从研发到生产“仅仅用了15天”的连花清瘟,以岭药业如何做到的呢

  近日,王思聪微博转发了一则有关连花清瘟胶囊的消息,并配“证监会应严查以岭药业”的言论,使得股票大跌。并且以岭药业也正式回应了未发表“世界卫生组织推荐连花清瘟”的消息。

  根据今年年初《中国中医报》的报道,“在吴以岭和他的团队夜以继日的实验下,从研发到生产连花清瘟‘仅仅用了15天’”。笔者查阅相关资料显示,新药研发从临床三期到上市需要大海15年左右。首先,药品的研发就需要2到3年,然后临川一期实验需要几年,再加上临川实验药要到3到7年;要确保种种安全标准才能上市,这样算下来差不多15年左右。

  连花清瘟是如何诞生的,并且获得批准上市打破了传统新药上市的限制呢?

  2003年的上海“非典”引发了抢夺板蓝根和食用盐,当时的中国网络和联通都不够发达,疫情没有扩散。为何提到“非典”,连花清瘟胶囊就是根据“非典”症状研发出来的药物。

  凭借自身出生于中药世家,对研究,以及根据《温病条例》、《瘟疫论》和《伤寒论》,以及配合自己的络病理论研发出连花清瘟胶囊。

  “非典”的症状主要有高热、寒战、肌痛、干咳症状,与中医中热度疾郁、塑阻脉络、热盛邪实、温邪内蕴,从而耗气伤阴,严重则出现气急喘脱的危象。

  随后,连花清瘟进入SARS新药快速审批通道。2004年5月,连花清瘟上市。

  2019年时,新冠疫情刚出现时,网络上就出现连花清瘟可以治疗新冠的言论,价格也被一度炒到300多元,并且一囊难求。

  上文中,笔者提到新药有三期临床试验。连花清瘟胶囊在美国进行了二期临床实验,6州30家临床实验机构针对420名流感患者,开展为期6个月的对照研究。但是6年过去了,依然没有任何声音。

  以岭药业是吴以岭创办,吴以岭是中国工程院院士,河北医科大学博士。以岭药业创立“理论-临川-科研-产业-教学”五位一体的独特运营模式。

  以岭药业另一款产品通心络胶囊的研发到上市也是极短的。中药世家出身的吴以岭根据自己的络病理论,使用水蛭、土鳖虫、蜈蚣、蝉脱、全蝎这五条虫做药引制成。

  1992年,吴以岭创办了医药研究所。1998年胶囊获批上市。能够快速上市离不开一位国家药监局的局长郑筱萸,在他执掌的十年里,滥批成为药品注册上的一大时代特色,最高一年甚至批准了多达一万个药品文号。

  通心络胶囊被地方上纳入重点药品监控目录。所谓重点药品监控目录,针对临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的药品。

  连花清瘟胶囊含钾,电解质很多,肾衰竭病人不好排出,可能会引发高钾血症。

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