项目合作 | 人源化重组CD47单克隆抗体
01
项目概况
1、项目名称:CD47单克隆抗体
2、适应症:血液肿瘤,实体瘤
3、项目阶段:IND申请阶段
4、合作需求:寻求项目转让或者合作开发
02
项目亮点
1.一种人源化重组单克隆抗体,与CD47结合的表位不同于Hu5F9。
2.显示出比Hu5F9更好的中和能力和抗肿瘤效果。
3.与PD1联合疗法优于单一疗法。
4. 红细胞结合力低,在体外不会引起血凝。
5. 在食蟹猴的急性和慢性GLP毒性研究中,没有引起贫血或血小板减少。
03
研究进展
1) 完成红细胞结合和血凝试验。研究显示出较低的红细胞结合,并且在体外不会引起人类红细胞的血凝。
2) 完成了猴子单剂量/多剂量毒性研究。研究显示未导致贫血或血小板减少。
3) 完成稳定性研究。
4) 国内IND预计将于2022年第三季度获得批准。