新冠特效药可仿制，电影里的“药神”又要出动了？
我阳了！
你呢？
抢连花清瘟
还是黄桃罐头？
最近，“你阳了吗？”成了亲友之间的常见问候语。哪怕你看世界杯，我看《阿凡达》，她看《风吹半夏》，但我们之间依然有聊不完的共同话题，那就是新冠肺炎不同阶段适用的不同药物、各种缓解症状的小偏方、在哪里还能买到布洛芬和黄桃罐头……
前两日，辉瑞新冠特效药Paxlovid的“上架半日游”就引起了大家的关注。根据澎湃新闻的报道，12月13日下午，记者发现1药网APP预售新冠口服抗病毒药物Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片），定价为2980元/盒，不过很快就搜索不到了。
这种定价高昂的到底是什么灵药，“小阳人”们都能用吗？
01
中国药企获批仿制特效药
但我们自己不能买？
新冠口服药Paxlovid由辉瑞公司开发，是一款口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。辉瑞公司表示，最终分析仍显示其新冠口服药Paxlovid在防止高危病人住院和死亡方面有89%的效果。
2022年4月，世卫组织批准在高风险新冠肺炎患者中使用Paxlovid。该药物被称为“新冠神药”，是目前美国治疗新冠肺炎的首选方法。
辉瑞在全球几十个国家都提交了Paxlovid的专利申请，2021年也在中国申请了两件专利，题目为含腈的抗病毒化合物，这两件专利申请目前的状态分别为“等待实质提案”和“一通出案待答复”。
（图片来自国家知识产权局专利审查信息查询网）
今年2月，国家药监局附条件批准了Paxlovid的进口注册。此后，中国医药发布公告，称与辉瑞签订协议，将在协议期内（2022年度）负责该药物在中国大陆市场的商业运营。
在新冠肺炎感染面不断扩大、病毒很可能与我们长期共存的情况下，对类似于Paxlovid这类特效药的需求肯定会越来越大。但是Paxlovid目前的价格还是颇为高昂的：1药网标示的定价为2980元/盒，而据报道，该药物在美国的定价约为500美元一个疗程（约合人民币3350元）。
好消息是，今年3月，日内瓦药品专利池（MPP）组织官网宣布，已与全球35家药企签署协议，授权其生产Paxlovid成分之一的奈玛特韦原料药或制剂，并向覆盖全球约53%人口的95个中低收入国家供应奈玛特韦/利托那韦组合包装。复星医药、华海药业、普洛药业、九洲药业、上海迪赛诺5家中国企业也在该名单之中。
MPP是一个由联合国支持的国际组织，其宗旨是提升低等和中低收入国家患者高价原研药的可及性，保障他们的生命健康权。获得MPP授权之后，仿制药企往往能直接跳过原研药企的研发环节，直接进入生产环节，节省了巨额研发成本，因此仿制药的价格往往远低于原研药。
可见，仿制药并不是假药，它是一种与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的仿制品。生产仿制药需要获得许可，生产企业的选择也要遵循严格的标准和流程。我国近年来也出台了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》等规定，推动仿制药产业的发展和规范。
业内人士表示，Paxlovid仿制药的单个疗程花费或许不足原价的10%，这意味着对应新冠患者以更低的成本获得救治。然而，我国并不在Paxlovid仿制药获批销售的95个中低收入国家名单之中。也就是说，我们并不能通过国内的销售途径购买到价格低廉的Paxlovid仿制药。
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02
想托人代购仿制药？
“药神”也要守法
原研药价格高昂，仿制药又不能在国内销售，带来的结果是Paxlovid的海外仿制药近期已经悄然流入国内，在黑市上进行销售流通。
界面新闻的记者就联系过海外药企代购商，代购商称其销售的辉瑞新冠口服药Paxlovid仿制药为印度药企Azista仿制生产，国内现货1200元/盒，非现货月底货则可以便宜至800元/盒。不过在近几日，Paxlovid仿制药现货与月底货均已售罄，现在只能接受预定。
很多人可能是通过电影《我不是药神》才了解到“仿制药”这个概念的。这部电影改编自慢粒白血病患者陆勇代购抗癌药的真实事迹：
2002年，陆勇被医院诊断患上“慢粒细胞白血病”，骨髓移植需要配型，只能先吃药，稳定病情。但是需要用到的药物“格列卫”十分昂贵，一年光吃该药就要花费近30万元。机缘巧合之下，陆勇得知印度有格列卫的仿制药，价格便宜不少。
吃了一段时间之后，他发现印度格列卫的效果也很好，就在病友群中公布了这个信息，并且从此开始为病友代购印度格列卫。
但是，进口药品需要获得批准，而根据当时有效的《药品管理法》，未获批准而进口的的药品将按假药论处。因此，陆勇因“销售假药罪”而被刑事拘留。
