.8万剂次，日增加383.2万剂次。中疾控专家王华庆表示，我国要建立免疫屏障，可能需要10亿以上的人接种新冠疫苗，接种率越高，免疫屏障就越牢固。如果大家都把疫苗接种往后拖，那么免疫屏障就永远建立不起来，摘掉口罩的愿望就可能不会实现。 4月9日国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批件，这是继国药集团中国生物两款新冠灭活疫苗后，又一技术路线的新冠疫苗获批临床，成为中国生物第三款新冠疫苗。 政策
方面
，国家卫健委发布《关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》，提出要将抗生素使用被纳入公立医院绩效考核并适当加大考核权重，发挥指挥棒作用；广东省提出将在“花都模式”发源地广州，正式打响“一元钱看病”全省推广的第一枪；国家六部门联合发布《关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知》，严查医疗机构和科室实施"开单提成"等行为；4月15日上午，北京市十五届人大常委会第三十次会议听取了关于修改《北京市院前医疗急救服务条例》的决定（草案）的说明，提出非急危重患者不得占用院前医疗急救资源。 公司
方面
，财政部会同国家医保局于2019年对77家医药企业实施会计信息质量检查，部分医药企业存在虚构业务、虚假发票套取资金体外使用，账簿设置不规范等其他会计核算问题，据此，财政部对恒瑞、赛诺菲、步长制药等19家医药企业进行行政处罚；医药巨头扬子江因垄断被重罚7.64亿；由于创新药占比偏高，受市场估值溢价偏高的影响，恒瑞医药6个交易日市值蒸发逾600亿元；茅台集团与遵义医科大学共建三级甲等综合医院：遵义医科大学茅台医院，规划床位1000张；莎普爱思以8200万剥离中成药业务，转让全资子公司强身药业。 科研进展
方面
，国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批件；生物制药公司Airway Therapeutics, Inc.宣布，美国食品和药物管理局已接受其开发AT-100作为新冠肺炎疗法的试验性新药申请。 以下为财健道对重点内容的整理：
大事件
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全国医疗保障跨省异地就医直接结算数据发布，跨省异地就医月度直接结算人次破百万国家医保局4月12日消息，全国跨省异地就医直接结算工作持续推进，跨省异地就医定点医疗机构数量和备案人数稳步增长，结算人次、医疗费用和基金支付规模不断扩大。3月份，住院和门诊费用跨省直接结算总人次突破100万。2021年1-3月全国住院费用跨省直接结算92.03万人次，医疗费用223.65亿元，基金支付128.50亿元，基金支付比例为57.5%。3月份直接结算40.07万人次，医疗费用95.29亿元，基金支付54.49亿元，环比分别增长79.2%、74.9%、71.9%，住院费用跨省直接结算节后增幅明显。
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多国停用阿斯利康疫苗由于接种者出现血栓甚至死亡事件，阿斯利康疫苗近日处于舆论的风口浪尖。德国、法国、意大利政府于4月15日宣布，将暂停使用阿斯利康疫苗。截至当天，欧洲已有15个国家停用阿斯利康疫苗。与此同时，英国政府仍呼吁国民相信并接种阿斯利康疫苗。在亚洲，韩国总统文在寅和泰国总理巴育表示将于近日接种该疫苗，以打消公众疑虑。 3
6名接种者出现血栓症状，美国叫停强生新冠疫苗接种4月13日，在美国6名强生疫苗接种者出现血栓症状后，美国疾控中心及食品和药品管理局发布声明，因血栓症状建议暂停使用强生新冠疫苗。据悉，出现血栓问题的6名强生疫苗接种者为18至48岁的妇女。根据美国疾病控制与预防中心的数据，到目前为止，美国已有近700万人接受了强生公司的注射，另外约有900万剂被运往各州。此声明发布意味着，包括大型新冠疫苗接种点、社区卫生中心等所有联邦卫生机构将会立即暂停接种强生疫苗。虽然该建议同样面向美国各州，但鉴于每个州都收到了单独的疫苗供给，是否暂停接种将会由各地自行决定。 4
第二批国家医学中心要来了！11个省市启动建设4月13日，国家卫生健康委在京召开第二批委省共建国家医学中心和国家区域医疗中心工作电视电话会议。北京、天津、吉林、上海、江苏、福建、湖北、湖南、重庆、四川、陕西等11省（市）政府的主要领导或分管副省长出席会议并讲话。委省共建国家医学中心和国家区域医疗中心是地方政府和国家卫生健康委以签订协议的方式，由地方政府给支持政策、给资金投入，国家卫生健康委给平台、给政策、给任务，帮助其建设成为国家级中心。据悉，2019年9月，国家卫生健康委已与辽宁、浙江、山东、广东等4省人民政府签署了第一批合作共建协议。 5
