河南公布的十大科创成果，第一个背后故事这么多
大河报·大河财立方记者王鲁峰 段伟朵 王磊彬 文
朱哲 冉衡 摄影
2022年8月28日，中共河南省委“中国这十年?河南”主题新闻发布会在郑州举行。
在发布会现场，省委书记楼阳生介绍了近年来河南的十大科技创新成果。其中，第一项成果就是，我国首款抗新冠口服药阿兹夫定获批上市。
今年7月25日，我国第一个拥有完全自主知识产权并具有全球专利的1.1类治疗新冠肺炎小分子口服特效药——阿兹夫定获批上市。这个药物的发明人是郑州大学教授常俊标，研发企业是平顶山市的真实生物公司，目前该药已经在河南投产。
对于阿兹夫定，大河报·大河财立方记者两年前就已经开始关注，跟踪报道研发过程的关键节点。
今年8月2日，阿兹夫定在平顶山举办投产仪式，大河报·大河财立方记者赶赴现场进行报道。同时，又深入新乡探访阿兹夫定原料药生产商、近距离观察阿兹夫定生产过程，并通过采访发明人、创始人等关键人物，还原阿兹夫定从实验室产品到商业化的整个历程，以及背后付出的艰辛努力。
8月16日，大河报以《破局者阿兹夫定》为题，6个版进行报道，全文分为三个篇章：阿兹夫定关键先生、阿兹夫定与创新河南、阿兹夫定未来之路。
近10000字的作品，在回应读者关注的重大问题同时，也体现出河南日益蓬勃的创新活力。
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破局者阿兹夫定
8月2日，阿兹夫定片投产仪式在平顶山市举办。
8月9日，阿兹夫定片被国家卫健委纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案。
近日，阿兹夫定片紧急驰援防控一线，已陆续运抵海南、新疆等地。
从最起始的研发，到成为我国首个获批上市的自主知识产权口服抗新冠药物，阿兹夫定走过了十九年。
十九年磨一剑，是偶然也是必然，是成绩亦是使命。
1
阿兹夫定“关键先生”
怀揣初心，实验室里诞生阿兹夫定的“种子”；当科学家遇到企业家，“种子”找到通向市场化的“土壤”；持续不断的研发投入、鼓励创新的时代背景，终使种子结出硕果。
发明人常俊标的初心
作为阿兹夫定的发明人，河南师范大学原校长，郑州大学党委副书记、副校长常俊标将这项研究的起始时间坐标定在了2003年。
2003年，“非典”肆虐，成为中国记忆上一道难以磨灭的集体伤疤；同年，学成归来的常俊标，踏上了创新药研究的漫漫长路。
在此之前的十数年，常俊标完成了学士、硕士、博士、博士后以及美国访问科学家等深造，并以河南省科学院高新技术研究中心和郑州大学为平台，不断实务研发——在这个过程中，搞创新药的目标越来越坚定。
“当时河南和全国一样，抗病毒药物少，创新药少，主要靠进口药、仿制药。我想，我们应该有完全自主知识产权的药物。”常俊标告诉大河报·大河财立方记者，但压力之大，非常人所能想象。国外的创新药从研发到上市，基本需要10到15年的时间，20亿美元到30亿美元的投入，这在当时就是天文数字。
2003年，常俊标开始了最初的药物设计工作。当时的他并没有攻克“非典”的雄心，更无法预料到未来会有“新冠”，他只是肯定自己应该干这个事情。“要想做好这个事情，必须发自内心喜欢。我从上大学就学这个专业，使命、初心就是如此。”
阿兹夫定是通用名，其化学名为1-(4-叠氮-2-脱氧-2-氟-β-D-呋喃核糖基)胞嘧啶，属于核苷类药物。研究之初，常俊标就把创新核苷类药物明确为研究方向。核苷类化合物分子量较小，平均只有300左右，改造的空间很小，但是，核苷、核苷酸是动物RNA（核糖核酸）、DNA（脱氧核糖核酸）合成最基本的底物，核苷类药物是临床上用于治疗病毒感染性疾病、肿瘤的1类重要药物。因此，核苷类化合物分子量虽小，却在全球范围内支持研发出100多个临床药物，目前使用的抗病毒药物中约60%是核苷类药物。
“1万个化合物中，可能找到1个先导化合物进行研究与开发，但即便如此，最后的成功率也非常低。”常俊标说，随后的一段时间里，他带领团队从设计合成的数千个化合物中进行活性筛选，最终选出“优良品种”。
2007年，阿兹夫定迎来第一个重要节点。这一年，常俊标带领的研发团队将合成的核苷类活性化合物申请了国家发明专利，这是一个完全原创的化合物，为未来阿兹夫定的上市，打下了坚实的基础。
