注意!这个药别再用于儿童退热了!

  复方氨林巴比妥注射液曾用名安痛定注射液,直至今天很多医生还是习惯用“安痛定注射液”这个名字,它是临床上广泛使用的解热镇痛药,特别是在基层医疗机构广泛用于儿童发热治疗,其实,这是一种滥用!

  现在,复方氨林巴比妥注射液滥用到什么程度了呢?

  笔者做过一项调查发现,在基层辖区1000口人的社区或村庄一年能用500支,而且80%用于0~12岁儿童,1000口人的居民中大约有150个儿童,平均每个儿童每年注射了3支复方氨林巴比妥注射液!

  那么,到底儿童能不能用这种药呢?

  2020《解热镇痛药在儿童发热对症中的合理用药专家共识》明确指出到目前为止适合于儿童发热治疗的解热镇痛药有且只有布洛芬和对乙酰氨基酚。

  其中,布洛芬适合于6月龄及以上儿童,对乙酰氨基酚适合于2月龄及以上儿童,2月龄以下的婴幼儿不适合应用任何解热镇痛药治疗。

  而复方氨林巴比妥注射液的成分:每支含氨基比林0.1g,安替比林40mg,巴比妥18mg,这其中巴比妥起镇静作用,起解热镇痛作用的是氨基比林和安替比林,按照最新的专家共识氨基比林和安替比林是不能用于儿童发热的治疗的。

  是什么原因导致了复方氨林巴比妥注射液的滥用呢?

  一方面是患者或者患儿家长及医生急于退热的动机,另一方面也是更重要的原因就是复方氨林巴比妥注射液说明书的误导:

  【用法用量】肌肉注射。成人一次2ml,或遵医嘱。在监护情况下剂量为一日6ml。2岁以下:一次0.5~1ml;2-5岁:一次1-2ml;大于5岁:一次2ml。

  按照这个说明书,是允许儿童应用该药的。特别是很多基层医生在接触不到指南、专家共识的情况下,按照药品说明书用药也是理所当然的,是在所难免的。

  在指南、专家共识与药品说明书不一致时临床医生应以哪个为用药依据呢?

  《处方管理办法》第十四条规定,医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。

  从这项规定可以看出诊疗规范的法理依据重于药品说明书,而指南、专家共识就是诊疗规范。因此,当两者不一致时临床医生应参考最新的指南、专家共识用药而不是药品说明书。

  在此,笔者强烈呼吁临床医生要善于学习,随时掌握最新的指南、专家共识,按照指南、专家共识用药,有关部门也要加强对于基层医生诊疗活动密切相关的指南、专家共识的宣传、培训,让基层医生掌握好最新的用药信息,同时有关部门也要加强监管及时更新药品说明书,过时的药品说明书会害了患者也会害了医生。

  被严重滥用的复方氨巴比妥注射液该引起大家重视了!

  附:儿童需要远离的退热药物

  1.柴胡注射液,儿童禁用!

  2018年5月29日,CFDA(国家药品监督管理局)发布公告,要求重新修订“柴胡注射液”的说明书,其中禁忌项中明确指出:儿童禁用!老人、孕妇慎用!

  

  2.安乃近,兽医都呼吁慎用!

  “安乃近”其实早在1920年就就作为一种解热镇痛药问世了。但在上市半个多世纪后,临床研究发现,安乃近有一个很严重的副作用,就是会影响血液系统,可能引发致命性的粒细胞减少症。

  此外,还可能引起血小板减少性紫癜,自身免疫性溶血,再生障碍性贫血等等不良反应。安乃近在国内和国外都造成过许多严重的不良反应和死亡事故。

  因此,早在1977年,美国FDA(美国食品药品监督管理局)因为安乃近的严重副作用,一口气从市场上撤掉了安乃近的全部剂型,从此正式禁用安乃近!

  随后,日本、澳大利亚、伊朗等先后有约30个国家也明令禁用或限用安乃近了!

  目前,安乃近只是作为一种兽药用给动物而已。

  3.安痛定、去痛片,全都要远离!

  安痛定、去痛片的有效成分是氨基比林,氨基比林同样属于国际上禁止应用于儿童的药物

  氨基比林是1893年合成的一种解热镇痛药,然而随后的临床应用中发现,该药物有潜在的骨髓抑制作用,可引起中性粒细胞减少症,大大降低孩子的免疫力,增加感染机会。

  我国早在1982年,就宣布淘汰氨基比林针剂、氨基比林片剂、复方氨基比林针剂和复方氨基比林片剂。(中国卫生部(82)卫药字21号文件)

  但很遗憾,目前仍有一些药厂生产,在县一级或乡镇卫生院、村卫生室依然还有使用。

  所以,请把这两个药名深深刻在脑海里:安痛定、去痛片,全都不要给孩子用!

  4. 阿司匹林,明令禁止用于儿童退热!

  阿司匹林我们都知道,是一种常见的解热镇痛药。但它除了有解热镇痛的作用外,还有抗血小板聚集的抗凝作用,可能引起任何部位出血。

  曾有大量流行病学调查显示,儿童在患流感后用阿司匹林,患瑞氏综合征的风险将显著升高!而瑞氏综合征会造成体内广泛的线粒体受损,尤其危害肝脏和大脑。一旦发生,死亡率非常高,约有高达30%~40%的患者会因脑损伤而直接死亡!因此,我国规定,发热儿童禁用阿司匹林!

  同时,CFDA(国家食品药品监督管理局)去年也曾提出警示:应尽量避免使用含有阿司匹林的中成药!

  5. 赖氨匹林,藏着阿司匹林的禁药!

  2018年1月31日,CFDA(国家食品药品监督管理总局)发布公告,对注射用赖氨匹林的说明书再次修订,提出:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用!

  

  赖氨匹林之所以有退热、镇痛、抗炎的作用,是因为它能水解为赖氨酸和阿司匹林,900mg赖氨匹林相当于约500mg阿司匹林。

  记住!孩子退热药, 目前,世界卫生组织(WHO)对全球儿童推荐的退烧药只有这两种:“对乙酰氨基酚”和“布洛芬”。