2300元一盒的辉瑞新冠药物不能预防新冠肺炎

  今天一则消息刷爆网络,辉瑞公司公布了其最新新冠口服药Paxlovid用于新冠病毒暴露后预防性研究。结果显示,预防新冠病毒感染方面,Paxlovid与安慰剂没有统计学差异。这意味着,Paxlovid并不能用于预防新冠病毒意外暴露后感染的预防,研究失败。

  这项研究为Paxlovid的使用泼了一盆冷水,我们需要冷静看待其被神话的传言。

  但这是否意味着这款新药对新型冠状病毒没有效果?我国2300元一盒引进的药物是无效的?事实究竟是怎样的?

  我从辉瑞的官网上找到了这篇报道,共有2957名成人参与了这项研究。在研究开始之前,这些人的核酸检测均为阴性。在研究入组之前的96小时内,这些人都暴露在新冠病毒感染的环境中。服用Paxlovid可以把新冠病毒的感染降低32%-37%,但是与相比没有统计学差异。研究结论意味着Paxlovid对预防新冠病毒感染是无效的。

  这个曾被称为“神药”到底对新冠病毒到底还有没有效果?

  目前的结论是这个药物对治疗新冠感染有效,对预防新冠感染无效。也就是说只能用于,而不能用于预防。

  根据之前的随机、双盲、对照研究显示,这款能明显减低新冠病毒的重症率和死亡率,抑制病毒的复制,降低轻中症患者进展为重症的风险。可以把轻度、中度成年患者住院或死亡概率降低89%,缩短住院时间,降低医疗花费。

  在引进我国之后,国家药监局在3月23日对药物的做了调整。严格限制了使用范围,“发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症的高风险因素的成人”。简而言之,就是用在可能进展为重症的病人身上。不建议儿童使用,也不建议作为新冠病毒感染的预防性使用。

  从Paxlovid的作用机制上看,主要抑制病毒复制,在暴露在新冠病毒后早期,病毒还未开始大规模复制,所以药物预防感染的效果差。从预防感染的角度来讲Paxlovid不能替代疫苗。

  有报道辉瑞新冠治愈后的患者会再次感染,这其实跟感染过新冠病毒之后可以反复多次感染是一样的道理。

  国内外也有报道,感染后获得的抗体会慢慢消失,不足以保持对新冠病毒持久的免疫力。药物治疗痊愈后,确实会再次感染新冠病毒。

  目前来讲,对预防新冠病毒感染唯一有效的方法就是打疫苗了。我们应积极响应号召,只要没有禁忌,能打则打,保护自己也是保护身边人。全民接种,共建免疫屏障。

  所以,这个药物既不是什么所谓的“神药”,也不是无效的药物,不要神话它。这个口服液有着严格的适应范围,使用期间应该严格按照国家药监局的要求应用,同时密切关注可能出现的不良反应。

  评价一个药物是否有效和安全,目前通行的做法是进行随机、双盲、安慰剂临床研究,让药物和安慰剂进行对比,有效性和安全性是否高于安慰剂的药物才能最终用于临床。(推荐阅读:新冠特效药上市前为什么要做临床试验?)面对一些有争议的话题时,我们需要擦亮眼睛,保持谨慎科学的态度。