买不到的抗原，都在谁手上？厦门重拳出击，连夜查获……
如今“一支难求”
那买不到的抗原
都在谁手上？
严查！严查！严查！
厦门雷霆出击！连夜查处！
在一宾馆
查获34箱16925人份
抗原检测试剂盒！！
直击现场
警惕 ！警惕 ！
事发厦门宾馆
现场查获34箱16925人份抗原检测试剂盒
集美区市场监管局
根据12315举报的线索
查获一起
未经许可从事第三类医疗器械经营案
现场查获
34箱共计16925人份抗原检测试剂盒
涉案人员十余人
事情是这样的——
接到举报
15日傍晚
您好，12315吗？我要举报！有人无证销售抗原试剂盒......
集美区市场监管局当即部署研判，安排执法力量开展突击检查。
冲击现场
16日上午
集美区市场监管局执法人员联合警方，对位于某宾馆的窝点进行冲击。
在现场的一间客房内
执法人员看到
屋角整齐码放着11箱抗原试剂盒
但面对执法人员的询问
当事人却矢口否认
连称这些货不是他的
敏锐的执法人员随即锁定
当事人正在使用的手机
果不其然
在当事人的通联信息中发现
都是有关买卖抗原的信息
一计不成又生一计
当事人随即又谎称“我发烧了”
想以此吓退执法人员
面对当事人的不配合及狡辩
执法人员在做好自身防护的同时
当场对当事人进行抗原测试
并有条不紊地进行现场调查
随后
执法人员又在宾馆的其他几间客房内
查获相关抗原试剂盒23箱
并在屋内"守株待兔″
先后控制涉案人员十余人
集美区市场监管局抽调全局执法办案骨干
连夜对涉案人员进行调查询问
第一时间固定证据
然而调查工作并非一帆风顺
执法人员追问抗原试剂去向时
当事人闪烁其词
执法人员并没有放弃，晓之以理，动之以情，逐一攻破涉案人员的心理防线。
17日凌晨4时，在铁一般的证据面前，当事人承认其在未取得三类医疗器械许可证的情况下，通过微信、电话等方式，向个人销售抗原进行牟利。
目前，案件正在进一步调查中。
厦门市场监管部门已着手开展
保障新冠病毒抗原检测试剂生产供应
厦门市场监管部门
加大药店巡查力度
保障抗原检测试剂流通环节产品安全有效
另外
小伙伴们莫恐慌
宝太生物抗原检测试剂
陆续投放厦门市场
每天投放约20万人份
助力产品获批注册
积极争取国家和省药监局政策支持，推荐厦门企业产品列入优先审评，已助力厦门宝太、泰普、为正、奥德四家生产企业的新冠病毒抗原检测试剂获得国家药监局审批。
2
助力企业扩大产能
▲走访新冠病毒抗原检测试剂生产企业，为企业抓紧释放产能进行政策解读和现场指导。
▲了解企业产能、库存和原料供应情况，指导企业完善生产质量管理体系，规范标签标识，保证产品质量。
▲指导两家生产企业，对新增厂房开展厂房和设施设备验证，并通过增加生产地址、注册人制度委托生产，进一步扩大产能。
3
协调企业优先保障厦门防疫需求
面对零售药店抗原检测试剂供应不足的问题，多次赴企业，沟通协调宝太生物加大和稳定厦门市场供应。
近期，宝太生物抗原检测试剂陆续投放厦门市场，每天投放约20万人份，保障市民自测需求。
4
加强流通环节的监督检查
加大药店巡查力度，保障抗原检测试剂流通环节产品安全有效。
重要提醒
个人售卖：违法！
这种情况可判处无期徒刑！
事实上
和口罩不一样
个人售卖抗原属违法行为
如果试剂出现造假
以不合格产品冒充合格产品
情节严重的可判处无期徒刑！！
2020年3月30日，国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。
《医疗器械监督管理条例》第四十二条，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。
另外，根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒抗原检测试剂。
总而言之，企业是第三类医疗器械经营的主体，且必须获得医疗器械经营许可证。个人不能从事第三类医疗器械（包括第二类）经营活动，个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为！
日前，天津市西青区市场监管局就处理了一起“朋友圈违法售卖抗原”行为。接到群众提供的线索后，执法人员赶往售卖人李某的住处，现场虽未发现抗原检测试剂，但通过李某微信聊天记录及转账信息，发现李某存在销售抗原检测试剂的迹象。
通过询问，李某如实供述了其伙同唐某、谢某共同销售抗原检测试剂的行为。随后，执法人员对3人进行了处理。
如果个人销售的抗原检测试剂又是假冒伪劣产品的话，或者是以假充真、以不合格产品冒充合格产品，而且销售金额较大的，那么还会涉嫌生产销售伪劣产品罪。
据统计，目前已有约20家抗原试剂生产厂家发布了规范经营声明。
例如，南京一家公司发布声明称，经营三类医疗器械须遵守《医疗器械监管管理条例》等相关法律要求，取得医疗器械经营许可证后方可售卖，否则将构成违法行为。
另一家生产抗原的公司负责人告诉记者，如果是个人卖家出于经营的目的从厂家进货，厂家不会给其售卖授权，如果是自用，则需要签订自用协议，证明货品不用于销售。如果个人想要成为授权经销商，则要出具三类医疗器械销售资质，厂家审核通过后与经销商签署授权合同。
法院提醒，一些人利用精准防控、科学防疫、适当放开的政策，趁机钻空子当“倒爷”，在朋友圈兜售药品、抗原等防疫物资，其中不乏有人低买高卖，甚至有人还因此上当受骗。
对此，法官提醒广大经营者，切记合法经营。与此同时，消费者如发现价格违法线索，留好相关票据，及时拨打12315热线电话投诉举报。抗原试剂一定要从正规渠道购买，避免上当受骗。
买不到抗原检测试剂盒怎么办？
不必慌张！
抗原检测试剂盒，备一点没问题，但没有也不必恐慌，更不要一次囤太多。
1
如果出现了新冠相应症状，无论测或不测，都是一样的应对方式——对症治疗。
2
抗原检测试剂盒的作用是帮我们初筛+监测疾病进展。已经购买到抗原检测试剂盒的话，要注意使用场景，出现了发热、咳嗽等疑似新冠症状再用。
3
抗原检测试剂在一些地方出现暂时性短缺，主要是因为前期市场需求较少，终端药店库存较低。随着产能不断释放，产量会迅速提升。
再次提醒
经营者请严格履行社会责任
依法合规诚信经营
严禁哄抬价格！！
消费者如发现价格违法线索
留好相关票据
及时拨打12315投诉举报
综合厦门市局医疗器械处、集美区局、厦门市场监管、众日报、央视网、中国新闻周刊、江西省高级人民法院、天津广播电视台等
编辑 张晓燕
海峡导报微信（ID hxdbwx）整合编辑