清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒通过药监局审批

　　内容来源：中国中医药报官方号

　　4月14日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，国家中医药管理局科技司司长李昱表示，这一次疫情抗击中，中医药通过临床筛选出有效的方剂“三方三药”，发挥了重要的作用。

　　李昱表示，“三方”是指清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方3个方剂。“三药”指金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒）和血必净注射液3个中成药。

　　目前，“三方”中的清肺排毒颗粒和化湿败毒颗粒已经国家药监局批准，获得国家的临床试验批件。

　　金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒）和血必净注射液获得国家药品监督管理局下发的关于新增适应症的《药品补充申请批件》，治疗新冠肺炎纳入上述三个中药的适应症，根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定以及疫情救治临床实践，批准上述药品（处方药）说明书。

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　　三方：清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方

　　李昱表示，“三方”是指清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方3个方剂。其中清肺排毒汤是由源自于中医经典古籍《伤寒杂病论》的5个经典方剂融合组成的。《伤寒杂病论》为东汉末年张仲景所著，此次清肺排毒汤皆由其中经典方剂优化组合而成。在2月6日，国家卫健委、国家中医药管理局在前期取得临床良好疗效的基础上，即向全国推荐使用清肺排毒汤用于治疗新冠肺炎各型的患者，而且经过长期的临床观察，清肺排毒汤显示出了在阻断轻型、普通型向重型和危重型方面发展的重要作用。同时在重型和危重型抢救过程中也发挥了非常好的作用。清肺排毒汤是国家诊疗方案中推荐的通用方剂。

　　据悉，此前清肺排毒汤已经在全国28个省（区、市）得到使用，并扩展到疑似病例的使用，收到良好反馈。截至3月23日，湖北以外的10个省66个定点医院纳入观察的1265例确诊患者，没有1例轻型转为重型，也没有1例普通型转为危重型。1241例，98%以上患者已经治愈出院。另外对于57例重型患者服用清肺排毒汤进行临床观察，没有1例转为危重症，已有42例（73.7%）治愈出院，出院患者未见肝肾损伤。

　　李昱介绍，化湿败毒方和宣肺败毒方是黄璐琦院士团队和张伯礼院士团队在武汉前线的临床救治过程中，根据临床的观察总结出来的有效方剂，在阻断病情发展、改善症状，特别是在缩短病程方面有着良好的疗效。

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　　三药：金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒）和血必净注射液

　　“三药”中的金花清感颗粒可以缩短新冠肺炎患者的发热时间，提高淋巴细胞、白细胞的复常率，改善相关免疫学指标，近期被国家药监局作为甲类非处方药管理，可以很好地满足临床救治的需要。

　　连花清瘟胶囊在缓解发热、咳嗽、乏力等症状方面疗效明显，可以有效地减轻转重率。

　　血必净注射液可以促进炎症因子的消除，可以提高治愈率、出院率，减少重型向危重型方面的转化几率。

　　金花清感颗粒

　　批准金花清感颗粒说明书中【功能主治】项除原有批准内容外，增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”

　　【用法用量】项除原批准内容外，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型：一次1~2袋，一日3次。疗程5~7天。”

　　连花清瘟胶囊

　　批准连花清瘟胶囊处方药说明书中【功能主治】项除原批准内容外，增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”

　　【用法用量】项除原批准内容外，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7~10天。”

　　血必净注射液

　　批准血必净注射液说明书【功能主治】项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”

　　【用法与用量】项增加“用于新型冠状病毒肺炎：100ml加0.9%氯化钠注射液250ml稀释，一天2次。”