115亿次核酸检测，37个试剂，28家企业
两年赚90多亿的企业，担心的不仅是集采
4月27日，北京朝阳区一核酸检测现场。摄/刘锦平
文 | 信娜 王腾
编辑 | 王小
从新冠疫情发生以来，中国已经完成约115亿人次的核酸检测。
这是国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明在2022年4月16日通过央视新闻传递出的一个数字。
115亿人次，背后是37个已获批上市的核酸检测试剂，20多家公司。
这些抓到时机赚得真金白银的企业，有的手握亿元在坚持寻求更好的项目。多位投资人对《财经·大健康》提到，这些企业已通过收购、兼并等方式，布局分子诊断或其他领域。
即便年营收达几十亿，这些企业对危机的嗅觉还是很灵敏。疫情终会逐步稳定并控制，中国大规模核酸检测任务需求减少，新冠核酸检测的未来增长空间有限，核酸检测企业的大量产能如何消化，怎样布局未来？
对那些已经错过疫情期红利的基因检测公司，生死或许就在眼前。在高特佳投资执行合伙人王海蛟看来，会出现核酸检测公司没有转型成功，被市场所淘汰，“这就要看公司是否谋长远发展”。
没抓住这次机会，意味着掉队了？
据《财经·大健康》不完全统计，截至2021年底，共有34个核酸检测试剂批准上市，来自28家企业，其中有12家为上市公司。
2020年武汉疫情初期，六家企业的六个新冠病毒检测产品最先获批应急上市。这六家分别为之江生物 （688317.SH） 、圣湘生物 （68828 9.SH） 、捷诺生物、伯杰医疗、达安基因 （002030. SZ） 和华大集团 （华大基因和华大智造） 。
圣湘生物是新冠疫情发生后冲出的“黑马”，其原本业务以肝炎检测、生殖道检测为主。2020年1月核酸检测试剂上市，圣湘生物位列国内首批获批名单。
七个月后，圣湘生物作为“抗疫第一股”挂牌科创板，董事长戴立忠的财富市值也超过150亿元，跻身亿万富豪队列。根据《2020年福布斯中国400富豪榜》，戴立忠以176.2亿元财富名列第210位。
2020年其全年收入增长了12倍，营业总收入超过47亿元，利润总额约30亿元。2021年有所下降，其财报显示，营收为45多亿元，利润总额超26亿元。两年相加，圣湘生物共赚了约92亿元。
在疫情期间上市的核酸检测公司还有之江生物，于2021年1月18日登上上交所科创板。它的核酸检测试剂也在首批获批名单，因此，业绩同样不俗。
2020年，之江生物营业总收入超20亿元，利润总额为11多亿元，营业收入同比增长 692.72%，归属于上市公司股东的净利润同比增长1708.96%。
两家公司的共同点是，2021年营收数据不及2020年，这也是大多数核酸检测企业的现状。
对此，圣湘生物解释为，报告期内营业收入及净利润同比略有下降，主要系受国内新冠病毒检测试剂集采，及新冠相关产品价格普遍下调等因素影响。
之江生物则在2021年财报中解释，行业销售成本大幅上升，毛利率下降，主要系2021年厂家和原料供应商的产能恢复充分，使得新冠检测产品的供给充足、行业竞争较激烈，再加之全国多地对新冠检测试剂盒实施降价集采，促使核酸检测试剂盒大幅降价所致。
降价的底子是核酸检测试剂每份的平均生产成本不高。一位医疗健康领域研究人员的测算是，核酸试剂盒每份平均生产成本在3元到5元之间。
在这个价格内，厂家仍有一部分利润空间。华兴证券研究所负责人、医药行业首席分析师赵冰认为，检测试剂的情况与新冠疫苗类似，以政府采购为主，中间费用率不高，毛利率不会太高，但净利率水平应该与其他试剂差不多。
对于基因检测企业来说，抓住新冠核酸检测的契机，企业发展就会进入新阶段。“如果没有抓住，基本上可以说掉队了。”赵冰表示。
国内头部基因检测公司，如贝瑞基因(000710.SZ)、泛生子(GTH.US)、燃石医学(BNR.US)等，没能在新冠核酸检测中分得一杯羹。
一位知情人士曾对《财经·大健康》说，它们错失了新冠核酸检测的最大红利，“中间确实判断失误，以为核酸检测市场不会持续很久，后面再去研发注册产品，已经错失了好机会”。