企业家王朝阳的“朝阳情结”
好的科研成果，如果仅躺在实验室中，就无法真正造福人类。当科学家遇上企业家，命运齿轮转动，阿兹夫定迎来另一个重要的时间节点。
王朝阳，平顶山市鲁山县人，早期曾在多个领域创业，积攒了资金基础。
一次偶然的机会，常俊标与王朝阳结识，两个在各自领域具有前瞻性的人达成一种共识。王朝阳当时在传统领域发展不错，但他说，他的名字叫朝阳，希望未来能够在更朝阳的产业领域谋篇布局。
据平顶山日报报道，河南真实生物科技有限公司副总经理景文治至今还记得十几年前王朝阳和他的一次对话。
王朝阳说：“要做就做最好的，做那些对人类有贡献的（事）。”
景文治说：“大了吧。”
王朝阳说：“不大，你就等着看吧。”
王朝阳的转型，与他所处城市的转型同频。
因煤而建、因煤而兴，平顶山市是典型的资源型城市。进入21世纪，“煤城”平顶山开始积极谋求绿色转型。“十二五”开局之年的2011年，平顶山相继出台了加快战略性新兴产业发展等多项政策措施，引导产业结构优化升级。
2011年12月，王朝阳以4000万的价格与郑州大学达成了阿兹夫定专利权转让协议，开始进军当时国内很少有人去触碰的创新药研发领域。
记者了解到，创新药物的产生需要经历制备化合物阶段、临床前研究、临床试验、上市注册、新药监测等多个阶段。其中，药物临床试验又分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。
拿到阿兹夫定专利后，王朝阳于2012年9月注册了河南真实生物科技有限公司（以下简称真实生物），该公司将负责后续临床试验及注册工作并承担与注册、研发工作相关的成本。
“专利转让后，推动阿兹夫定新药上市的责任和风险转移到了真实生物身上，我就专心搞好科研。”常俊标表示。
“当时这个专利仅仅是一种概念药，以后有可能成药，也有可能无法成药，回报具有极大的不确定性，而推动新药上市过程中需要的大量资金、人力投入却是确定的，这是一个高投入、高风险的领域。”真实生物相关负责人表示。
首席科学家杜锦发的“博士团”
创新药研发，除了需要大量的资金投入，还必须依靠人才。
2015年年底，在美国从事20余年新药研发的杜锦发回到中国，他怀揣着“利用自己的新药研发经验，在中国研发创新药，为未被满足的临床需求提供更好的选择”的初心，加入真实生物，担任公司CEO兼首席科学家。
在创新药研发方面，杜锦发经验非常丰富——在此之前，他曾设计出治疗丙肝的药物索非布韦，该药2012年被吉利德以110亿美元收购；2013年，索非布韦被美国FDA批准上市，高治愈率使其成为丙肝治疗领域具有划时代意义的药物。
随后，以杜锦发为首席科学家，真实生物集结了由党群、郭昌月等“博士团”为主的管理团队和以中国工程院院士蒋建东等为主的科学顾问团队，并相继在上海、深圳建成研发中心，在北京组建临床、注册和商业化团队，在平顶山建设了生产基地。
其间，阿兹夫定I期临床研究、II期临床研究等持续推进着。
2019年12月，真实生物召开阿兹夫定III期临床启动研讨会，宣告国内首款1类口服抗HIV新药阿兹夫定即将开展III期临床研究。
与此同时，一场突如其来的新冠肺炎疫情，正在开始蔓延……
院士蒋建东的致谢词
专利虽然转让，但常俊标对于阿兹夫定的研究却从来没有停止过。
“接到任务后，我们春节都没有过，立即投身实验室，开始了对抗新冠肺炎相关药物研究的应急攻关。”常俊标说，2020年初，新冠肺炎疫情来袭，河南师范大学为项目承担单位，河南省新型冠状病毒防控应急科研攻关项目“抗新型冠状病毒的药物筛选”获河南省科技厅立项。
通过实验，研究团队很快将目标锁定了阿兹夫定。经研究发现，阿兹夫定对于新冠肺炎病毒有抑制作用。这是因为，阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，新冠病毒虽然有别于HIV病毒，但同属于RNA作为遗传物质的病毒。阿兹夫定作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的核苷类似物，能特异性作用于新冠病毒RdRp，从而抑制病毒复制。
