新冠肺炎快检和应急研发，质控是关键，厚泽助力新思路

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　　基因慧

　　关键词/新冠肺炎 快检耗材

　　来源/厚泽生物 编辑/基因慧

　　随着将临床诊断病例数纳入确诊病例数，昨日（2月12日）湖北省新增确诊14840例，全国新增确诊病例15153例。在NMPA应急审批7款试剂盒后，科技部也于近日发布相关应急项目申报指南，面向社会广泛征集新冠病毒的现场快速检测产品试剂盒。快检的应急研发，使用过程中质控是关键，厚泽生物提供质控、抗体筛选等仪器的折扣优惠方案，为抗击疫情全力以赴。

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　　划重点

　　1. Qsep辅助现有荧光定量PCR进行快速检测

　　2. PCR体系构建自动移液工作站EzMate配置扩增体系，减少人工误差

　　3. Qsep把关抽提核酸的完整性和二代三代高通量测序样本质量

　　4. Qsep助力开发普通PCR试剂盒，降低检测成本

　　5. Qsep实现疫情地现场快检，提升检测效率

　　6. INB-D200光感测检测仪实现抗体筛选，抗原抗体亲和力检测

　　一、Qsep辅助现有荧光定量PCR进行快速检测

　　迄今为止，对 感染病例实施的获批基因诊断方法主要是荧光定量PCR试剂盒核酸检测和NGS基因测序检测两个检测方法。

　　

　　△ 表1：NMPA批准的新冠病毒核酸检测试剂盒（2020.1）来源/基因慧

　　现市面上荧光定量PCR试剂盒较多，有适合普遍筛查的、实验室确诊的，以及对可疑病例诊断区分多重感染的。 一个病人的诊断有可能需要用到多种试剂盒，多次检测才能确诊。

　　所以，检测仪器的准确度和灵敏度是确诊的两大关键，理论上荧光定量PCR灵敏度和特异性很高，但在临床检验过程中，不乏一些阴阳性结果交替出现的病例。此类假阴性的原因很多，可能是生物个体病毒核酸表达量过低，低于荧光定量仪检测下限，也可能是取样和样本运输过程出现问题，亦或是核酸提取的过程中RNA降解严重。

　　

　　△ 图1：Qsep系列全自动核酸片段分析仪系列

　　（来源/厚泽生物，下同 ）

　　出现此类检测结果不稳定情况时，就需要不断重复测试，且完成一次荧光定量PCR一般至少需要2h，反复重检，费时费力，也会延误病人治疗的最佳时机。

　　鉴此，可以配备一台全自动毛细管电泳仪（Qsep系列 图1）作为辅助检测工具。 Qsep全自动毛细管电泳仪用于提取的核酸产物质检，以及PCR产物的核酸片段检测。

　　利用Qsep仪器可对处于阳性-阴性临界值的荧光定量PCR扩增产物进行复检， 目前Qsep1和Qsep100均已获得医疗器械注册证， 对提取的核酸样本进行质检（是否降解等），仪器操作简单，通量灵活，灵敏度可达pg级，2-3min即可得到结果，是核酸产物分析的好帮手。

　　二、通过全自动移液工作站，减少人工误差

　　在PCR和荧光定量PCR加样本过程中，尤其在配置96孔板或者384孔反应板时，建议采用全自动移液PCR体系构建工作站构建样本反应体系，加样精准且重复性好，提高不同的人员操作和不同实验室的操作均一性，减少人工加样带来的操作误差。

　　EzMate系列移液工作站无需复杂的编程技术，软件界面简单直观，EzMate移液与手动移液相比具有更高的稳定性（图2）。 该机4-6板位可选，1或8通道机械臂灵活切换，准确移液1μl，适配器多样，适应性强。 还可升级选配自动升降温模块（4-70℃）、UV紫外灭菌灯和HEPA空气过滤网组（图3）。

　　

　　△ 图2：EzMate系列PCR体系构建移液工作站

　　