此后，近千名白血病患者联名写信，请求对陆勇免予刑事处罚。2015年1月，该案的检察院向法院请求撤回起诉，法院当天就作出了准许撤回起诉的裁定。裁定中提到：“如果认定他的行为构成犯罪，将背离刑事司法应有的价值观”。
“陆勇案”轰动一时，而改编自这个案件的电影《我不是药神》在2018年上映后，也将国内癌症等重病患者关于进口“救命药”买不起、拖不起、买不到的现实困难更鲜明地展现在大众面前，引发了舆论的热议和政府部门的关切。李克强总理还就此作出批示，要求有关部门加快落实抗癌药降价保供等相关措施。
2019年，《药品管理法》进行了修订，其中的部分条款回应了电影中反映出的问题。例如，根据新法，进口国内未批准的境外合法新药不再按假药论处；未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。对于电影反映出的药品短缺问题，新法也专章规定了药品储备和供应，提出了标本兼治、多部门协同的要求。
在新法的框架下，购买在海外销售的Paxlovid仿制药不属于违法行为。然而代购商的行为虽然不再构成销售假药，但仍属于未经批准而进口境外药品的行为，要视其情节轻重、是否造成危害后果等因素来评估其是否应承担法律责任。并不是以帮助他人为借口，就能成为逍遥法外的“药神”。
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03
科技能改变世界
电影亦可以
一种新研发的药物，能治愈曾经的不治之症，为患者带来生的希望。而一部电影，反映的是世间百态，也能改变人的观念，甚至改变整个社会。现实中，电影改变国家法律制度的例子也并不鲜见。
韩国电影《熔炉》应该是最广为人知的例子。这部电影于2011年上映，改编自发生在韩国光州一所聋哑障碍人学校的真实案件，并直接导致案件的重新侦办和“熔炉法案”的出台：
2005年，光州仁和聋哑学校发生了虐待和性侵害残障学生的案件，但是由于种种原因，案件的被告并未受到实质性的处罚。
2011年前后，小说和电影《熔炉》相继面世，引发了韩国民众的广泛关注。在舆论压力之下，光州警方组成专案小组重新侦办此案，却因为已过追诉期而使得被告仍能执掌教鞭、逍遥法外。
（《熔炉》海报，图片来自网络）
电影上映第37天，针对电影中反映的残障人士遭受性暴力犯罪问题，韩国国会通过了《性暴力犯罪处罚特别法部分修订法律案》，规定对幼童性侵最重可判处无期徒刑，并废除公诉期。该法案被称为“熔炉法”。同时，韩国国会还通过了《对残障人实施性暴力等人权侵害预防对策特别委员会组成决议案》，该特别委员会将对以残障人为对象实施性暴力等侵害人权问题进行调查并制定相关对策。
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纪录片《河中女孩：宽恕的代价》更是一部挽救了许多人的生命的电影。
巴基斯坦有一项“荣誉处决”制度，是指家庭成员可以以挽回家族荣誉为由，杀害其他家庭成员，只要被害女子的家族原谅凶手，该凶手便可逃避法律制裁。“荣誉处决”的受害者几乎都是女性，被害原因主要有拒绝包办婚姻、被强奸、提出离婚、与他人通奸、打扮时髦举止轻浮等。
2015年，讲述巴基斯坦女孩真实遭遇的影片《河中女孩：宽恕的代价》上映，此后还获评奥斯卡最佳纪录片。该片讲述一个巴基斯坦女孩因为与自己心爱的男孩自由恋爱结婚，遭到“荣誉处决”，被亲生父亲枪击并扔入河里。女孩侥幸生还后，又被社会环境逼着原谅那些意图杀死她的人。
该片上映一年后， 巴基斯坦议会通过一项法案，规定杀人凶手将不再能逃脱制裁，哪怕父母或其他家庭成员原谅他打着“荣誉”的旗号杀死自己的姐妹、妻子或母亲，杀人凶手也将面临至少25年监禁。
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时针往回拨到1999年，电影《罗赛塔》则带来了比利时劳工体制的进一步完善。
这部电影讲述了一个在贫穷中挣扎的少女罗塞塔的故事。她的母亲是个自暴自弃的酒鬼，没有谋生能力，生活的担子完全落在了罗赛塔的肩上。整部电影围绕她不断的求职——失业——继续求职——再次失业的故事展开。为了求得一份工作，她不惜与唯一的朋友交恶。这个顽强的少女在经历人生的各种苦痛后，终于陷入崩溃，选择自杀。
这部电影获得了戛纳电影节最佳影片金棕榈奖，并由此引起了比利时政府的注意。当时有大批底层人民因为电子信息技术的冲击而失业，在劳工制度不完善的地区，社会底层的劳工（特别是像罗塞塔一样的青年工人）的生活很难得到保障。此后，比利时政府制定了新劳动法《罗塞塔计划》，规定付给未成年工人的工资低于法定最低工资是违法的。据比利时劳动审查委员会2010年7月的调查结果，“罗塞塔青年就业扶助计划”成功地帮助超过本国4%的青年失业人口实现就业。
当然，电影从来都不只是一种消遣。她可以寄托思想，鼓舞人心，许多伟大的电影人更是怀抱着用电影来反映现实问题、输出价值观，进而改变社会观念和制度的使命感。愿我们有足够宽容的制度和环境，来迎接更多《我不是药神》《熔炉》这样的电影，拥抱更多的反思和进步。