杭州奥泰生物技术股份有限公司关于 自愿披露新型冠状病毒抗原检测试剂盒取得国内医疗

　　本文转自：证券日报

　　证券代码：688606 证券简称：奥泰生物 公告编号：2022-007

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　杭州奥泰生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)于2022年3月18日取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，主要内容公告如下：

　　一、产品注册证相关信息

　　二、对公司的影响

　　公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)在国内获批上市，有利于完善公司的国内市场布局，进一步提升公司在相关领域的竞争力，更好地支持国内新冠疫情防控事业。

　　三、风险提示

　　根据中国NMPA官网查询，截至本公告日，国内已有17家企业相关新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒取得了中国NMPA认证，市场竞争激烈。

　　公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)在中国市场的实际销售业绩取决于国内疫情防控需求、市场检测需求等因素的影响，对公司未来经营业绩的影响具有一定的不确定性。

　　敬请广大投资者注意投资风险

　　特此公告。

　　杭州奥泰生物技术股份有限公司董事会

　　2022年3月22日

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