2020年年初，当河南科研团队对抗新冠病毒药物筛选进行应急攻关研究的同时，中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东也带领研究人员成立了新冠药物科研攻关项目小组。他们筛选了近500种上市药物及候选化合物，从中发现有60余种药物在细胞水平具有抗冠状病毒活性。从这60余种药物中，找到两种“有前途的抗冠药物”，阿兹夫定是其中之一。
作为阿兹夫定的药品上市许可持有人，真实生物得到了空前的关注，也得到了众多科研工作者的助力——为着同一个目标，众多科研临床团队投入到阿兹夫定临床试验的工作中。
“临床试验显示，阿兹夫定可显著提高新冠肺炎患者核酸转阴率、明显缩短转阴时间、缩短患者住院时间，未见明显不良事件，安全性良好。”常俊标介绍，作为小分子口服药物，阿兹夫定还具有给药便利、靶点保守、易生产存储等优势。
2021年7月20日，阿兹夫定迎来第一个高光时刻——国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准真实生物申报的1类创新药阿兹夫定片治疗HIV适应症上市。
2022年 7月25日，阿兹夫定攀登上更高的科学高峰，在创新药领域摘取“皇冠上的明珠”——国家药监局附条件批准真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，阿兹夫定成为我国首个获批上市的自主知识产权口服抗新冠药物，也是河南首个获批上市的1类创新药。
“真实生物和河南师范大学的化学老师，中国医学科学院的医药生物技术所、药物所、昆明所、动物所的生物医学研究人员，北京协和医学院临床专家，北京地坛医院、武汉中南医院、河南省的医院等十多所医院临床试验的人员，北京大学统计学的专家，北京协和药厂的工程师……”2022年7月28日，第十四届健康中国论坛，蒋建东逐一感谢了新冠肺炎疫情发生后，参与阿兹夫定研发的相关单位，他表示：“新药研发难度极大，合作、配合起到了决定性的关键的作用。”
2
阿兹夫定与创新河南
“科技创新要做到‘顶天立地’，既要目标一流，勇于攀登科学高峰，敢于摘取‘皇冠上的明珠’，又要把科研做在中原大地上，及时充分转化科研成果。”
1类创新药有多牛？
在1类创新药的维度上，阿兹夫定是河南“零的突破”。
在自主知识产权口服抗新冠药物的维度上，河南是全国的“零的突破”。
谈及得知阿兹夫定片获批时的感受，常俊标一度哽咽：“不是因为看到希望才坚守，而是因为坚守才看到希望。”
1类创新药意味着什么？
根据我国法律法规，药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。
化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品。
1类：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品；
2类：境内外均未上市的改良型新药；
3类：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品；
4类：境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品；
5类：境外上市的药品申请在境内上市
阿兹夫定片作为化学药品的1类创新药，意味着其独创性不仅在国内，也包括境外。
国家药品监督管理局发布的《2021年度药品审评报告》显示，2021年全国创新药注册申请1886件（998个品种），同比增长76.10%；受理新药临床试验申请（IND）2412件，同比增长55.81%；新药上市许可申请（NDA）389件，同比增长20.43%。
而从最终结果看，2021年审评通过的创新药仅47个，且该数据创历史新高，创新药上市获批的难度和价值可想而知。
