拓新药业获1家机构调研:公司子公司新乡制药是河南真实生物科技有限公司合格供应商(
()7月27日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年7月26日接受1家机构单位调研,机构类型为其他。
投资者关系活动主要内容介绍:
问:新乡制药股份有限公司阿兹夫定原料药是否与制剂企业关联审评?
答:根据国家药品监督管理局CDE官网显示,公司子公司新乡制药股份有限公司阿兹夫定原料药已通过与制剂企业的关联审评。
问:公司子公司新乡制药是阿兹夫定合格原料药供应商?请问是否属实?
答:公司子公司新乡制药是河南真实生物科技有限公司合格供应商。
问:公司阿兹夫定生产线何时通过了GMP符合性检查?
答:2022年4月20日,河南省药品监督管理局同意公司阿兹夫定生产线通过GMP符合性检查,编号为HNGMP22078X。
问:阿兹夫定原料药生产情况如何?
答:目前子公司阿兹夫定原料药正常生产,该产品年产能为5吨。未来将根据市场情况进行生产;
新乡拓新药业股份有限公司是集化学合成、生物发酵核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为一体的高新技术企业。主要产品有嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多个系列核苷(酸)类产品,包括胞磷胆碱钠、利巴韦林、肌苷、阿昔洛韦、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷等原料药及医药中间体,主要涵盖抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域。被认定为“国家高技术产业示范工程”,获得国家科学技术进步二等奖等重大科技奖项。公司及子公司已获得境内授权专利 9 项。
调研参与机构详情如下:
参与单位名称参与单位类别参与人员姓名河南广播电视台其他卢家民、汤森、王振坤