【希望】阿斯利康申请新冠最新疗法；默克新冠口服药英国正式上市！

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　　摘 要

　　英国药品与保健品管理局4日发布公报说，莫那比拉韦已获批用于轻度至中度症状的新冠患者，这些患者有至少一个恶化为重症的风险因素，包括肥胖、年龄超过60岁、糖尿病和心脏病等。

　　

　　制药商阿斯利康申请预防新冠最新疗法

　　AstraZeneca已向加拿大卫生部申请批准其预防新冠的新疗法。

　　据一份新闻稿称，这种疗法名为AZD7442,是从SARS-CoV-2康复者捐赠的B细胞中提取的一种长效抗体治疗，用于预防新冠。

　　该药物的批准将标志着加拿大卫生部首次批准用于预防新冠的此类疗法。在8月，阿斯利康宣布了其试验结果，表明AZD7442比安慰剂降低了77%的新冠感染风险。在声明中，制药商表示，该试验包括了可能需要额外保护，以防止SARS-CoV-2感染的共病患者。

　　初步结果表明，AZD7442具有广泛的抗新冠保护作用，包括来自Mu和Delta的变异。

　　阿斯利康加拿大公司科学事务总裁罗曼诺维斯基（Alex Romanovschi）在新闻中说：“这种治疗是一种重要的选择，特别是对那些免疫功能低下的弱势群体。通过加拿大卫生部的申请，我们离提供一种额外的新冠预防措施又进一步。”

　　默克全球首款新冠口服药在英国正式上市！

　　

　　美国默克公司研发的口服抗新冠药物。（图片来源：美联社）

　　英国药品与保健品管理局4日宣布，已批准美国默克公司研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦用于特定新冠患者。这是全球面世的首款抗新冠口服药物。

　　新华社报道，英国药品与保健品管理局4日发布公报说，莫那比拉韦已获批用于轻度至中度症状的新冠患者，这些患者有至少一个恶化为重症的风险因素，包括肥胖、年龄超过60岁、糖尿病和心脏病等。

　　莫那比拉韦由默克公司和美国里奇巴克生物医药公司联合研发，是一种针对RNA病毒的小分子广谱抗病毒口服药，可抑制新冠病毒复制。

　　默克公司10月初公布的Ⅲ期临床试验中期分析数据显示，该药物可将轻度至中度症状新冠患者的住院或死亡风险降低约50%。

　　10月27日，默克公司还宣布了一个极为良心的政策——他们将与发展中国家分享药物的配方，全球105个低收入国家可以廉价生产和仿制用于治疗。

　　另据PIX11此前报道，默克公司的试验性新冠治疗药物研究数据，已经提交至联邦食品与药品管理局(FDA)，而联邦食品与药品管理局将于11月召开外部专家会议讨论默克公司的新冠治疗药物。据悉，会议安排在11月30日，这意味着联邦监管机构要到12月份才会对默克公司的新冠药物做出决定。

　　给药方便、成本低、易生产

　　莫努匹韦是一种口服的核糖核苷类似物，由默沙东和另一家名为Ridgeback的生物技术公司合作开发，可抑制包括新冠病毒在内的多种RNA病毒的复制。若获得批准，其有望成为首款治疗新冠肺炎的口服抗病毒药物。

　　实际上，莫努匹韦并不是新药，之前已被用于治疗流感等疾病，后来在研究中发现其对SARS等冠状病毒有效，进而成为新冠特效药。

　　从原理来看，莫努匹韦通过诱导RNA复制过程中发生错配突变，从而抑制子代功能性病毒的产生。简单来说，它能将自身整合到病毒的遗传物质中，然后在病毒复制时引起大量突变，从而有效地“杀死”病毒。相比注射类药物，这款口服药具有给药方便、成本低、易扩大生产等优势。

　　来源: 侨报网

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