重磅!九价HPV疫苗“扩龄”,超过26岁也可以预约了

  近日,默沙东生产的进口九价人乳头瘤病毒疫苗(以下简称九价HPV疫苗)经国家药监局批准,在中国国内的适用人群从16-26岁女性拓展到9-45岁女性,这一消息受到诸多适龄女性的关注。这也是国内目前唯一一款上市的九价HPV疫苗。

  ●疫苗不止预防宫颈癌

  HPV疫苗,可以说是人类第一种可以有效预防癌症的疫苗。尤其是主要预防对象“宫颈癌”,是一种女性高发癌症,发病率、病死率均位居女性癌症的第三位。

  而自从世界上首只HPV疫苗于2006年上市以来,HPV感染、生殖器疣、宫颈癌前病变均有所减少。

  大量的科学研究表明,HPV疫苗对预防宫颈癌很有效。但有不少人把打HPV疫苗和预防宫颈癌划上了等号,这其实是不够准确的。

  并不是感染HPV都可能导致宫颈癌,但宫颈癌几乎(99.7%)都是由感染HPV导致的。其中的一部分属于低危型,对绝大多数人的身体没有影响。另一部分则属于高危型,会导致生殖器疣或癌症。

  此外,HPV还有可能导致肛门癌、直肠癌、阴茎癌等疾病(没错,HPV并非“女性专属”,但目前我国接种HPV疫苗还是“女性优先”的)。

  ●疫苗没变,为何能从16~26岁扩龄为9~45岁?

  据国家药监局官网,2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准上述九价HPV疫苗上市,适用于16~26岁的女性。同样的疫苗,为何几年间能从16~26岁人群扩龄至9~45岁人群?

  我国疫苗适用年龄的批准需要有严格的研究数据支撑。此前,HPV九价疫苗一直都没有完成中国的临床研究。

  但在2018年,世界卫生组织提出全球消除宫颈癌的目标,基于疫苗可及性,同时推荐3种HPV疫苗临床应用。

  二价疫苗对于16、18亚型感染具有保护作用,四价疫苗预防的是6、11、16、18这四种亚型感染,九价疫苗覆盖了常见的两种低危亚型6、11和七种高危亚型16、18、31、33、45、52和58亚型。

  因业界对HPV九价疫苗的呼声也很高。于是,国家药监局根据东亚人群的数据有条件批准其上市。

  国家药监局官网发文曾明确指出:九价HPV疫苗上市批准人群之所以定为16~26岁女性,是按临床急需药品采用境外临床数据直接用于中国注册。

  但现在,HPV九价疫苗有了中国的临床研究数据,发现9~15岁、27~45岁女性的免疫原性与16~26岁人群一致。也就是说,有相同的保护效果。因此,可以把适用年龄扩充到9~45岁。”

  因为疫苗是一种特殊的药物,安全性、有效性是其两大基础。也正是考虑这两点,才会出现上述年龄调整这一变化。

  ●九价HPV疫苗保护期是多久?

  HPV在自然感染情况下,能够刺激机体产生的抗体较少,战斗力也比较弱,很多时候不能抵御的再次攻击。

  而HPV疫苗之后,会在体内产生很多抗体,它们会潜伏在宫颈粘膜等处,及时消灭入侵的病毒。

  研究表明,接种二价疫苗后产生的保护性抗体可以维持9.4年,四价疫苗可以维持7.2年,九价疫苗可以维持5年(九价上市的时间最短,随访的时间也最短,目前尚缺乏研究数据)。

  将二价宫颈癌疫苗产生的抗体水平使用数学模型进行计算后,预测高水平抗体最长可以维持50年之久。

  ●已经接种过二价/四价的,还能补种九价吗?

  在九价HPV疫苗的说明书中:“目前尚无临床数据支持本品与其他HPV疫苗互换使用。如果完成3剂四价HPV疫苗接种后需要接种本品,则至少间隔12个月后才能开始接种本品,且接种剂次为3剂”是可以再打3针九价的。

  有科学研究发现,打过二价并不影响再次接种九价疫苗,接种完二价疫苗或四价疫苗,身体有了免疫记忆,再接种九价疫苗,HPV-16、18的抗体比HPV-31、33、52、58等抗体的滴度要高。

  虽然抗体的滴度可能会降低,但是免疫记忆还在,一旦接种九价疫苗,会产生更高的抗体,保护率也会更高。

  但是根据世界卫生组织2017年关于HPV疫苗立场文件,这些疫苗在特性、组分和适应症方面各不相同,有关三种HPV疫苗互换使用的安全性、免疫原性或效力的资料十分有限。

  所以,即使有多种价次的HPV疫苗选择,也应努力做到统一接种程序,各剂次使用同一种疫苗,但目前二价疫苗和四价或九价疫苗的衔接目前没有权威资料。

  已经接种过二价/四价疫苗的小伙伴们也不用焦虑,因为只要接种过任何一种HPV疫苗,你就已经得到有效的保护了。

  而比起重复接种,有一件事更加重要——宫颈癌筛查。

  虽然HPV疫苗能够有效预防宫颈癌的发生,但接种疫苗只是预防宫颈癌和HPV感染的一个有效且经济的手段,目前无法预防所有的病毒亚型,所以并不能「一劳永逸」,定期的宫颈TCT和HPV筛查仍然需要。

  ●已有性生活,打疫苗还有预防作用吗?

  了解过HPV疫苗的小伙伴应该都知道性行为是HPV感染的主要方式,相关调查显示,女性在发生首次性生活后,HPV的感染率明显上升。

  而是否还有预防作用,性价比也是因人而异的,我们具体情况具体分析。

  未感染HPV病毒。如果有性生活,但是尚未感染,此时接种HPV疫苗仍能达到良好的预防效果,如果没有接种也要尽快去接种疫苗。

  感染了疫苗覆盖范围内的HPV病毒。因为接种HPV疫苗只能预防未被感染的亚型,如果你感染了一种,那么其他型依然可以起到预防效果。

  感染了疫苗未覆盖的HPV病毒。如果你感染了未在疫苗保护范围内的HPV病毒,那么接种HPV疫苗仍然有预防作用。

  当然,感染了HPV病毒也不用太过担心害怕,绝大多数HPV感染都是无症状的一过性感染,超过80%的感染可以在1-2年内被机体清除。如果持续感染,才可能逐步进展,最终只有约1%的感染发展为子宫颈癌,这个时间大概需要10-20年。

  感染了HPV病毒,但已转阴转阴后接种疫苗同样有效,依旧能够预防相应的亚型,不过HPV疫苗都是预防性疫苗,只能预防还未感染的型别,无法消除已经存在的HPV感染,也不能治疗已经发生的相关病变。

  ●男生可以接种hpv吗?适合打几价?

  可以,而且建议。从男性自身健康的角度出发,感染HPV病毒可能会导致男性发生尖锐湿疣、yin茎癌、gui头癌等疾病,接种HPV疫苗能够有效预防此类疾病的发生。

  从女性生殖健康角度来说,男性作为HPV病毒的搬运工,接种HPV疫苗以后能够有效预防男性感染HPV病毒,进而减少HPV病毒的性传播,对于女性可以起到很好的保护作用。

  不过境内还没有通过男性疫苗接种的审批,想打疫苗的男性朋友们或许只能预约境外渠道,二四九价都可以打,想要保护更全面依然更推荐九价。

  ●目前可免费接种HPV疫苗的城市、地区及相关政策

  目前,以下城市、地区目前已推出HPV疫苗免费接种相关政策——

  * 以上信息仅供参考,具体以当地政策为准。

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