值得注意的是，此次阿兹夫定为附条件审批，其背后是国家鼓励创新药发展的时代背景——2019年12月1日起，新修订的药品管理法开始施行，这是药品管理法时隔18年后第一次全面修改。为加快新药上市，此次修法释放了一系列制度红利，其中包括附条件审批制度。对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病，以及公共卫生方面急需的药品，临床试验已有数据显示疗效，并且能够预测临床价值的可以附条件审批，这一制度缩短了临床试验的研制时间，使急需治疗的患者能第一时间用上新药。
两年零五个月，累计研发支出达2.84亿元
虽然使用了附条件审批的“加速包”，阿兹夫定上市背后，付出的时间、资金、人力、物力等依然是巨大的。
真实生物相关负责人用3个“10”描述这段艰难岁月——研发10年、投入10亿元、成功率10%。公司最困难的时候，院内杂草丛生，众人开玩笑称，草比人高。
推动创新药上市的过程中，资金就像是延续生命的血液，需要源源不断地输入。
真实生物近日向港交所主板递交的上市申请书显示，2020年、2021年及2022年前5月，真实生物其他收入及收益分别是6.8万元、137.6万元、845.1万元，在此期间分别亏损1.51亿元、1.97亿元、2.18亿元，累计亏损5.66亿元。
对于亏损原因，真实生物表示，主要用于研发投入、资本开支及销售费用等。其中，过去两年及今年前5个月，真实生物累计研发支出达2.84亿元。
钱从哪儿来？
据介绍，除了公司前期的各种投入，2020年11月，真实生物完成A轮融资，由倚锋资本独家领投，融资用于创新药技术研发及市场拓展等。
2021年8月，真实生物完成1亿美元B轮融资，本轮融资由倚锋资本、盈科资本领投，迪赛诺、亚商资本、富强金融跟投，所融资金用于产品研发、临床项目注册和已获批上市的阿兹夫定的商业化拓展等。
此外，政府也为创新发展提供各种扶持。
其中，2020年，真实生物获得平顶山市“鹰城英才计划”人才发展专项资金扶持；同年，真实生物“阿兹夫定（FNC）治疗新型冠状病毒感染肺炎研究”项目获得市级重大科技专项资金扶持。
据省科技厅官网显示，近年来，国家科技部、河南省科技厅先后通过国家重点研发计划、河南省新型冠状病毒防控应急攻关项目、河南省重大科技专项对常俊标主持的抗新冠药物筛选及研发给予持续支持，累计投入财政经费近3000万元。
“万事俱备，只欠总局批文”
真实生物的注册地和总部，位于平顶山市城乡一体化示范区。阿兹夫定的上市，是当地市委、市政府的“心头大事”。
2019年5月7日，时任平顶山市市长张雷明（现任平顶山市委书记）与真实生物新药研发团队举行工作会谈，就加快推动医药产业园项目建设、新药申报上市、企业上市等工作进行了深入交流。据不完全统计的公开报道，自2019年至今，张雷明曾先后8次参加真实生物相关活动。
2021年12月15日，《平顶山市人民政府与河南师范大学战略合作框架协议》签订，平顶山市市长赵文峰出席仪式。
平顶山市市场监管局局长孙国权介绍，今年上半年，平顶山市委、市政府明确由市场监管局牵头，为阿兹夫定片新药上市做好服务。当时真实生物需要办理药品生产许可证，4月18日，平顶山市市场监管局将企业材料向省药品监督管理局报送；4月25日一早，孙国权就跑到郑州，询问审批进度。得知当天上午有可能出证，孙国权就在省药品监督管理局现场等着。许可证出来，他第一时间拍给企业负责人，通知让他尽快来拿。
“4月份之后，基本上天天都要去企业，也记不清到底跑过多少趟。”平顶山市市场监管局药品科科长鲁彦豪告诉大河报·大河财立方记者。药品生产许可证下来了，还需药品GMP认证。其间遇到疫情管控，为了如期完成GMP认证，平顶山市市场监管局食品药品检验所为企业提供相关检验仪器、设备、试剂，并派出5名检验专业人才支援企业。最终，企业药品GMP符合性检查资料于5月10日完成上报，专家组5月13日完成企业GMP符合性检查现场检查工作，提前2天完成任务。
当阿兹夫定相关检测通过之后，孙国权长舒一口气，给张雷明发了条微信：“万事俱备，只欠总局批文。”
摘取“皇冠上的明珠”，不是偶然
阿兹夫定出自河南，不是偶然。
2021年9月7日召开的河南省委工作会议提出，锚定“两个确保”，实施“十大战略”，坚持把创新摆在发展的逻辑起点，把创新驱动、科教兴省、人才强省战略摆在“十大战略”首位。此后，创新河南跑出“加速度”。
2021年7月17日、9月23日、10月20日，河南相继揭牌了嵩山实验室、神农种业实验室、黄河实验室三家省实验室。
