非瘟防控利器—普泰生物非瘟病毒双抗原夹心ELISA抗体检测试剂盒
2018年8月3日，我国沈阳首发第一例非洲猪瘟疫情，随后迅速蔓延至全国，2018年报告疫情99起，扑杀生猪80多万头；2019年报告疫情63起，扑杀生猪39万头。2020年报告非洲猪瘟疫情19起，扑杀了1.35万头；今年上半年是11起，扑杀了2216头，涉及8个省份。由于目前非洲猪瘟尚无特效药，唯有做好非洲猪瘟防范措施方可有效阻止非洲猪瘟病毒传播。而企业做好监测监控可以早发现早控制，有效降低养殖风险。
研究发现，当前非洲猪瘟病毒出现自然变异弱毒株，感染猪潜伏期长，隐蔽性强且慢性发病，甚至感染猪不发病。一旦弱毒感染或少量强毒感染形成耐过猪，由于排毒规律有变化出现间隙性排毒导致也许检测不到核酸，但是可以检测到抗体，而ASFV抗体阳性，是机体感染该病毒的最直接证据。因此实验室检测采用PCR+ELISA结合的方法。鉴于标志性抗体检测的必要性，2021年7月2日农业农村部畜牧兽医局发布的《中国动物疫病预防控制中心关于公布非洲猪瘟病毒抗体检测试剂盒名单的通知（疫控诊【2021】92号）》，公示了国家法定使用的33种非洲猪瘟病毒抗体检测试剂盒，其中就包括了洛阳普泰生物技术有限公司的产品非洲猪瘟病毒双抗原夹心ELISA抗体检测试剂盒，其高灵敏度、高特异性及高稳定性检测优势如下：
针对感染早期出现的IgM抗体，抗体浓度先升后降，同时IgG抗体浓度很快提升到较高的水平，需要高灵敏度的试剂盒才能检出早期IgM抗体，或是低浓度的IgG抗体，做到及早发现及时控制。
病毒感染/抗原刺激后机体的免疫反应——抗体消长趋势示意图
评价试剂盒性能的指标主要分为灵敏度、特异性两项。灵敏度是指该指标检测某标志物时不漏检（假阴性）的机会有多大（小）；特异性是指该指标在检测某标志物时，不误判（假阳性）的机会有多大（小）。准确度是指灵敏度及特异性的综合评价结果。就反应原理而言，同样的疾病抗体诊断检测试剂盒，准确度优劣由高至低依次为：双抗原夹心法＞阻断/竞争法＞间接法。具体分析如下：
1. 双抗原夹心ELISA用于测定血清中IgM、IgG等总抗体。此种方法需要优质的抗原及配对的酶标记抗原，由于两组抗原抗体特异性结合必须同时发生，所以对原料抗原要求很高。这也使该方法不受非特异性IgG的干扰。由于可以检测感染早期IgM抗体、同时又可检出IgG抗体，因而此方法灵敏度高、特异性高。
2. 阻断/竞争ELISA通常用于测定血清中IgG抗体。该类方法需要优质的抗原和特异性的单抗或多抗。对抗原的纯度要求不高，产品的性能取决于单抗或多抗的特异性和亲和力。背景干扰低，特异性高。
3. 间接ELISA通常用于测定血清中IgG抗体。该方法应用最广泛，只需优质的高纯度抗原，配合商品化的酶标抗猪IgG的二抗及可快速建立。产品性能取决于抗原的纯度，抗原纯度低容易产生假阳性。
普泰生物《非洲猪瘟病毒双抗原夹心ELISA 抗体检测试剂盒》，简称普泰夹心ELISA；及《非洲猪瘟病毒ELISA 抗体检测试剂盒》（间接法）简称普泰间接ELISA；两个产品同时与国内其它4个临床应用较多的试剂盒A、B、C、D检测人工感染猪只的系列血清，如下图所示，普泰夹心ELISA以5天检出阳性、8天全部检阳，灵敏度居于首位，比其它试剂盒检出时间早3天、全部检出早4天。上述试剂盒综合评价检测准确度由高至低依次为普泰夹心ELISA＞普泰间接ELISA=试剂盒A＞试剂盒B＞试剂盒C＞试剂盒D。可以根据检测目的需求选择适合的试剂盒应用：需要净化及临床发病的诊断的要用高灵敏度的试剂盒，对于监控、初筛及疫苗免疫效果评价用普通的试剂盒。当然对于养殖监控而言，核酸检测和抗体检测需要定期组合检测，保证猪群的双阴性。
而普泰生物夹心ELISA 在检测准确度上明显优于其它同类产品，这与其强大的研发技术实力密不可分。
普泰生物成立于2013年9月，是专业从事动物疫病用诊断试剂、食品安全检测试剂的研发、生产与销售的高新技术企业。建立了基因工程蛋白表达技术、单克隆抗体制备技术、酶联免疫检测技术、免疫层析快速诊断技术、核酸诊断技术及高通量芯片检测技术等6大平台。积累了包括猪、鸡、犬、猫等8种动物、30余种病原的100余种抗原、3000余株单克隆抗体和1000余份标准质控品，实现了核心生物原材料、标准物质及关键工艺进行自主研发，拥有坚实的兽用诊断试剂研发生产能力。
迄今，普泰生物获批新兽药证书13项，10余项产品进入临床试验和新兽药注册阶段，获批14项生产许可证，新兽药注册证书数量行业（兽用诊断试剂行业）排名第一！累计申请发明专利60余项，其中授权专利17项。
普泰生物坚持以“为动物健康管理和畜产品安全保驾护航”为使命；以“务实、求真、透明、开放”的企业核心价值观；以“开发现场、快速、高通量的新型诊断产品”为愿景，服务于畜牧养殖企业，致力于打造世界一流的兽医和食品安全诊断检测品牌！
