医药投向标|第七批药品集采平均降价48%、脊柱耗材国采方案出炉、新冠特效药阿兹夫
《科创板日报》7月17日(记者 金小莫)本周(7月11日至7月17日)医药行业发生的重要事件有:第七批药品集采平均降价48%、脊柱耗材国采方案出炉、新冠特效药阿兹夫定上市申请获受理等,具体如下:
集采相关
第七批国家组织药品集中采购60种药品集采成功 平均降价48%
全国各省份组成采购联盟开展第七批国家组织药品集中采购,于7月12日在江苏南京产生拟中选结果,公示结束后将发布正式中选结果。本次集采有60种药品采购成功,拟中选药品平均降价48%,按约定采购量测算,预计每年可节省费用185亿元。
下一步,国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作,确保全国患者于2022年11月用上本次集采降价后的中选产品。
医药企业积极参与本次集采,295家企业的488个产品参与投标,217家企业的327个产品获得拟中选资格。其中,6家国际药企的6个产品中选,211家国内药企的321个产品中选,投标企业中选比例73%。平均每个药品品种有5.4家企业中选,供应多元化和稳定性进一步增强。
本次集采药品涉及31个治疗类别,包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药,以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药,群众受益面广、获得感强。以肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊为例,每粒从平均108元下降到平均18元,一个治疗周期可节约费用8100元。在降血压领域首次纳入缓控释剂型,硝苯地平控释片降价58%、美托洛尔缓释片降价53%,高血压患者用药负担明显减轻。抗病毒药物奥司他韦每片从平均4.5元降至1元。此外,美国辉瑞公司的替加环素、日本安斯泰来公司的米卡芬净、西班牙艾美罗公司的依巴斯汀、意大利博莱科信谊公司的典帕醇等4个原研药中选,平均降价67%。
又一轮国家药品集采尘埃落定!平均降价48% 新规下6家企业中标资格“得而复失”
低至1元/片!东阳光报出奥司他韦“地板价” 集采落地后供应紧张局面能否缓解?
肝癌药仑伐替尼直降97%!单药性价比恐现天花板 联合用药正在竞速
科创板药企集采成绩单:苑东生物4个拳头产品拟中标 还有这些产品或借集采放量
脊柱耗材国家集采来了!14个产品系统覆盖市面所有主流品种
7月11日晚,国家组织高值医用耗材联合采购办公室(简称“联采办”)发布了《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告(第一号文)》(下称“《第一号文》”),正式官宣骨科脊柱耗材国家带量采购的启动。这也是继冠脉支架、骨科人工关节之后,第三个高值耗材国家集采品种。
据文件,本次集中带量采购产品为骨科脊柱类医用耗材,根据手术类型、手术部位、入路方式等组建产品系统进行采购,共分为14个产品系统类别。
新冠相关
5天抑制病毒、7天改善症状 新冠特效药阿兹夫定终于报批
7月15日,真实生物终于官宣:已就阿兹夫定正式向国家药品监督管理局提交上市申请,适应症为:治疗新型冠状病毒。
据悉,阿兹夫定是由郑州大学团队研制成功的抗艾滋病新药,2020年2月,研究人员发现,阿兹夫定也可能对新冠病毒有效,2020年4月,该药物作为潜在的新冠特效药被批准进行三期临床试验。真实生物是阿兹夫定的开发者、上市许可持有人。
15日中午,《河南日报》首先报道了这一消息,随后真实生物的官方微信号对此进行了确认,并简单披露了阿兹夫定的三期临床试验数据。据此,针对中度的新型冠状病毒感染肺炎患者,阿兹夫定可在首次给药5天左右清除病毒、7天后明显改善临床症状,总体耐受性良好。
又一款奥株新冠灭活疫苗临床试验启动!国药系三剑客曾集体“秒板”
15日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所(以下简称国药中生武汉所)研发的奥密克戎变异株(以下简称奥株)新冠病毒灭活疫苗序贯免疫临床研究在湖北襄阳正式启动。
此次临床研究采用随机、双盲、对照研究设计,在已接种新冠灭活疫苗的18岁及以上人群中按照不同间隔、不同剂次序贯接种,评价奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。
腾盛博药:新冠药物药价未跳水 单人份的定价仍约一万元
《科创板日报》13日讯,近日有消息传出,由腾盛博药研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物在国内的最低定价为2417元/支。此前,腾盛博药方面曾表示该药物每人份的定价约在1万元内。巨大的差价引发市场恐慌,股价一度跌超20%。对此,腾盛博药对《科创板日报》记者解释称,前述联合治疗由安巴韦单抗+罗米司韦单抗组成,单人份的药物用量为:1g安巴韦单抗+1g罗米司韦单抗;而这两种药物的包装剂量均500mg/瓶。也就是说,在实际使用时,每名患者需使用2瓶安巴韦单抗+2瓶罗米司韦单抗,因此,单人份的药物定价仍约为1万元,不存在药价“跳水”。