　　△ 图3：EzMate升级组件

　　三、Qsep质控核酸的完整性和测序样本质量

　　Qsep系列除能够检测病毒PCR产物外，还可以用于抽提核酸的检测，并提供DQN和RQN值用于基因完整性评估，gDNA（图4-a）、Total RNA（图4-b）的质控值越大代表核酸完整性越高，下游测序数据越完整。

　　此外，其他类型的RNA，如mRNA（图4-c），gRNA等均可以检测。 测序前的文库质控（图4-d）尤为重要，Qsep可以给出准确的文库片段大小及 文库浓度 并反映是否有多余接头残留及接头的残余量，确保上机文库质量合格。

　　

　　△ 图4：Qsep在测序过程中的应用示例

　　四、Qsep助力开发普通PCR试剂盒，降低检测成本

　　目前新冠状病毒肺炎感染人数居高不下，病毒检测费用也给国家带来巨大负担。现已知病毒核酸序列，所以PCR试剂盒除了可以在荧光定量PCR技术上实现，也可采用普通PCR法，设计普通合成引物，开发多重病毒核酸检测试剂盒（图5为例），大大节约检测成本。厚泽生物愿意与试剂盒研发公司合作，往此方面努力。

　　

　　△ 图5：多重病毒核酸检测（示例）

　　五、Qsep实现疫情地现场快检，提升诊断效率

　　厚泽生物拥有一系列适合现场快速检测的试剂和仪器（图6），搭配合适的试剂盒，实现疫情地现场快速检测。 利用高效的Direct-Go PCR Mix试剂，只需要搭配特异引物，就可以直接对血液样本、咽拭子样本或者痰液进行核酸扩增，无需核酸提取的步骤，搭配掌上Mini-PCR仪和Qsep1全自动片段分析仪，可以轻松的带到疫情地进行现场检测。

　　

　　△ 图6：现场快速检测方案

　　Qsep全自动毛细管电泳仪同时可以用于蛋白纯度检测，自动化的仪器来完成高灵敏度，高分辨率的蛋白样本片段检测，纯度检测，对抗原抗体进行质量控制。

　　

　　△ 图7：Qsep蛋白大小及纯度检测结果

　　六、INB-D200 仪器实现抗体筛选，抗原抗体亲和力检测

　　INB-D200 光感测生物标志物分析仪（采用FOPPR专利光纤式纳米粒子等离子共振感测技术）可以检测蛋白、病毒、寡核苷酸、有机药物等小分子之间的的分子相互作用，可直接检测血液、唾液、关节滑液、尿液、脑脊液等组织样本，20分钟内完成检测，INB光感测生物标志物分析仪同时可以加快抗体筛选进程，进而协助您成功开发检测试剂盒以及疫苗和抗体药物。

　　

　　△ 图8：INB光感测生物标志物检测仪

　　

　　△ 图9：INB-D200光感测生物标志物检测仪灵敏度

　　七、抗击新冠病毒肺炎，厚泽生物在行动

　　杭州厚泽生物作为首批企业积极加入华大集团组织的百余家企业参与的“抗疫灭毒联合行动”，为抗击新冠病毒肺炎全力以赴！

　　厚泽生物一直专注于诊断、基因检测、蛋白等相关领域，服务于广大医院实验室，医学检验所和疾控、海关、动物疫控等机构的实验室仪器构建，从全自动核酸提取仪，全自动核酸蛋白分析仪，全自动移液工作站，荧光定量PCR仪到INB-D200光感测生物标志物分析仪，可为实验室提供全套的先进检测设备。

　　厚泽生物愿意提供仪器的折扣优惠方案，为新冠状病毒疫情的控制贡献一份力量。

　　关于厚泽生物

　　厚泽生物科技有限公司是一家集科学仪器、耗材、试剂的销售、推广和售后服务为一体的高科技生物企业。公司成立于2013年6月，总部位于杭州，在北京、上海、广州、成都等大型城市设立办事处。以“用户至上，用心服务”为核心价值，以技术为基础，以品质求发展，服务国内外科研院校、检测机构等合作伙伴。

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