“一药一策”助企增产扩能,新冠药物紧张有望缓解
新冠病毒奥密克戎感染者数量在增加,加上正值冬季呼吸道疾病高发季节,对相关药品、口罩以及抗原试剂等需求大增。近期以来,市场频繁传出一些产品紧缺消息,如退烧药就出现“一盒难求”局面。
12月14日,在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上,工业和信息化部消费品工业司副司长周健表示,将充分发挥新型举国体制的优势,千方百计推动企业迅速稳产达产,扩能扩产,加大重点药物市场供给,引导合理有序精准投放,努力缓解买药难的问题。其中提到,将帮助企业“一药一策”制定增产扩能方案,通过技术改造、新建生产线和委托生产等方式,想方设法挖掘现有产能,进一步提高产品产量。
“相关药品的产能会很快得到释放,能够有效保障群众的用药需求。”周健称。
紧缺背后
“每天都有人找我要连花清瘟、布洛芬胶囊等,可我现在不知道去哪里找药。”作为医药流通行业中的一员,陈小云(化名)近期频繁收到四面八方的寻药求助,她每天大量的精力也消耗在如何寻找药品中。
第一财经查阅一些医药电商平台发现,部分热门退烧药、咳嗽药、咽喉药等出现短缺。
有连锁药店药品采购人员告诉记者,近期采购相关呼吸道治疗药物时,感觉到有些吃力。“之前因为政策管控,相关药物出现滞销,如今市场需求一下子太大了,上游企业的产能一时间有些难以转换过来。”
除了零售渠道短缺外,一些医院也出现药物短缺的现象。有临床医生反馈称,其所在医院最缺的是适合孕妇以及儿童的退烧药、呼吸道治疗药物等。
有相关药物生产企业人士表示,退烧药、呼吸道治疗药物,企业可以供应的量很大,现阶段,一些药物出现供应紧张,除了市场需求大增,恐慌性囤药一定程度上也加剧了市场紧张。
“当下市场需求很大,生产线也是一下子紧张得不得了,我们跟员工说了,元旦不放假,春节放假也不保证了。”该企业人士说。
不少人在感染后出现了发烧症状,进而带动了对退烧药的大量需求。
其中,具有解热镇痛作用的布洛芬,在退热药行业中成功“出圈”,受到的市场关注度颇高。近期第一财经在走访药店时,有多位店员表示该药“缺货”。
国家药监局官网显示,国内企业中,拿到的布洛芬注册批文数量就达558个,涵盖了布洛芬片、布洛芬软胶囊、布洛芬缓释胶囊、布洛芬颗粒等众多剂型,涉及企业包括润都股份(002923.SZ)、国药集团国瑞药业有限公司、新华制药(000756.SZ)、常州制药厂有限公司等。
面对当下布洛芬供不应求的局面,有多位药企人士对记者表示,虽然拿到注册批文的企业很多,但真正在生产的其实并不多,原因在于,新冠疫情出现之前,其他疾病带来的发热症状较少,因此该药的市场需求比较有限。另外,近三年来,由于疫情防控需要,退烧药的销售也受到了一定限制。面对市场突然暴增的需求,企业产能准备需要一定的时间。
第一财经从多方采访中了解到,目前国内供应布洛芬原料药的,主要是新华制药和亨迪药业(301211.SZ)这两家企业。其中,新华制药是全球布洛芬原料药最大的生产厂家。从厂家披露的财报数据看,可以生产的原料药量并不少。
以亨迪药业为例,公司IPO招股书披露的数据显示,2019年、2020年、2021年1至6月,布洛芬原料药销量分别为3575.97吨、3732.32吨、2135.91吨。该企业也正在扩产布洛芬原料药,其IPO募投项目之一就是新增年产5000吨布洛芬原料药。
一家布洛芬制剂生产企业人士表示,目前布洛芬制剂的常见规格是0.3g或者0.4g。就0.3g规格而言,1吨布洛芬原料药可以生产333.33万粒布洛芬制剂。“整体看,上游的布洛芬原料供应还是比较充足的。”
“一药一策”制定增产方案
面对药物紧缺,12月14日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,周健表示,将加大重点药物市场供给,一是聚焦重点,全力以赴保障稳产达产;二是多措并举,加快推进重点企业的扩能扩产;三是精准投放,确保重点人群用药需求。
“针对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》中提到的相关药物,我们进一步加大了对这些生产企业的生产要素的保障,将有关生产企业和重点配套企业纳入白名单管理,确保生产供应稳定有序。派出驻企特派员,会同当地有关部门,保障重点药物的生产供应,及时帮助解决物流、用工、用水、用电、原材料采购等方面的困难,支持企业加班加点、争分夺秒,开足马力,迅速进入满负荷的生产状态。”周健说。
