更精准！Akoya Bio中国首家认证示范实验室落地衡道病理
专注于组织生物学标记物检测分析、肿瘤创新药物靶点发现及临床免疫诊疗创新检测方案开发的美国生命科学创新技术公司Akoya Biosciences（以下简称：Akoya Bio），其中国首家“多重荧光免疫组化认证示范实验室”，于2021年9月30日，在国内知名病理综合服务机构——衡道医学病理诊断中心（以下简称：衡道病理）正式揭牌。
Akoya Bio总监陈冬燕女士
衡道医学病理诊断中心主任郭滟教授分别致辞
历时8个月，衡道病理旗下的上海中心通过Akoya Bio的严苛评估，成为中国首个“多色荧光免疫组化(mIHC)认证示范实验室”。此次揭牌也是衡道病理继今年4月获得安捷伦首个中国PD-L1 伴随诊断示范实验室后，又一行业标志性事件。
揭牌现场
衡道病理与Akoya Biosciences联合共建的多色定量病理创新分析平台，共同为转化医学、医药研发和生物学研究赋能。双方也将一起继续推进多靶点病理分析方案在肿瘤免疫精准医疗方向的应用，让创新技术造福大众。
Phenoptics多色定量病理创新分析方案，三位一体全面解析组织免疫微环境
Opal多重荧光染色、Vectra多光谱成像及inForm智能病理分析三者融为一体构成了完整的Phenoptics定量病理及微环境分析方案，其大幅提高组织病理数据分析的准确度，有助于从病理切片样本中挖掘出更丰富、更可靠的生物学信息，未来将为肿瘤及相关疾病的诊疗带来革命性改变。
1. Opal多重荧光免疫组化技术，不受抗体种属限制
传统的免疫荧光（IF）、免疫组化（IHC）、原位杂交（FISH）等病理检测手段，会存在一些技术短板，比如单次检测基因数有限、实验过程费时费力等问题，基于酪胺信号放大(Tyramine Signal Amplification，TSA) 技术衍生而来的Opal多重荧光免疫组化技术，利用酪胺与抗原蛋白之间共价键的稳定结合可实现抗原的荧光标记，染色分辨率更高，荧光信号强度更强、更稳定，将蛋白及核酸的检测灵敏度提升到前所未有的高度。并且允许在同一样本中使用同一种属的不同一抗进行多标记识别，彻底解决了荧光染色中抗体种属选择限制，在设计抗体组合时只需要选择最优的抗体即可而无需担心种属同源。
酪胺信号放大染色 (TSA) 与传统染色方案比较
Opal 9色 肺癌样本多重荧光染色示例图
2. Vectra 多光谱显微成像及光谱拆分，实现9色样本荧光成像
Opal多重荧光免疫组化染色配合Vectra多广谱成像分析系统，在病理学分析中具有独特的技术优势，可实现多达9色样本荧光成像，获得高信噪比的图像，实现精准的批量定量分析。对于明场免疫组织化学染色样品，借助多光谱成像同样可以对混杂的明场染料(DAB,Vector Red等)进行有效识别、拆分和定量分析。
Opal 9色荧光标记多光谱成像及拆分展示
独特的 Vectra 光谱图像荧光及明场视图一键切换
3. InForm 人工智能定量病理分析，实现数据标准化
对于复杂组织的病理分析，因为组织样本的形态结构与组成极为复杂(如肿瘤、基质、血管、坏死组织等)，造成普通软件无法自动识别不同的组织类型，inForm定量病理分析软件将智能组织识别算法与多标记分析融为一体，将研究者的判读经验转变为客观算法，从而实现针对特定区域的精准定量分析，规避了染色切片结果主观判定问题，实现数据标准化。
揭牌仪式上，衡道病理伴随诊断业务开发部总监胡盼先生对Akoya Bio亚太地区应用专家Dani Tutuka教授进行了远程专访。通过专访，Dani Tutuka教授全面展示了Akoya Bio的Phenoptics定量病理分析解决方案，小编将两位专家的对话视频及文字稿整理如下：
衡道病理伴随诊断业务开发部总监 胡盼
Akoya Bio亚太地区应用专家 Dani Tutuka教授
胡盼：Akoya mIHC的专利技术有哪些？
Dani Tutuka：我们是首家也是唯一一家生产可调谐滤波器（LCTF）多光谱成像系统的商业化机构，同时，这项技术使用了我们专利的Opal 染料进行了优化。此外，我们还有一个专属于Vectra Polaris平台 的MOTif 成像系统，Vectra Polaris 自动定量病理学系统和专利的高级图像分析软件 inForm ，可以使用专属的软件算法进行数据分析。