上述几家公司也追上来，已有相关新冠核酸产品上市，但在目前的价格和市场格局下，已没有太多的竞争力。《财经·大健康》查询上述几家公司2021年年报数据，未提及涉及新冠核酸检测的收入情况。
而那些因核酸检测暴发的公司，因本身技术并不突出，此前在投资市场没有受到多少关注，却在新冠疫情期间业绩大增，迅速上市。“真是此一时，彼一时。”一位医疗健康领域投资人感慨。
除了集采压薄利润，还有竞争
上海一家大型核酸检测试剂生产企业相关负责人，从此轮上海疫情早期，2022年3月12日起便一直住在公司，“从三月开始，核酸试剂的需求量成倍增加”。上述负责人回忆，即便在疫情相对稳定的时候，产品的用量也几乎没有起伏，产能一直维持每天几百万份。
正如一家基因检测企业负责人所言，集采价格太低，如果没有大量的订单，对于我们来说，不赔钱都很难，更难谈挣钱。
2020年4月，湖北率先启动新冠病毒检测试剂盒集采，最低中标价16.78元，最高24.99元。2020年6月15日，北京公布“京津冀新冠病毒相关检测试剂联合采购挂网成交结果”显示，11个核酸检测试剂产品挂网成交，最低为12元。
到2021年9月7日，京津冀鲁联盟集采，纳入22种核酸检测试剂盒,最低供货价已低至5.38元。卡尤迪董事长李响曾感慨，“这价格已经低到不可思议。”
就在一些核酸检测公司负责人还在呼痛时，国家医保局2022年4月1日再度下调价格，从使用终端看，武汉疫情时，单人单检的定价是200元，之后一路180元、80元、60元、38元的降下来。到2022年4月25日北京居民大规模核酸检测时，单人单检价格已降至每人份28元；多人混检统一降至每人份不高于8元。此时，广东省的单人单检价格甚至已到每人份20元。
是否应该放弃这项业务？一家第三方医学检验实验室负责人已经在摇摆。因为单纯从单检项目来看，企业利润被压缩的很厉害。
利润率虽然在下降，但规模足够大。这是企业咬住核酸检测的一个重要理由。王海蛟分析，企业不会只看利润率，也要看产品的市场规模。中国的核酸检测量，一年几乎要达到十多亿人次或者几十亿人次，这个量非常大，利润虽然薄一点，但利润总额还是很大。
摊薄利益的不仅是集采，还有竞争。
降价趋势下，一些核酸试剂盒研发生产商有些“吃不消”了。在王海蛟看来，对于现在的新冠核酸检测市场，已到了一个比拼企业规模的竞争期。
疫情初期，只要公司有产能，都有市场。现在产品价格已经降到一定程度，拼的是产品成本、质量和可及性。这样的话，规模小的公司会被淘汰，市场向头部企业集中。
迈克生物 （300463.SZ） 2021年年报数据显示，新冠检测产品销售收入7.16亿元，同比增长0.93%；常规产品销售收入15.83亿元，同比增长38.45%。其财务总监尹珊业绩说明会上提及，虽然公司新冠检测产品产量和销量有较大提升，但销售收入增幅较小。
这家位于成都的公司，将其自主产品分为常规检测产品和新冠检测产品 （属于分子平台） 。在2021年年报中提到，全年营收增速主要是由常规产品的销售增长带来。
对于新冠产品业绩停滞的现状，迈克生物董秘办相关人士曾对媒体提到，“新冠产品在迈克的总体占比大概在18%左右，不算很大。同时，我们本身也不希望去靠新冠疫情来拉动业绩，因为疫情迟早是会过去的，未来业绩的增长需要回归到生化免疫、临床检测的板块上来，尽量去平稳过渡。”
上述上海试剂生产企业相关负责人认为，“虽然核酸检测试剂已经批了很多产品，但市面上的产品其实还是集中在头部几家企业”。
在王海蛟看来，市占率在10%以上的头部公司，做核酸检测产品仍然有利可图。市占率只有1%或者千分之一的公司，会因没利润而退出这一市场。
天眼查数据显示，以工商登记为准，截至4月22日，2022年国内检测试剂相关企业新增四家，同比去年减少96%。2021年，中国新增检测试剂相关企业超210家。
最终比拼的还是常规业务
无论如何，当下最受关注的还是新冠检测，企业必须扣到自己的生存机会。