第五批国家带量采购目录流出，60个品种入围为历次集采最多4月15日，业内流出一份由国家组织药品联合采购办公室印发的《关于报送第五批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》。通知公布的带量采购药品名单显示，第五轮带量采购一共涉及60个品种，207个品规。相比此前第四批带量采购的45个品种，此轮带量采购所涉药品范围进一步扩大，品种和品规数均为历次之最。具体品种上看，抗生素在这批名单中所占比重较高，涉及30个品规，其中包括阿奇霉素、吉西他滨、沙格列汀、埃索美拉唑、阿昔洛韦等品种。 政策
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国家卫健委：要将抗生素使用被纳入公立医院绩效考核并适当加大考核权重国家卫健委近日发布了《关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》（以下简称通知），要求规范细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病药物治疗。地方各级卫生健康行政部门要将抗微生物药物合理使用情况纳入医院评审、公立医院绩效考核、合理用药考核等工作，并适当加大考核权重，发挥指挥棒作用。 2
国家六部门发文：严查医疗机构和科室实施"开单提成"等行为4月14日，国家卫健委官网发布重要通知：国家六部门联合发文，要求全国各地卫健委、市场监管局、医保局、中医药管理局、药监局、军队卫生部门等联合开展为期1年的“不合理医疗检查专项治理行动”，从今年4月持续至2022年3月，并之后将此项工作常态化、制度化。本次6部门联合发布的《关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知》，重点纠查5类不合理医疗检查行为，其中一项就是严肃查处医疗机构和科室实施“开单提成”、设置业务收入指标并与医务人员收入直接挂钩等可能诱导过度检查的行为。 3
医改再出招：广东推出“一元钱看病”，村医年入25万近日，一些媒体和海外社交平台用户炒作中国疾控中心主任高福“承认”中国研发的新冠疫苗保护率低，中国正在考虑其他接种方案来解决有效率不高的问题。11日，高福在接受采访时对此断然否认，称“这完全是误解”。他回应称，在全球科学家讨论疫苗保护效率问题时，他提出了一种未来的科学思考，即如果要提高疫苗有效率问题，可以通过优化接种程序和采用不同技术路线序贯接种来进一步提升，即在剂次、剂量和接种间隔上优化接种程序，或者采用几种疫苗交替的接种方式。 4
北京：非急危重患者不得占用院前医疗急救资源4月15日上午，市十五届人大常委会第三十次会议听取了关于修改《北京市院前医疗急救服务条例》的决定（草案）的说明。决定草案对近年来本市医疗急救体系建设的改革成果予以固化，明确提出全市院前医疗急救实施统一指挥调度。同时，为保障宝贵的急救资源被高效利用，决定草案提出，本市实行院前医疗急救和非急救医疗转运分类服务和管理，非急救医疗转运不得占用院前医疗急救资源。 大咖说
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国家卫健委：强制接种新冠疫苗必须予以纠正4月11日，国家卫生健康委新闻发言人米锋在国务院联防联控机制新闻发布会上表示，近期，个别地方新冠病毒疫苗接种工作中出现了简单化，甚至一刀切的情况，强制要求全员接种，必须坚决予以纠正。
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“中国疫苗保护率低？”中疾控主任高福回应近日，一些媒体和海外社交平台用户炒作中国疾控中心主任高福“承认”中国研发的新冠疫苗保护率低，中国正在考虑其他接种方案来解决有效率不高的问题。11日，高福在接受采访时对此断然否认，称“这完全是误解”。他回应称，在全球科学家讨论疫苗保护效率问题时，他提出了一种未来的科学思考，即如果要提高疫苗有效率问题，可以通过优化接种程序和采用不同技术路线序贯接种来进一步提升，即在剂次、剂量和接种间隔上优化接种程序，或者采用几种疫苗交替的接种方式。