胡盼：这些专利技术，具体有哪些优势呢？
Dani Tutuka：我们获得专利的LCTF（滤波器），可以在420~780nm波长范围内进行广谱扫描，能够精确测量8个或更多的免疫荧光探针，连同DAPI复染结果和背景自发荧光信号的扣除，从而为您提供无与伦比的精确多光谱图像。MOTif成像系统可实现自适应的光谱信号拆分，可将不同Opal染料信号拆分出来，并支持整张切片的的信号拆分，这大大地提高了图像质量、成像速度和数据分析的简易性。 数据分析过程中，inForm 软件利用专有的算法进行数据分析，包括将图像进行光谱拆分，这些拆分后的图像随后可用于病理学家和研究人员经常使用的分析模块，例如组织分割、细胞分割、表型分析和评分。inForm 软件还拥有机器学习能力，从而使得该软件成为更高效、更简单地分析组织区域和表型细胞的强大工具。特别是和Opal染料结合使用时，这种基于机器学习的细胞表型分析功能，使我们能够在一张切片中找到许多不同类型的细胞。
胡盼：基于这些优势，目前在哪些领域有很好的应用？
Dani Tutuka：目前，使用Phenoptics技术的文献发表了超过2000篇，主要研究领域是肿瘤学，特别是免疫肿瘤学（IO），与此同时，越来越多的领域如神经科学、传染病和药物研发，也越来越重视和使用该技术平台。而且，不仅限于研究使用，Phenoptics能够基于单细胞分析，高通量地输出高分辨率的图像，弥补了其他方法（例如NGS和细胞计数）缺乏空间位置信息的问题，任何使用 NGS 和/或细胞计数的研究领域，在与Phenoptics平台联用时都将获益匪浅。
胡盼：在药物研发过程中，mIHC的技术是如何给药企带来帮助的呢？
Dani Tutuka：AKOYA 与辉瑞、百时美施贵宝和默克等高端制药公司合作。我们的Phenoptics技术能够帮助发现治疗的靶点。 例如，在疫苗开发领域，一篇已发表的关于COVID-19重症感染的纵向研究，使用Phenoptics 平台研究呼吸性和全身性免疫反应的免疫谱，文章发表在了高影响力杂志《Immunity》上，阐明了髓系免疫占主导的炎症机制，这一发现推动了由COVID-19引起的相关呼吸道炎症的治疗方式的研究。
胡盼：在患者的诊疗过程中，现在或者在不久的将来，mIHC技术是否也能大展身手？
Dani Tutuka：在美国，我们正在对 Phenoptics 平台的临床认证进行注册申报。最为关键一步是对空间生物学的多中心研究，包括约翰霍普金斯大学、耶鲁大学、Earle A. Chiles研究所、德克萨斯大学安德森癌症中心和百时美施贵宝，这项研究的结果将使得 Akoya 能够支持临床试验并最终进行获批用于临床。目前这项研究的第二期正在进行中，我们拭目以待。
目前，衡道病理位于上海的中心实验室也从即日起接受咨询与预约，正式向市场提供mIHC的服务，衡道病理的mIHC服务，其流程、标准、规范是目前市场上唯一受技术认证的，质量可靠有保障。
关于Akoya Biosciences
Akoya Biosciences 生物技术公司是一家专注于组织生物学标记物检测分析、肿瘤创新药物靶点发现及临床病例免疫诊疗创新检测方案开发的高科技公司，目前在美国波士顿和旧金山分别设有技术及产品研发中心，针对当前热点的肿瘤免疫相关研究致力于为全球客户提供先进的肿瘤组织免疫微环境分析解决方案。
关于衡道病理（HISTO Path）
衡道病理是国内首家获得独立第三方病理诊断中心牌照的、严格按照CNAS-15189、CAP标准执行的病理服务综合体，拥有完善的检测平台、精准的诊断能力和全流程服务体系，衡道病理的主营业务和技术平台围绕病理为核心，在以病理为中轴的综合性业务建构上，满足临床、CRO、科研的专业化服务需求。旗下坐落于上海市宝山区的上海衡道医学病理诊断中心，占地2800平米，旗下坐落于北京市大兴区的北京衡道医学病理诊断中心，占地2900平米。衡道病理为目前我国境内单体最大的临床病理诊断中心及专业化的临床试验服务机构，服务国内近千家医院以及药企、NGS、独立实验室机构。
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