2021年12月28日，重建重振河南省科学院揭牌仪式在中原科技城举行。
2022年2月23日至24日，省委书记楼阳生到平顶山市调研。在真实生物，楼阳生查看生物药剂制作过程，了解研发人员工作生活情况，指出要坚持引育并重、以用为本，以干事平台、贴心服务、人文关怀留住用好人才，加快构建一流创新生态，让科学家专注创新、企业家安心创业。
2022年3月22日，第二批省实验室和省中试基地、产业研究院揭牌仪式举行。省委书记楼阳生为3家省实验室、13家省中试基地、15家省产业研究院揭牌。楼阳生在讲话中指出，科技创新要做到“顶天立地”，既要目标一流，勇于攀登科学高峰，敢于摘取“皇冠上的明珠”，又要把科研做在中原大地上，及时充分转化科研成果。
河南的一系列动作，释放了坚定不移走以创新驱动高质量发展“华山一条道”的强烈信号。
2022年1月6日，在省十三届人大六次会议上，省长王凯作政府工作报告，首次在年度主要预期目标中提出“研发经费投入强度1.96%以上”。
据了解，2021年河南省研发投入首次突破千亿元大关，技术合同成交额突破600亿元，全省高新技术企业同比增长30%，科技型中小企业超过1.5万家、总量居中西部首位。
阿兹夫定获批上市，正是创新河南的缩影。阿兹夫定是第一，但不是唯一，更多的创新药正在研发之中。
河南省药监局党组书记雷生云此前接受河南日报采访时表示，实现医疗需求大省、中药产地大省的弯道超车、换道领跑，河南正在稳步疾行。阿兹夫定是河南省首个具有自主知识产权的1类创新药，为助推医药产业高质量发展着实开了个好头。
目前，常俊标教授团队研发的抗肺癌1类创新药物“甲磺酸哆希替尼”正在开展Ⅰ期临床试验，研发的治疗脑卒中1类新药“布罗佐喷钠（BZP）”正在开展Ⅲ期临床试验。
除了阿兹夫定，真实生物也有其他多项新药正在推进。2021年10月，河南首批省产业研究院和中试基地揭牌，河南省现代医药产业研究院正式落地真实生物。该公司相关负责人告诉大河报·大河财立方记者，在抗肿瘤领域，公司自主研发的肺癌治疗药物——哆希替尼，正在实施Ⅰ期、II期临床试验；在心脑血管疾病治疗领域，公司自主研发的新型脑梗治疗药正在进行临床前研究。此外，除了新冠肺炎治疗，真实生物也在研究探寻阿兹夫定未来在更多疑难疾病治疗上的可能性。阿兹夫定治疗淋巴瘤、淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤适应症已完成临床前研究。
更多的新药研发产业，正在中原大地上布局。
近日，《河南省促进生物经济发展实施方案》印发，提出“十四五”末生物经济增加值超过5000亿元，生物医药等核心产业增加值年均增长10%左右；支持郑州、新乡依托生物医药基础雄厚、科研院所集中等优势，打造生物产业创新高地和产业集群；支持南阳建设全国一流的生物医药产业基地。其中，郑州航空港实验区临空生物医药产业园是河南省在建规模最大的生命科学与生物医药研发生产创新创业基地。
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阿兹夫定未来之路
从原料供应到最终成为片剂，阿兹夫定中间要经历哪些环节？阿兹夫定出厂后如何市场化？
大河报·大河财立方记者走进阿兹夫定原料药生产车间、固体制剂车间等，近距离感受首款国产新冠口服药的生产过程。
原料药在新乡生产，能够满足市场需求
7月30日，大河报·大河财立方记者走进位于新乡市的上市公司拓新药业，这是一家抗病毒原料药及医药中间体生产企业。拓新药业子公司新乡制药股份有限公司（以下简称新乡制药）是真实生物的合作伙伴，拥有阿兹夫定原料药的生产许可，主要为真实生物供应阿兹夫定原料药。
新乡制药的阿兹夫定原料药生产线，于今年4月份通过了河南省食品药品审评查验中心的现场检查，正式拿到生产资质。
据新乡制药副总经理何滨介绍，由新乡制药生产的阿兹夫定原料药，作为药物主要有效成分，将在治疗新冠肺炎中起到关键作用。
在阿兹夫定精干包（精制、干燥和包装工序的简称）车间，大河报·大河财立方记者看到工人们忙着用聚乙烯、铝箔等包装阿兹夫定原料药，每5公斤为一包，包装后再密闭装入专用储存桶内，然后进入成品仓库。阿兹夫定原料药需在25℃以下的专用仓库里储存，这样才不会影响药品的稳定性。
