国产新冠药物进度曝光：瞄准12月上市，这家公司最快！
自新冠疫情以来，预防性质的疫苗加上治疗性质的药物都被视为全球疫情防控的关键手段。
近期，国外多款新冠治疗药物公布最新进展，如辉瑞的新冠口服药物 PAXLOVID 已经在美国申请紧急使用授权；默沙东的莫努匹韦已在英国获批，成全球首个获批的新冠口服抗病毒药。
在国内，新冠治疗药物有哪些进展？华创证券研报数据，国内新冠肺炎药物主要围绕抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统 3 条技术路线。
国内新冠特效药进度 ? 来源：华创证券
这些新冠特效药各有特点，谁的进度最快？对应港美股上的哪些标的呢？
01
腾盛博药中和抗体联合疗法：进度最快！有望 12 月底获批准上市
腾盛博药今日一度大涨逾 16%，股价较 11 月 9 日低点已成功翻倍。
在国内，新冠治疗药物走在最前面的是，清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药（02137.HK）开启联合研发的 BRII-196 和 BRII-198 中和抗体联合疗法。
该药的注册审批进展方面，研发团队已于 10 月 9 日滚动提交附条件上市申报材料，国家药典委员会完成通用名称核准，药监局正在进行附条件批准上市相关药物质量复核和药学资料审查工作，有望 12 月底前获批国内附条件批准上市。在采购与储备进展方面，工业和信息化部已请国家卫健委测算储备量。
虽然尚未正式获批，但该中和抗体疗法在临床救治方面已经发挥了作用。共有超 800 例患者接受了 BRII-196 和 BRII-198 联合疗法的治疗，初步临床观察提示，BRII-196 和 BRII-198 联合疗法具有良好的安全性和抗病毒疗效。
最新消息显示，上述中和抗体疗法在 4 大洲、6 个国家、111 个临床试验机构进行的 837 例新冠肺炎患者三期临床试验结果显示，该抗体组合药物能够降低 78% 的住院和死亡率，且给药组在治疗 28 天后实现零死亡，对照组 8 例死亡。
02
君实生物：两款中和抗体和一款口服药同时推进
君实生物 ( 01877.HK ) 旗下有三款新冠治疗药物在推进，包括两款中和抗体疗法以及一款口服药。
其中，JS016 是由中科院微生物所和君实生物团队共同研发的中和抗体疗法。研发进展上，该药已完成国内 Ia 期临床试验，显示具有良好的安全性；在中国大陆、中国香港、菲律宾、乌克兰等地完成国际多中心 Ib/II 期临床试验全部患者入组及全部观察期、全部临床数据的清理和统计，预计 12 月得出临床试验结论。
除了 JS016，君实生物的另一款中和抗体药物 JS026 的临床试验申请也于今年 11 月 19 日获得国家药监局批准。
此外，今年 10 月初，君实生物宣布与旺山旺水合作开发口服核苷类抗新冠病毒药物 VV116，双方将共同承担 VV116 在全球范围内的临床开发和产业化工作。
03
口服新冠药阿兹夫定：三期临床试验中，力争 12 月申请附条件上市
近期，默沙东和辉瑞的口服新冠药物进展引发全球关注，实际上国内新冠治疗药物也包括多款口服药，其中河南师范大学研发的阿兹夫定走在前列。
阿兹夫定是靶向 RNA 逆转录酶的抗艾滋病 1 类新药。针对新冠肺炎，在细胞水平和动物水平具有良好的抗新冠病毒活性，正在中国、巴西、俄罗斯开展 III 期临床试验。
国内临床试验方面，已完成 242 例患者入组，正在协调增加郑州大学第一附属医院作为 III 期临床试验分中心，加速推进剩余患者入组，力争 12 月申请国内附条件批准上市。
国际临床试验方面，巴西 III 期临床试验已完成 190 例患者入组（计划入组 342 例），巴西独立数据委员会建议巴西临床试验提前揭盲，相关数据资料将同步提交国家药品审评中心。俄罗斯临床试验目前已经完成试验入组 134 例。
04
开拓药业普克鲁胺：正在三个国家开展三期临床试验
开拓药业（09939.HK）在研的新一代雄激素受体拮抗剂普克鲁胺是另一款新冠口服药。该药前期在巴西开展的三项临床试验初步表明，普克鲁胺对新冠肺炎轻中症非住院和住院患者具有较好疗效，将重症患者死亡风险降低 78%。
目前，普克鲁胺正在中国、美国、巴西开展国际多中心 III 期临床试验。其中针对轻中度男性非住院患者的 III 期临床试验国外已入组 71 例，针对中重度患者的 III 期临床试验国外已入组 5 例，两项临床试验在国内均已获批，并取得组长单位北京地坛医院伦理批件，其他医疗中心正在立项或准备伦理审查文件。另一项针对轻中度患者的 III 期临床试验国外已入组 409 例。
值得一提的是，普克鲁胺已经在乌拉圭获得紧急使用授权（EUA），用于新冠住院患者的治疗。
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