“上架半日游”!新冠特效药开启网售?一盒近3000元!真是“神药”?

  12月13日

  新冠口服药的消息密集传出:

  多个互联网平台已经或即将

  放开销售两款新冠口服药

  即辉瑞的Paxlovid

  与河南真实生物的阿兹夫定

  此事还一度在各社交平台

  冲上热搜??

  

  当天,挂网开售没多久的

  辉瑞新冠病毒治疗药物

  奈玛特韦片/利托那韦片

  组合包装(PAXLOVID)

  于12月13日快速下架

  2980元/盒的辉瑞特效药

  PAXLOVID“上架半日游”

  涉事方回应

  12月13日,1药网旗下互联网医院的新冠咨询门诊开始预售新冠口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片),定价为2980元/盒。

  

  不过在下午17时30分左右,1药房APP中已经搜索不到相关产品,在移动网页版则显示“暂无报价”。1药网客服电话长期处于无人接听状态。有媒体报道称,购买该药物需要提供核酸或者抗原阳性证明。

  

  截图自1药网APP,目前已检索不到Paxlovid

  昨晚,1药网回应此事,称PAXLOVID是按照国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布的《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》,通过互联网医院为符合条件的患者提供诊疗和用药服务。

  2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

  

  3月17日,首批2.12万盒Paxlovid正式进入中国。据第一财经报道,这批药物已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省份新冠救治临床一线。

  

  Paxlovid是什么药?

  Paxlovid是辉瑞公司研发的奈玛特韦片/利托那韦片组合药。奈玛特韦是一种蛋白酶抑制剂,其作用是阻断冠状病毒复制必需的蛋白酶活性。而利托那韦则用于减缓奈玛特韦新陈代谢或分解,使其在较高浓度下在体内保持更长时间活性,从而共同影响病毒的繁殖。

  图片来源:央视新闻

  根据辉瑞此前公布的临床试验数据,与安慰剂组相比,在症状发作后3天和5天内接受Paxlovid治疗的患者中,新冠患者的住院或死亡率分别降低了89%和88%,病毒载量降低了10倍。28天研究总体人群中,接受该药物的患者没有报告死亡,而接受安慰剂的患者有10 例(1.6%)死亡。

  2021年11月,辉瑞宣布与美国政府达成协议,以约53亿美元的总收购价供应1000万个疗程的Paxlovid。据此计算,辉瑞Paxlovid在美国的定价是:为期5天疗程,美国政府需要支付约530美元(约合3367人民币)。

  国家卫健委此前发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》(下称《诊疗方案》)中,将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案,即:PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)和国产单克隆抗体(安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液)。

  根据《诊疗方案》, Paxlovid的适应症为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人。用法用量为300mg奈玛特韦片与100mg利托那韦片同时服用,每12小时一次,连续服用5天。

  Paxlovid包装盒显示,每盒包装总共有30片药品,分别为粉色的奈玛特韦(20片)和白色的利托那韦(10片),足够连续服用5天,即一个疗程。这意味着,使用一个疗程的Paxlovid比美国本土要便宜。

  另外

  Paxlovid已明确纳入医保

  3月21日,国家医保办发布《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》称,“《诊疗方案》新增的奈玛特韦片/利托那韦片将由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购,医保部门按规定做好支付。”

  多位业内人士指出,PAXLOVID并非治疗新冠的“万金油”,其附条件的批准进口注册是用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者,必须对症下药。

  如果是孕妇、肝肾功能不全的病患,还有凝血异常等人群,均不能使用。

  阿兹夫定曾短暂线上零售

  据每经网此前报道,今年7月,真实生物的阿兹夫定片获国家药监局附条件批准,可用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。用法用量为空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。

  按照各地医保挂网价格,阿兹夫定片定价为每瓶270元,每瓶35片,每片1mg,相较于辉瑞的新冠口服药物Paxlovid(纳入医保价格为2300元/盒),阿兹夫定片价格具有较大优势,但一直未有零售消息传出。

  阿兹夫定是什么药?

  阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药,已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药,阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用,而新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒,因此该药对新冠病毒有抑制作用。

  

  中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院药物研究院院长蒋建东表示:“阿兹夫定有明显的抗新冠病毒作用,对临床轻重症患者均有效,阿兹夫定通过一个标本兼治的分子机理治疗新冠,这是它与众不同的生物学特点。”

  11月19日,多家媒体发现,国产新冠口服药阿兹夫定片已在北京部分药店正式线上开售,当日晚间,真实生物官方微信号“真实生物科技”发布消息称,阿兹夫定线上零售是海王星辰药店的个例行为。随后海王星辰已对药物进行下架。

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  专家:不能预防新冠

  个人囤药没有意义

  可能很多人会问

  Paxlovid和阿兹夫定

  能否用来预防新冠?

  答案是否定的!

  据都市快报报道,浙大一院药学专家表示,基于现有证据,无论是美国EUA(美国食品药品管理局FDA推出的新的紧急使用管理方式)紧急使用的适应证还是我国第九版新冠诊疗方案指南,均明确提示Paxlovid的适应证是用于治疗伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成人和青少年(12岁及以上,体重≥40公斤)。且基于该药的药理机制主要是抑制新冠病毒复制,未发现其有预防新冠的潜能。因此,特别提醒,该药作为一种应对重症患者的后备手段,不是用来预防的,而是用来治疗的。

  病毒学专家常荣山教授接受《每日经济新闻》记者电话采访时表示,除了新冠疫苗,目前所有新冠药物均无法预防新冠,且阿兹夫定目前为附条件批准,新冠普通型患者需在医师指导下用药,个人囤药没有意义。

  最近,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组,印发新冠病毒感染者居家治疗指南,里面附上了《新冠病毒感染者居家治疗常用病参考表》

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  。此外,多位药学、临床、中医专家,结合北京市的气候特点,参考本轮疫情用药实际,论证了《新冠病毒感染者用药目录(第一版)》

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  普通市民如果感染新冠病毒,应该注意休息、多喝水。有需要的话,可参考以上目录,改善不适症状。使用前详细阅读说明书。有基础疾病等特殊人群,用药需遵医嘱。

  来源 | 每日经济新闻、新民晚报、界面新闻、每经网、第一财经、央视新闻、都市快报、河南日报、南方都市报、21世纪经济报道、华夏时报、公开资料等

  编辑 | 静静