“目前，新乡制药阿兹夫定原料药生产线已经具备量产的所有条件且已经能够持续生产，能够满足市场需求。未来，将根据市场情况调整生产节奏。”何滨说。
在平顶山投产，年产能约为10亿片
原料药从新乡制药生产之后，就要运往片剂生产线。目前，阿兹夫定片的生产企业包括真实生物和北京协和药厂。
8月2日上午，阿兹夫定片在平顶山投产后，大河报·大河财立方记者走进了真实生物的固体制剂车间，探访阿兹夫定的生产过程。
在固体制剂车间，工作人员告诉记者，阿兹夫定片在这个车间要经过颗粒、压片、装瓶、外包装等工序，一台压片机，满负荷每小时可以生产24万片。
据了解，平顶山建设的阿兹夫定生产厂房，总建筑面积约为22262平方米，年产能约为10亿片剂阿兹夫定，未来制剂年产量或将达到30亿片。
平顶山市城乡一体化示范区党工委书记张毅表示，下一步，城乡一体化示范区将重点支持真实生物提速生产、扩大产能，持续采取专班跟进、专人负责的方式，紧盯药物生产环节遇到的困难问题，综合调动区直各职能部门联动配合，点对点、一对一协调解决，尽力服务企业提速发展。
驰援一线，药品已运抵海南、新疆等地
事实上，在阿兹夫定研发过程中，先后有多家上市公司发布与真实生物合作公告，但多数是框架合作协议，并没有实质性的生产或销售合作。
7月25日，复星医药控股子公司复星医药产业与真实生物签订《战略合作协议》，就推进双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。
根据合作协议，复星医药产业享有合作产品的独家商业化权利，商业化包括经销、进口、出口、销售、推广等行为。
近日，海南、新疆等地疫情来袭，8月11日，复星医药产业联合真实生物紧急调配阿兹夫定片驰援全国多地，目前药品已陆续运抵。
复星医药产业在回复大河报·大河财立方记者采访时表示，目前紧急驰援多地的阿兹夫定都用在了抗疫一线，即定点救治医院，市面上暂时买不到。
在价格方面，按照各地医保挂网价格，阿兹夫定片定价每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。
上市募资，为阿兹夫定后续研究提供资金支持
8月4日晚，真实生物向港交所递交了上市申请书，独家保荐人为中金公司。
真实生物称，此次募集资金将用于治疗新冠肺炎核心产品阿兹夫定的制造及商业化，此外还用于阿兹夫定治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发，营运资金及其他一般企业用途等。
真实生物表示，凭借公司先进的技术平台及强大的研发能力，公司已建立广泛且有竞争力的产品管线，尤其是在抗病毒药物领域。
截至目前，真实生物在中国拥有17项专利及待批准专利申请；在海外拥有23项专利及待批准专利申请。此外，真实生物在中国内地及香港持有12个商标及在中国内地持有8个待批准商标申请。
同时，在申请书里真实生物也公布了未来发展战略：快速高效地推进阿兹夫定治疗COVID-19及HIV感染的商业化及上市后监管流程；通过内部研究快速推进临床前或IND阶段候选药物；继续拓大研发平台及扩大产品管线，增强生产和商业化能力，以支持日后商业化活动；通过内部培养及招聘加强人才培养。
为全球疫情防治做出中国贡献
真实生物在上市申请书里提出，计划寻求将阿兹夫定列入中国国家医保目录。近日，这个愿望得到国家相关部门的回应。
8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家卫生健康委办公厅印发通知，将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》，明确该药的适应症为用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。