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国家卫健委：抗体诊断仅适用于未接种新冠疫苗者4月15日，国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版修订版)》。方案明确指出，在疑似病例诊断中，近期接种过新冠病毒疫苗者的相关抗体检测结果不作为参考指标；在确诊病例诊断中，抗体诊断仅适用于“未接种新冠疫苗者”。此次修订还提出新冠肺炎的诊断原则，即根据流行病学史、临床表现、实验室检查等进行综合分析，作出诊断。诊疗方案进一步强调了预防接种对疾病防控的重要性，指出“接种新型冠状病毒疫苗是预防新型冠状病毒感染、降低发病率和重症率的有效手段，符合接种条件者均可接种”。
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证监会有关部门负责人就康美药业特别代表人诉讼问题答记者问证监会4月16日宣布，中证中小投资者服务中心接受50名以上投资者委托，对康美药业启动证券纠纷特别代表人诉讼。证监会有关部门负责人当日就康美药业特别代表人诉讼问题答记者问时表示，此次康美药业普通代表人诉讼转换为特别代表人诉讼，是我国首单证券纠纷特别代表人诉讼，这是资本市场发展历史上的一个标志性事件，无论是对资本市场健康发展，还是对维护投资者合法权益，都具有重要意义并将产生积极深远影响。 大公司
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财政部处罚恒瑞、赛诺菲、步长制药等19家医药企业4月13日，《财政部发布医药企业会计信息质量检查公告》发布。公告指出，依据《中华人民共和国会计法》，针对人民群众长期反映的药价虚高顽疾，财政部会同国家医保局于2019年对77家医药企业实施会计信息质量检查。经查，部分医药企业存在虚构业务、虚假发票套取资金体外使用，账簿设置不规范等其他会计核算问题。财政部依据《中华人民共和国会计法》第四十二条规定，对财政部有关监管局检查的包括北京诚诺美迪科技有限公司，赛诺菲（北京）制药有限公司，长白山制药股份有限公司等19家医药企业作出行政处罚。
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曾花4.81亿收购！莎普爱思以8200万剥离中成药业务近日，莎普爱思转让全资子公司强身药业一事尘埃落定：吉林省岳氏天博医药有限公司通过上海联合产权交易所以公开摘牌的方式拟受让莎普爱思强身药业有限公司100%股权，摘牌价格为8,200万元。而这较首次挂牌价1.95亿下降了58%，较最初莎普爱思收购强身药业时4.81亿元的投入，相去甚远。 3
茅台将办1000张床位三甲医院
4月13日，据茅台集团透露，遵义医科大学茅台医院将在2021年6月顺利建成投用。为满足员工及周边地区群众医疗保健需求，茅台集团与遵义医科大学共建了该三级甲等综合医院。医院属遵义医科大学直属附属医院，规划床位1000张。根据医院近期公布的招聘信息，招聘薪酬不低于20万/年，符合相应要求的还可享受10到50万不等的人才引进费。
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康希诺生物：未收到与血栓相关的严重不良事件的报告4月14日午间，康希诺生物在港交所发布公告称，未收到与血栓相关的严重不良事件的报告。康希诺表示，注意到部分媒体有关接种阿斯利康新冠疫苗和强生新冠疫苗后个人出现罕见和严重血栓病例有关的报导。该公司与阿斯利康新冠疫苗所使用的黑猩猩腺病毒载体和强生新冠疫苗所使用的26型腺病毒载体不同。截至本公告日，接种重组新型冠状病毒疫苗Ad5-nCoV的约百万人中未收到与血栓相关的严重不良事件的报告。据悉，4月14日港股早盘，康希诺生物极速下挫，截至午间收盘，跌超13%。 5
医药巨头扬子江，因垄断被重罚7.64亿
4月15日，市场监管总局发布通告，根据《反垄断法》第四十六条、四十九条规定作出行政处罚决定，责令扬子江药业集团停止违法行为，并处以其2018年销售额254.67亿元3%的罚款，计7.64亿元。公开资料显示，扬子江药业集团是国内医药生产龙头企，2014年~2019年，集团连续6年位居中国医药工业企业百强榜第1名。据悉，此次涉及垄断的重点产品如蓝芩口服液、百乐眠胶囊、黄芪精、依帕司他片、苏黄止咳胶囊等,在市场上也属畅销产品。
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受带量采购冲击？恒瑞医药6个交易日市值蒸发逾600亿元