一家刚成立五年的肿瘤检测公司，发展期近三年是在疫情中熬打，常规肿瘤检测产品进展不顺利。它的一位负责人透露，医院的肿瘤病人样本减少，从2019年开始的一项肿瘤产品临床试验，到现在已经三年了，临床试验进展很慢。
继续坚持研发肿瘤等项目时，这家新兴企业不得不考虑在新冠检测市场上站住脚以保持存活，不过，要顶住的压力更大，一来自成本，二来自上涨的销售费用。
另一边，一位医疗投资人看到的现象是，很多核酸检测企业手握亿元级别的人民币，在寻求更好的项目。
在赵冰看来，新冠检测业务为这些企业带来强大现金流，有了这些现金以后，企业可以为后续发展铺路，收购、兼并或者投资其他业务。同时，核酸检测业务的发展也提高了企业整体生产销售研发的能力，相当于“练兵”。
这个现象2021年就有了苗头，相关企业开始谋求新业务。毕马威中国生命科学行业总监徐剑波认为，新冠核酸检测上下游公司需要提前布局，并侧重于其他非核酸检测业务的开发和拓展，以提供未来持续的现金流。
多位投资人认为，未来大量新冠检测产能集聚的一个领域也许是分子诊断。徐剑波及其团队分析，新冠疫情期间，国内核酸实验室数量大幅提升，分子诊断行业发展机遇凸显。
采集一个核酸检测样本后，要送到检验实验室进行分析。新冠肺炎疫情发生后，根据国务院发布的第三版《区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南》，城区常住人口1000万以上的超大城市，应当在24小时内完成划定范围的区域核酸检测任务。
因此，全国范围内医学检验实验室需要大幅增加。
以北京此次疫情为例，北京从4月26日至30日对11个行政区进行三轮全员核酸检测。仅朝阳区4月25日核酸检测共计3691200人，截至当晚20时，526457人结果已出，均为阴性。
即便政府大规模核酸检测多以混样为主，一般10人次一混采。按一位第三方医学检验实验室负责人的估算，一个实验室30人到40人，两班倒，仅能达到每日一万的检测量。
由此可见，北京的医学检验能力之强。自2020年10月，中央财政先后拨款到全国各市、县财政，用于加强公共卫生防控救治能力建设。这其中，也包括各地医院迅速提升核酸检测能力。
一位投资人曾对《财经·大健康》说，现在全国各地二级以上医院几乎都配备核酸检测能力。
另外，天眼查数据显示，目前有3450家状态为在业、存续、迁入、迁出的企业经营范围含“检测试剂”。2015年，仅1000多家企业经营范围含“检测试剂”。
有检验实验室加持，对于成熟的核酸检测企业而言，现有产能除了生产新冠试剂，也可较快转换到生产其他分子诊断类产品。
一位基因检测公司相关负责人称，分子诊断产品，如测试肿瘤或者乙肝的试剂，具体的试剂成分上有差别，但从生产到质检都是相似的。
这些企业前期生产线已经建设完成，平移到生产其他产品时，相当于前期投入已经结束，后期再投入研发、注册等费用，整体看生产成本不会太高。
王海蛟认为，检查离不开设备。疫情期间，各家核酸检测公司已经将设备送进了很多地方，对于核酸检测公司来说，也有一定渠道优势。
作为最早获批生产新冠核酸检测试剂的厂家之一，上述上海试剂生产企业相关负责人认为，不太担心疫情稳定后是否会产能过剩，“做哪种产品主要取决市场需求，生产成本都是可控的”。
2022年2月，华兴证券发布的一篇研究报告中提到，诊断检测行业未来的热点聚焦在肿瘤伴随诊断、早诊早筛、新型微生物检测、第三方检验机构及生殖健康等。
华兴证券报告认为，新冠疫情使得临床对病原新型检测方法的接受度进一步提高。基于核酸的病原检测，因其覆盖病原广泛、报告时间短、检出率高，会在临床诊疗中扩展应用。有能力提供完整覆盖“高-中-低”通量病原检测需求产品的公司，会在临床端获得更大竞争优势。
未来，再难有单品能达到新冠检测试剂这么大的量。而各家公司一旦将新冠试剂的产能顺利转到其他分子诊断产品，将释放出大量产能。
“分子诊断产品价格可能会快速降下来，行业出现整合和洗牌，集中度变高。”王海蛟预测。
作者为《财经》记者，刘锦平对此文亦有贡献