我省加快推进抗原检测试剂盒注册上市

   原标题:我省加快推进抗原检测试剂盒注册上市

  为促进我省抗原检测试剂盒早日注册上市,助力疫情防控工作,云南省药监局高度关注中国医学科学院医学生物学研究所研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法),成立了专项帮扶组,多次对研发企业进行现场帮扶及指导。

  近日,省药监局积极组织就该产品召开了“一对一”线上沟通交流会,会上相关专家对该产品注册申报资料、开展临床试验等方面存在的问题和困难进行了详细解答,为补充完善申报资料提供了精准帮扶。

  据介绍,下一步,云南省药监局将继续跟进该产品临床试验开展及注册申报资料准备的情况,加大帮扶指导力度,争取该产品尽快获批,填补我省无生产抗原检测试剂盒的空白,为云南抗疫作出积极贡献。(记者)