泰国给抗疫中药颁布许可证,法国也准备用它做新冠肺炎治疗的临床研究

  综合

  4月15日,中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼在武汉接受媒体采访时表示,国家药监局昨日已批准将治疗新冠肺炎纳入“三药”,即金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液的新的药品适应症中。这意味着国家认可“三药”治疗新冠肺炎,可以在全国广泛推广使用。国际社会也高度关注中国政府是否认可这些药,中国政府认可后,国外就会考虑开始引进。据张伯礼介绍,泰国已经给连花清瘟颁布许可证,可以在泰国销售,法国也准备用连花清瘟做新冠肺炎治疗的临床研究。

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  以岭药业14日发布公告,称根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定以及疫情救治临床实践,批准连花清瘟胶囊处方药说明书。说明书中的“功能主治”项增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力”。

  延伸阅读;

  疫情严重,钟南山向欧洲国家分享经验:连花清瘟康复率91.5%

  欧洲疫情严重,中国、德国、英国、意大利、罗马尼亚的25日下午通过在线视频进行了中欧抗疫交流会,交流各国疫情和防治经验。

  钟南山院士向欧洲专家介绍了中国治疗和防控新冠肺炎的经验,特别对中国使用氯喹和连花清瘟治疗新冠肺炎的有效性做了介绍。他表示,284名病人使用连花清瘟进行治疗的康复率达到了91.5%;在各国抗疫过程中,氯喹已被视为“新冠明星药”。

  钟南山院士向欧洲专家展示了他的团队早前制作的一份报告。报告显示,使用氯喹后,在10天到14天的潜伏期内,带有新冠病毒RNA的疑似病人转阴的比例很高。钟南山院士讲解道,在对比治疗数据中,使用氯喹的组RNA转阴的比例是91.4%、95.9%,而对照组是57.4%。

  钟南山院士介绍了中药治疗新冠肺炎的成效。他说,一些中成药在抗疫过程中证明是有效的,比如连花清瘟。研究小组对284名病人进行了连花清瘟的治疗,康复率达到了91.5%,症状的消失也相对更快。而且使用了连花清瘟之后,轻症转重症或者危重症的比例也明显降低。

  钟南山院士还介绍,在使用一些给氧和麻醉药剂的治疗之后,重症患者在3日内症状减轻的速度比较快,且治疗之后,血氧含量能够达到95%以上。

  关于中国采取的疫情防控措施,钟南山院士表示,中国在1月20日宣布并确认有医护人员被传染后,采取了非常果断的措施来控制疫情。1月23日对武汉进行了对外通道的关闭,同时发布了确诊人数、疑似人数的每日报告,多部门之间的联动机制也及时启动,一直深入到社区,本着早防护、早隔离、早诊断和早治疗的原则,进行了全方位的疫情防控,取得了较好的效果。

  还有这些中成药

  第七版诊疗方案中提到,在医学观察期内,当出现“乏力伴胃肠不适”的临床表现时,推荐选用藿香正气胶囊(丸、水、口服液);当出现“乏力伴发热”的临床表现时,推荐选用金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风解毒胶囊(颗粒)。在临床治疗期内,重症患者可以在中药汤剂的基础上,送服安宫牛黄丸和苏合香丸。

  这几类中成药均为在出现相应症状或不适后,早期干预用药的品种,不是健康人的预防用药品种。健康人的防护原则,从中医角度来说应是“正气存内,邪不可干”,即以顾护和补养正气为先。那么,合理使用这几类中成药应该注意什么原则呢?

  其一,藿香正气口服制剂由苍术、陈皮、厚朴(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油等辛温中药组成,药性偏温,功效为祛湿。临床上,无论是寒湿还是暑湿,只要是湿阻中焦的患者(通常表现为胃肠道不适,如腹痛腹泻,舌苔黄厚或白厚),就可以对证使用。需要注意的是,藿香正气口服制剂的所有剂型里,藿香正气水是含有乙醇的,对酒精过敏者禁用,而且不可以与头孢类抗生素、甲硝唑等联合使用。