继4月15日大跌3.91%后，4月16日，恒瑞医药(600276.SH)股价再度跌1.90%，最终报80.62元/股。自4月9日以来，公司股价已连续六个交易日杀跌，累计跌幅超过10%，市值累计蒸发约630.21亿元。对于恒瑞医药股价大跌，有市场猜测称，或跟第五批药品带量采购有关。有券商分析师表示，随着药品带量采购走向常态化，市场已有所预期，而恒瑞医药股价暴跌的根本性原因在于，估值偏高而导致的调整。“近期康弘药业在海外开展的临床试验失败，引发市场重新审视整体创新药风险，而恒瑞医药自身的创新药占比偏高，原来市场给予的估值溢价也比较高。受此影响，恒瑞医药股价遭遇杀跌。” 投融资
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2021Q1全球医疗健康融资额同比翻倍，生物医药占比半数以上4月13日，动脉橙和蛋壳研究院联合发布《2021年Q1全球医疗健康产业资本报告》。报告指出，2021年Q1全球医疗健康融资额1954亿人民币，同比翻番，创单季度新高。本季度大额融资交易亦十分频繁，单笔融资过亿美元98起，过千万级美元超过5成。细分领域来看，生物医药领域共融资1033亿人民币，仍占主导；国内外的数字健康领域均在疫情刺激下加速发展，行业融资规模成倍数增长，医疗信息化、互联网+医疗健康继续火热。
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望石智慧获1亿美元B及B+轮融资，双引擎加速AI制药产业化落地
4月12日，人工智能技术驱动创新药研发的平台型科技公司望石智慧宣布完成了B+轮和B轮融资，融资总额一亿美元。B+轮融资由大湾区共同家园发展基金和光速中国共同领投，B轮融资由君联资本领投。新进股东鼎晖VGC和钟鼎资本，老股东高瓴创投、SIG海纳亚洲、长岭资本、线性资本等共同参与。此次融资中，望石智慧A轮、A+轮股东全线跟投，其中高瓴创投进行了超额跟投。跃为资本担任本次融资的独家财务顾问。
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瑞尔集团完成E轮融资，总交易额近2亿美元4月13日，中国高端口腔医疗领导品牌瑞尔集团今日宣布完成E轮融资，总交易额近2亿美元。本轮融资由淡马锡领投，奥博资本、Ward Ferry、汉能投资、兴业银行、未来资产集团等国际知名基金共同参投。据悉，瑞尔集团创立于1999年，目前公司旗下拥有瑞尔、瑞泰两大品牌，集团已在国内16个城市完成超百家口腔诊所和医院布局。 科研进展
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国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获批临床试验近日，国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批件。这是继国药集团中国生物两款新冠灭活疫苗后，又一技术路线的新冠疫苗获批临床，成为中国生物第三款新冠疫苗。 2
FDA已接受生物制药公司Airway的AT-100新冠肺炎疗法的试验性新药申请
4月12日，生物制药公司Airway Therapeutics, Inc.宣布，美国食品和药物管理局已接受其开发AT-100作为新冠肺炎疗法的试验性新药申请。AT-100是一种内源性蛋白的工程版本，在临床前研究中已显示出可以安全减少炎症和感染，同时调节肺部内外各种呼吸系统疾病的免疫反应。据悉，Airway正在利用FDA的新冠肺炎治疗加速计划，该计划旨在评估新冠肺炎新治疗方案。Airway将启动1B期临床试验，以确认气管内给药AT-100的可行性及其有益的安全性和耐受性情况。 3
全球首个！重磅国产原创新药泰它西普正式在国内上市
4月11日，荣昌生物宣布，60年来全球首个用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的双靶标生物新药泰爱?（通用名：泰它西普）率先在国内上市。第二军医大学附属长海医院赵东宝教授表示：“泰它西普在中国首发上市对我们国家创新药物研发及风湿领域都具有里程碑式的意义。在过去，我们延续了五六十年的传统治疗方案——激素加上免疫抑制剂，疗效不佳且副作用大，临床上迫切需要全新药物的出现。”近日，泰他西普已经率先在山东挂网，山东省内医疗机构可直接在平台采购到这一创新药品，挂网价为 5172 元/盒。根据药品说明书，其推荐使用剂量为 160 mg/ 次，每周给药一次，在不算赠药的情况下年治疗费用约 26.89 万。??