8月12日，国家医保局表示，按照基本医保有关规定，为更好保障诊疗需求，凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品，可以临时性纳入医保支付范围。阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案后，参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。
“药物的研发是一个长期的过程。下一步，我们还要持续对阿兹夫定开展研究。”常俊标说。根据药品管理法相关规定，药物上市后，要持续开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，以便加强对已上市药品的持续管理。“希望未来更多的团队、更多的平台能生产、研发出更多河南造的创新药！”
“我们将切实履行好药品安全第一责任人责任，全面加强阿兹夫定片全生命周期质量管理，确保药品生产经营持续合法合规。”真实生物相关负责人表示，下一步，真实生物将继续以创新为驱动，争取产出更多的创新成果，为全国乃至全球医药产业发展贡献河南力量、平顶山力量。
阿兹夫定全产业链落地河南，正在为全球新冠肺炎治疗和疫情防控做出中国贡献。
从阿兹夫定上市看创新河南崛起 | 立方观察
□ 段伟朵
我国首个获批上市的自主知识产权口服抗新冠药物阿兹夫定，最近动作连连。
8月2日，阿兹夫定片投产仪式在平顶山市举行；8月4日晚，阿兹夫定上市许可持有人河南真实生物科技有限公司（以下简称真实生物）向港交所递交上市申请书；8月9日，阿兹夫定片被国家卫健委纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案；8月12日，国家医保局回应，阿兹夫定可临时性纳入医保支付范围。近日，阿兹夫定片紧急驰援防控一线，已陆续运抵海南、新疆等地。
为新冠疫情防控贡献“河南方案”，阿兹夫定用实际行动书写；为全球疫情治疗贡献中国力量，河南交出时代答卷。
从2003年开始的药物设计，到2020年应急攻关项目锁定阿兹夫定，再到2022年7月25日国家药监局附条件批准真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，“非典”那年开始的研发，成了新冠肺炎的克星。一条创新药之路，阿兹夫定走了19年。
阿兹夫定上市背后，是一个创新河南正在崛起。
2021年9月7日召开的河南省委工作会议提出，锚定“两个确保”，实施“十大战略”，把创新驱动、科教兴省、人才强省战略摆在“十大战略”首位。此后，创新河南跑出“加速度”。6家省实验室相继揭牌，省科学院重建重振和中原科技城、国家技术转移郑州中心“三合一”加快建设，郑大、河大“双一流”和第二梯队加快建设。一系列动作，释放出河南坚定不移走以创新驱动高质量发展“华山一条道”的强烈信号。
作为河南首个获批上市的1类创新药，阿兹夫定是第一，但不是唯一。
目前，助推实现医疗需求大省、中药产地大省的弯道超车、换道领跑，河南正在稳步疾行。更多的新药研发产业，正在中原大地上布局。近日，《河南省促进生物经济发展实施方案》印发，提出“十四五”末生物经济增加值超过5000亿元，生物医药等核心产业增加值年均增长10%左右；支持郑州、新乡依托生物医药基础雄厚、科研院所集中等优势，打造生物产业创新高地和产业集群；支持南阳建设全国一流的生物医药产业基地。其中，郑州航空港实验区临空生物医药产业园是河南省在建规模最大的生命科学与生物医药研发生产创新创业基地。
打造一流创新生态，河南已谋篇布局。
2021年年底印发的《河南省“十四五”科技创新和一流创新生态建设规划》提出，“十四五”时期，我省科技创新研发经费投入强度达到全国平均水平，实现国家级重大创新平台、国家大科学装置、世界一流学科、重大前沿课题研究、重大原创性成果“五个突破”；要形成政、产、学、研、金、服、用深度融合，人才、金融、土地、数据、技术等要素汇聚，打造创新活力充分涌流、创业潜力有效激发、创造动力竞相迸发的创新生态。
怀揣初心，实验室里诞生阿兹夫定的“种子”；当科学家遇到企业家，“种子”找到通向市场的“土壤”；持续不断的研发投入、鼓励创新的时代背景，终使种子结出硕果。下一步，河南省更多科技创新成果如何一方面做到“顶天立地”，一方面及时充分转化为科研成果，阿兹夫定提供了“成功样本”。
编辑丨徐姣