前沿生物:推进在研新冠药FB2001雾化吸入制剂用于暴露后预防的研究
《科创板日报》12日讯,记者从前沿生物获悉,企业将积极推进在研新冠药物FB2001雾化吸入制剂拟用于暴露后预防的临床研究。前沿生物称,这是因为,企业委托中科院武汉病毒所评价了FB2001经雾化吸入给药和滴鼻给药对Omicron株感染小鼠的体内药效,研究结果显示了相关的应用潜力。“数据显示,FB2001经雾化吸入和滴鼻给药均显示了极强的抗病毒作用,数据还表明,FB2001雾化吸入给药,具有预防新冠病毒感染的潜力。”前沿生物称。
一级市场
江丰生物完成超亿元C轮融资
12日,江丰生物完成超亿元C轮融资,本轮融资由盛山资本领投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。
江丰生物成立于2011年,专注智慧病理十余年,是国内领先的数字病理产品与服务提供商、提供智慧病理整体解决方案的平台型公司。公司数字病理业务占据高端市场知名品牌,已经连续多年处于国内市占第一的领先地位,其丰富的产品已进入2000多家医院,取得了业内公认的影响力和口碑,是扫描仪数字化设备国产替代的排头兵。
爱科百发完成D轮融资
14日,爱科百发宣布完成D轮融资。本轮融资由正心谷资本领投;建发新兴投资、龙大食品共同参与跟投;现有股东元禾控股、启明创投、上海自贸区基金及其临港新片区科创基金、东方富海管理的中小企业发展基金(成都)继续投资。
爱科百发成立于2014年,专注于儿童和呼吸疾病领域未被满足的重大医疗需求的创新生物医药公司。核心产品爱司韦是全球领先的抗RSV治疗药物,近期已完成全球首个III期注册临床试验并取得积极结果,也是首个纳入国家突破性治疗品种的非肿瘤新药;注意缺陷多动障碍(ADHD)产品AZSTARYS是一款最新获得美国FDA批准上市的ADHD新药;公司还拥有数个具有同类最佳潜力的药物产品正处于临床试验阶段。
指真生物超亿元B轮融资
15日,指真生物宣布完成超亿元B轮融资,达晨财智领投,道远资本、惠合资本、凯普生物、安必平以及老股东启明创投跟投,探针资本继续担任本轮独家财务顾问。本轮融资将用于加速公司产品市场开拓、新技术新产品开发等。
指真生物是一家为临床诊断和生命科学研究提供流式荧光多联检产品的国家级高新技术企业,在北京、无锡两地近万平米生产和品质保证中心,确保产品质量可靠,产能充足。
百趣生物完成近亿元A轮融资
15日,代谢组学专精特新企业上海百趣生物医学科技有限公司宣布完成近亿元A轮融资,本轮融资由启明创投独家领投。融资资金将主要用于百趣生物代谢组学科研服务仪器平台的扩建、检测试剂的研发及生产,在继续扩大百趣生物在代谢组学市场技术优势的前提下,促进代谢组学与蛋白质组学等多组学的技术融合,加快代谢组学产品的临床转化进程,推进质谱在生命科学领域的快速发展。
百趣生物于2012年在上海复旦科技创业示范园成立,旨在对人体、动物、植物、微生物等生物样本进行代谢组学和蛋白质组学等多组学研究,并将研究成果通过核心技术转化成可应用于临床和大健康的早筛或诊断的创新产品,从而提升生命的质量。
诺宇医药数千万元Pre-A轮融资
15日,专注于前沿核药研发及创新药筛选的无锡诺宇医药科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本次融资由老股东兴华鼎立资本领投,珠海佰锐恒盛追加投资。诺宇医药本轮融资将主要用于新药研发管线及新药研发平台的投入,推进数个已临床验证的创新药(包括但不限于核药)中美IND申报,其中2个项目为First-In-Class类全球性创新药,可以快速填补当前临床尚未满足的重大需求。同时,该笔融资也将用于推动数款“榫卯”核药装备产品商业化,打破国际品牌的长期垄断,提升我国核医学研发、生产及临床应用的装备现代化水平。
汉赞迪完成近亿元首轮融资
16日,上海汉赞迪生命科技有限公司宣布,完成近亿元首轮融资。本轮融资由比邻星创投与高瓴创投共同领投。
汉赞迪致力于高通量及自动化仪器和系统开发,为生命科学和大健康产业提供全流程及智能化解决方案。公司自成立至今,为生命科学行业提供全流程自动化、智能化及数字化解决方案,从简单的操作台工作流程自动化,到大型系统流程应用中处理复杂步骤的全自动解决方案。
针对日益增长的劳动力需求和通量限制的痛点,汉赞迪创造性地将实验室硬件、软件和耗材整合于统一平台之中,实现了多样性场景下从入口到出口的全流程智能协调。对比传统的实验室系统,汉赞迪在分子诊断、临床检测、大小分子药物筛选、细胞系开发和分子筛选等各种生命科学应用领域中,可实现更高的效率、更稳定的实验结果,并且已在诸多KOL客户中投入使用。
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