在推进重点企业增加扩能扩产方面,周健表示,帮助企业“一药一策”制定增产扩能方案,通过技术改造、新建生产线和委托生产等方式,想方设法挖掘现有产能,进一步提高产品产量。指导企业科学改进生产工艺,提高生产效率。将解热镇痛药作为重点,坚持日调度、周报告,建立应急值班值守和快速响应机制,千方百计提高质量。
在确保重点人群用药需求方面,周健表示,抢购与囤药,会导致真正需要药物的患者购药困难,面对当前大量需求,药品的精准投放是解决资源错配、避免药物浪费的关键。我们指导各地有关方面制定工作方案,按照患者优先、精准投放的原则,优先保障医疗机构、养老院等重点场所药品供应。同时,组织大型网上药店开发患者线上购药平台,经实名认证,上传抗原检测证明等方式,可及时向患者配送药品。
值得注意的是,近日,一则名为《关于商请协助推荐连花清瘟胶囊(颗粒)委托生产企业的函》在市场间流传,落款为“工业和信息化部消费品工业司”。第一财经通过多方交叉求证,证实了该函的真实性。
工信部在函中表示,近期,以岭药业生产的连花清瘟胶囊(颗粒)市场供应紧张,为推动增产扩能,缓解供应紧张局面,请相关省、市、自治区工业和信息化主管部门协助推荐本地符合相应条件的中成药生产企业,与以岭药业对接委托生产事宜。“我部负责牵头协调相关生产合规手续,委托生产的产品优先保障你省需求。”
连花清瘟胶囊(颗粒)是以岭药业(002603.SZ)的主导产品,主要用于感冒、流感、新冠相关疾病的治疗。2020年4月,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应证的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应证。
有专家对记者表示,短期内,连花清瘟要通过委托生产扩大产能,同时保证产品一致性的话,最好的方法或是由原厂家提供原液,其他厂家协助进行分包装。
紧张局面将很快缓解
在发布会上,周健表示,我国医药工业基础坚实,相信在各方的共同努力下,相关药品的产能会很快得到释放,能够有效保障群众的用药需求。
另外,周健表示,总体看,抗原检测试剂、疫苗、口罩等重点医疗物资产能是充足的,抗原检测试剂在一些地方出现了暂时性短缺,主要是因为前期市场需求较少,终端药店库存较低。随着产能不断释放,产量会迅速提升,能够满足群众的需要。
近期,不少药企已在加大力度进行扩产。
贵州百灵(002424.SZ)近日对外发布消息称,面对新的疫情形势以及公众迫切的安全用药需求,当前,公司实行三班倒、24小时不间断生产,独家苗药“咳速停糖浆”产能实现翻番,已达到35万瓶/天,维C银翘片产能已达到3000万片/天,将确保质量、合理有序、全力以赴保障上述相关药品的供应。另外,公司正在全力推进前提取三车间及配套工程建设。项目投产后,中药材处理能力将从2.5万吨/年大幅提高到6万吨/年,全面突破生产环节的产能瓶颈。
第一财经还从广药集团了解到,该公司抗病毒相关药物众多,包括6个重点产品如白云山和黄板蓝根系列颗粒、白云山光华小柴胡颗粒等,公司每天都在监控原材料供应、生产制造、成品库存、市场销售等,确保药品能保障市场需求,有的产品产能增长到了之前的150%。
“相比中成药原料供应需要‘靠天吃饭’,一下子要进行扩产的话,可能会有难度,而化学药物主要是通过化学合成,扩产较快。目前一些热门退烧药,各方面的生产工艺很成熟,再加上原料药生产周期不用很长,我们预计药物紧张的局面将很快得到缓解。”一位从事化学药物生产的企业人士对记者说。
在治疗新冠药物中,有两款小分子口服药备受关注,一款是辉瑞的Paxlovid,另一款是真实生物的阿兹夫定片,前者是进口药物,后者是国产药物。
第一财经调研了解到,目前,新冠口服药仍以供应定点医院为主。以上海金山公卫临床中心为例,新冠口服药尽管有少量储备,但仍以供应病房为主(非门诊)。少数三甲医院备Paxlovid但需要自费;二级以下医院几乎不能开具新冠口服药。国内一家互联网医疗平台人士告诉记者,“Paxlovid目前确实比较紧缺,主要原因是需要经过进口、清关等环节,再到国内进行分装,周期会长一些;阿兹夫定片的供应量稍微充足一些。”
据了解,阿兹夫定片已在全国31个省份完成医保挂网,并正加快全国医院终端铺货,现已覆盖2000多家医院。有互联网医院资质的医疗机构、互联网平台,都有开具新冠口服药的条件。
真实生物方面回复第一财经称,该公司有信心并将全力以赴保障阿兹夫定片的生产供应,筑牢疫情防控屏障。