国产新冠鼻用喷雾剂问世，直接于作用鼻咽部，可有效阻断病毒入侵

　　进入冬季，随着气温的降低，人们在密闭空间活动的时间增多，呼吸道传染疾病发生的风险也就加大了，例如新冠。所以当下的疫情形势，还很严峻。

　　其实我们每个人，都希望在医药领域，能有所突破，帮助人类更好地抗议新冠引擎。那么好消息又来了，一款预防用药问世。

　　近日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所，重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂，也可以叫F61鼻用喷雾剂，获得国家药品监督管理局临床试验批件。

　　此举具有重要意义，因为F61鼻用喷雾剂，可用于新冠病毒高暴露风险人群的预防，是应对奥密克戎疫情的重要武器。

　　

　　重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体，是中国生物杨晓明研究员团队，与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发，以新冠肺炎康复患者的外周血单个核细胞为原材料，采用噬菌体展示技术筛选得到，F61单抗针对SARS-CoV-2原型株及主要变异株具有广谱抗新冠病毒中和活性，尤其针对目前流行的主要变异株奥密克戎BA.1 、BA.2、BA.3、BA.4、BA.5等均保持了高中和活性。

　　早在7月22日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体注射液就了获得国家药品监督管理局临床试验批件，并同步推进F61鼻用喷雾剂的研究。

　　随后的7月29日，正式启动F61注射液I期临床试验，目前已基本完成，结果显示F61注射液安全性良好，已顺利启动II期临床。

　　F61鼻用喷雾剂采用与F61注射液一致的原液生产工艺和制剂处方，对新冠病毒各变异株均具有广谱及高中和活性。

　　因为是喷雾剂，所以与疫苗的作用方式不同，疫苗是让身体产型抗体，而鼻用喷雾剂是将药物直接作用于鼻咽部上呼吸道局部，在鼻粘膜上形成一道保护膜，这层保护膜可阻止其与宿主细胞结合，特异性阻断新冠病毒入侵，可以快速起到预防作用。

　　

　　此前真实世界研究中，全国多地新冠病毒暴露后人群中使用后安全有效，可有效降低密接人群的阳转率。

　　另外，鼻用喷雾剂使用起来非常方便，无需医护人员协助，我们自己就可以使用。

　　此前的注射类新冠疫苗，在预防重症方面的效果非常好，但是预防感染的能力有很大不足，尤其是面对奥密克戎这种传播力极强的变异毒株时，很明显，F61鼻用喷雾剂上了这方面短板，非常适合医护人员、飞机场、火车站等高暴露风险人群使用。

　　当然，因为是鼻用喷雾剂，随着鼻腔黏膜的代谢、分泌物的冲刷，经过一段时间后，其作用也逐渐减小。不过，目前还没有披露相关的数据。芬兰赫尔辛基大学也在研发预防新冠的鼻腔喷雾剂，据悉喷一次能提供8小时左右的保护。所以对大部分人来说，每天喷1-2次应该就可以了，使用起来也不麻烦。

　　而且对于普通人来说，同样可以使用F61，尤其是每天需要乘坐公共交通工具，或者在人群密集的商场、超市、景区工作的，或者需要临时进入医院等高风险场所的，都可以提前使用，以提高预防效果。

　　目前，国内外新冠疫情流行形势依然严峻，美国、德国的医疗机构和专家们都一致地认为，今年冬季可能迎来新一波疫情高峰，在预防传染方面，注射疫苗表现不足的情况下，迫切需要新的效疫情防控产品。

　　

　　而F61鼻用喷雾剂的诞生，或许能很大程度上解决这个问题。并且，F61鼻用喷雾剂是我国具有独立自主知识产权的产品，不存在被国外卡脖子的风险。相信随着时间的推移，完成全部临床试验以后，F61鼻用喷雾剂一定能够大规模上市，在抗击疫情的战斗中，发挥出重要的作用，保护人民的生命健康和安全。

　　最后，提醒大家，天气越来越冷了，日常出行一定要佩戴好口罩，尤其是进入人较多的公共场所，乘坐交通工具的时候。另外，别忘了室内的适当通风，保持空气清新。还有一点也很重要，就是要注意保暖，尤其是家里的老人和孩子，别感冒。

　　今天就聊到这儿，记得点个专注点个赞，明天我们不见不散。

　　举报/反馈