做HIV抗体检测,三代和四代该怎么选?

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  小护你好。上周我高危性行为后,好担心会感染艾滋病。听说艾滋病抗体检测有第三代、第四代,到底选哪个好呢?”

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  HIV抗体检测怎么选?是网友经常咨询到问题。在这里,我们不妨对不同的HIV抗体检测方法做一个了解,相信大家看完后,会找到想要的答案。

  HIV抗体检测的前世今生

  1983年,Robert·Gallo博士首次在免疫系统细胞中培养出一种逆转录病毒,这种病毒命被名为HTLV-III。一年后的1984年英国国务院部长玛格丽特·赫克勒(Margaret Heckler),宣布Robert Gallo博士和他在美国国家癌症研究所已经发现了艾滋病的病因,逆转录病毒HTLV-III。

  

  第一个发现HIV的人Robert Charles Gallo博士

  在1985年FDA批准了第一项HIV血检,ELISA酶联法,检测血液中的HIV抗体,美国血库开始对储血和用血进行筛查,HIV抗体检测正式面世。

  

  目前HIV检测试纸初筛诊断以免疫标志检测为主,其中又以ELISA法居多。ELISA法从第一代检测方法发展至今已有四代,增加了新亚型的检测,敏感性和特异性不断得到提高,窗口期不断缩短。

  第一代试剂

  1985年3月,美国的FDA批准了第一个HIV抗体筛查试剂并将其用在献血员的筛查上,这就是第一代,主要根据夹心法的原理,间接ELISA法,检测HIV-1抗体,所用的包被抗原为体外培养的HIV裂解物,不仅含有很多杂抗原,而且所含的主要HIV结构和表达蛋白浓度不能保证,并且天然的结构和表达蛋白上含有很多的交叉抗原表位,因而灵敏度和特异性不高,出现很多假阴性和假阳性。

  尽管如此,第一代HIV诊断试剂的出现仍然是一个划时代的改变,其有效阻断了HIV通过血液的传播。

  检测窗口期:6周

  第二代试剂

  随着基因工程技术迅速发展,1990年5月使用基因重组或合成多肽抗原的HIV诊断试剂面世,利用间接酶联免疫法原理,检测的是HIV-1抗体和HIV-2抗体,比第一代诊断试剂的窗口期缩短了20d,灵敏度和特异性也有所升高。二代试剂增加了HIV-2抗体,减少了一代对HIV-2抗体的漏检,既节约了时间和人力,又节约了成本。第二代试剂和第一代相比,特异性有明显的提高。

  检测窗口期:5周

  第三代试剂

  1994年出现的第三代HIV诊断试剂一改过去间接法检测原理,利用双抗原夹心法检测HIV-1抗体和HIV-2抗体,酶标记物也由抗人IgG抗体(即第二抗体)改为特异性HIV抗原,并加入了gp41多肽。

  因此第三代试剂灵敏度进一步提高,窗口期也有所缩短,是国际上公认的较好的艾滋病检测抗体模式,也是目前国际和国内市场的主流产品,常被视为金标准,目前我国国产第三代HIV诊断试剂盒在灵敏度和特异性方面已达到国际先进水平。

  检测窗口期:3周

  第四代试剂

  第四代HIV诊断试剂继续采用双抗原夹心法检测HIV-1和HIV-2抗体及p24抗原,是一种HIV-1/HIV-2抗体与HIV-1O亚群抗体及P24抗原的联合检测方法。这种试剂省去P24抗体检测而增加了P24抗原检测,并不影响HIV抗体的检测。

  第四代由于可以同时检测艾滋抗原和抗体,是较为完善的HIV感染的筛查试剂。有研究表明第四代HIV检测试剂相对于第三代HIV检测试剂来说,其检测窗口期平均提前了4-7d。

  第三代试剂特异性为99. 95%, 第四代试剂为99. 85%。与第三代相比,第四代特异性有所降低(假阳比例增大)。这并不是个别现象,有文献报道是由于第四代试剂酶标板的孔壁上包被的抗HIVp24抗体是鼠抗体, 所以部分假阳性反应是由于人对鼠抗体反应。

  虽然第四代试剂特异性有所降低,但在目前核酸检测还未完全普及的情况下, 其作为供血者血液常规筛查, 对于降低HIV传播风险还是有较高的价值。

  检测窗口期:2周

  HIV抗体检测三代和四代怎么选?

  目前一、二代检测方法以已基本淘汰,所以不用考虑。大家比较纠结的是三代和四代怎么选择?

  具体怎么选,要看个人的情况。艾滋病窗口期采用不同的方法进行检测存在不同的检测下限时间,采用核酸检测艾滋病窗口期在一周左右,四代抗原抗体检测试剂在两周左右,三代抗体检测试剂在三周左右。

  

  对于高危人群而言,如果高危行为距检测时间较长,可以选择更为经济和特异性更高的第三代检测方法。如果时间较短,想尽快知道答案,可以选择窗口期更短的第四代检测方法。

  参考资料:

  1.阿孜古丽·斯地克、敬秀芬《艾滋病检测试剂的分代及各代艾滋病检测试剂的检测窗口期》2016, 26(10)

  2.2019艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准。

  3.王梓,张立红. 第四代与第三代 HIV 诊断试剂检测结果比较.中国误诊学杂志,2011,11( 3) : 577.

  4.Weber B, Berger A, Rabenau H, etal . Evaluation of a new combined antigen and antibody human immunodeficiency virus screening assay, VIDAS HIV DUO Ultra[ J] .J Clin