  其二,金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)和疏风解毒胶囊(颗粒)从药性角度看,可以分成两类。其中,金花清感颗粒和连花清瘟胶囊(颗粒)都是典型的寒热并用的中成药,而疏风解毒胶囊(颗粒)是比较纯粹的寒性中药。从功效上看,三者都能用于乏力伴发热,或风热感冒(发热咽痛、鼻塞流涕、咳嗽头痛等)的早期干预。从主治证的角度看,发热咽痛的患者可以选择连花清瘟胶囊(颗粒)和金花清感颗粒,需要注意的是,脾胃虚寒、长期大便溏泄的患者,建议减量服用。

  其三,安宫牛黄丸和苏合香丸这两种中成药,为重症期患者的治疗用药,不是医学观察期的早期干预用药,大家不能随便服用。它俩的功效以开窍豁痰为主,是患者在出现神昏谵语等严重病情时的治疗用药,需在医生指导下使用。

  来源:北晚新视觉综合 中国日报 中新网 北京日报客户端

  抗病毒西药的临床研究进展

  对于羟氯喹,原本寄予厚望,但是最近的一个稍大的研究,对其前景有了些不好的影响。

  上海交通大学医学院附属瑞金医院在medRxiv上传了一个羟氯喹治疗COVID-19多中心open label随机临床试验的结果。研究共入组了150个住院病人,75人接受羟氯喹+标准治疗,75人只接受标准治疗作为对照组。研究给予3天200mg/天;而后给予800mg/天,重症患者给予3周,轻中症患者给予2周。研究评价了28天新型冠状病毒转阴率和5个时间点的临床症状改善,并评估了CRP和淋巴细胞计数。

  研究发现羟氯喹并不改善主要指标-28天新型冠状病毒转阴率。而4,7,10,14,21天两组患者的核酸转阴率大致相同。其次,intent-to-treat分析显示28天两组的临床症状改善没有差异。而如果应用post-hoc分析,去除抗病毒药的混杂因素,统计学显示羟氯喹可以在一定程度改善症状。此外,相比对照组,羟氯喹治疗患者的CRP显著下降(p<0.05),淋巴细胞轻度回升(p>0.05)。30%羟氯喹患者具有2种以上严重不良反应,而对照组仅为8.8%。

  这项研究的结论是,羟氯喹不提升28天新型冠状病毒转阴率,这说明该药物没有直接抗病毒作用,这与其作用机制可能有关。如果应用统计学方法去除抗病毒药物治疗的影响,羟氯喹可以改善症状降低CRP,但具有较大副作用。

  而之前的一个小样本研究,羟氯喹看上去似乎有些作用。

  武汉大学人民医院报道了第一个羟氯喹(hydroxychloroquine, HCQ)治疗COVID-19的随机对照RCT临床试验(ChiCTR2000029559),preprint上传到了medRxiv上。研究入组了62名COVID-19患者,31人接受5天HCQ(400 mg/d);另外31人进入对照组。研究主要评价治疗5天后,临床康复时间(TTCR)、临床特征、影像学表现。

  研究发现5天后羟氯喹组患者临床康复时间明显缩短,发热、咳嗽症状缓解更快(p<0.05)。羟氯喹组81%患者肺炎表现明显改善,而对照组为55%(p<0.05)。所有进展成为重症患者均在对照组。这项RCT研究非常重要,肯定了羟氯喹的治疗效果。同时,Nature Nanotech的一篇Comment评述了羟氯喹的潜在作用机制,似乎羟氯喹主要是作用于宿主细胞,而非病毒本身,羟氯喹可能抑制PICALM蛋白,从而抑制clathrin介导的SARS-CoV-2被细胞内吞;羟氯喹还可以抑制endosome-溶酶解介导的S蛋白剪切和进入细胞。

  以上转自微博@子陵在听歌

  医殇小编认为:

  两个结论看似不同结果,但是也可以联系统一起来,之前就说过病毒感染如果要治疗最好是越早越好,等病毒在体内播散开来,肯定效果会越来越差。所以啊,抗病毒得趁早,但是这个病毒症状不典型,感染早期最容易传播,所以为将来打算,我建议国家要给基层医院普及靠谱的检测方法,能尽早识别出此类患者,尽早的进行收治。

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  疾病过程及在测药物