国产新冠口服药开放线上问诊处方 还有这些企业“摩拳擦掌”
（原标题：国产新冠口服药开放线上问诊处方 还有这些企业“摩拳擦掌”）
财联社12月14日讯（记者 王俊仙 卢阿峰）近日，医疗机构可在线开治疗新冠症状的处方规定出台后，境内唯二获批的新冠口服药——辉瑞Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片）和真实生物的阿兹夫定在同一日开放线上问诊处方。但随后，Paxlovid遭火速下架，而阿兹夫定的独家商业化合作方复星医药则向财联社记者称，将多渠道实现阿兹夫定的可及性。
财联社记者采访的多位行业专家表示，Paxlovid和阿兹夫定开放线上问诊处方后的不同情况，背后折射的是这两款药物安全性和可及性的衡量结果，以及两个品种在不同应用场景发挥的作用。
新冠口服药开放线上问诊处方
近日，《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》明确，医疗机构可在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方，鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。一石激起千层浪，境内获批的两款新冠口服药物会否在线销售备受关注。
很快便有机构“闻风而动”，昨日有媒体报道称，1药网旗下互联网医院的新冠咨询门诊开始预售Paxlovid，定价为2980元/盒。但随后Paxlovid又被火速下架，并遭1药网否认，其称“媒体的解读不准确”。
财联社记者注意到，1药网昨晚在线问诊异常忙碌，一直到晚间7点多，问诊患者都无法从导诊员处转接到医生接诊，而带有Paxlovid包装盒和有效期至2023年3月字样的新冠问诊专用通道，晚上8点多开始无法正常进入，显示“服务器超出承载，正在升级”。晚上10点时，该新冠问诊专用通道“消失”。
虽然1药网表示自己是按照《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》，通过互联网医院为符合条件的患者提供诊疗和用药服务。但今日辉瑞方面的回应却值得玩味，其向媒体表示，Paxlovid网售为不实消息，系1药网单方面所为，与辉瑞公司无关。辉瑞还透露，Paxlovid国内售价仍为2300元每盒，是仅在医院内售卖的处方药，需遵医嘱使用。
在网售Paxlovid火速下架后，真实生物阿兹夫定的线上问诊处方通道则顺利上线。近日，财联社记者从复星医药方面获悉，公司正积极响应和配合，与京东健康等互联网医疗平台接洽合作，多渠道实现阿兹夫定的可及性，进一步满足新冠感染患者居家治疗需求。
昨日晚间，财联社记者在方舟健客APP和复星健康互联网医院小程序的互联网医院发热门诊确认，阿兹夫定片已经开放线上问诊处方，包含运费后售价分别为每瓶（1mg*35片）349元和310元，开具处方需要核酸阳性检查证明或核酸抗体阳性证明，或线下就诊的门诊病例、处方等。今日下午4点记者发现，方舟健客上阿兹夫定处于缺货状态，而复星健康小程序的线上发热门诊也处于系统升级调试状态。
对此，财联社记者从复星医药方面获悉，阿兹夫定开放线上问诊处方后，每日问诊量较大，造成部分网络平台拥堵，目前公司正在协调医疗和配送力量，保障居民问诊需求，后续阿兹夫定还将在更多互联网平台开放线上问诊处方。
医药行业资深专家胡晓春对记者表示，虽然历经疫苗接种及核酸检测后，从政府监管到百姓消费都更趋于理性了，但线上问诊处方将打开阿兹夫定可及性。“但与疫苗是全民性接种不同，阿兹夫定是治疗性药品，存在较大的购买使用的选择权差异。”
阿兹夫定或更具可及性
根据辉瑞回应，Paxlovid似乎并不适合网售。
对此，病毒学专家常荣山向财联社记者表示，已有数据表明，我国医院在临床使用Paxlovid过程中发现一些不合理用药和配伍使用问题，因此该药并不适合在药店或网络销售，而应在医院专业医生指导下使用。
“Paxlovid主要针对轻中度转成重症风险的患者，在临床试验中相对于安慰剂的防重症有效性为89%，而我国本轮疫情重症患者相对较少，例如广东本轮疫情感染者17万人中，重症、危重症4例，有进展为重症风险的患者应尽快就医。”
事实上，即便是严格控制在院内使用的情况下，Paxlovid已经有不合理用药的情况了。专业期刊《中国药物应用与监测》刊登的一篇文章显示，上海某医院的研究者对该院2022年4月到6月使用Paxlovid情况进行统计发现，Paxlovid临床用药存在不合理情况，用药不合理率达到67%。
不合理使用情况共发生180例次，用法用量不适宜117例次(65.00%)，其中给药频次不适宜100例次(55.56%)，给药方式不适宜10例次(5.56%)；联合用药不适宜47例次(26.11%)；适应证不适宜16例次(8.89%)。
相比之下，阿兹夫定在应用场景方面显得更具优势。
依据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》，Paxlovid适用人群为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）。用法：300mg PF-07321332（奈玛特韦）与100mg 利托那韦同时服用，每12小时一次，连续服用5天。
而阿兹夫定纳入适应症为用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。
常荣山表示，阿兹夫定治疗新冠的服药剂量较小，安全性较好，国内获批适应证为普通型，线上问诊处方时接诊医生应仔细辨别并判断开具药方，患者应严格按照说明书用药。但切记该药不能用于预防。
资深医药电商专家邵清对财联社记者表示：Paxlovid与阿兹夫定的差别除了疗效和安全性之外，更重要的因素是可及性，Paxlovid的单个疗程价格高达2000多元，这与一瓶300多元的阿兹夫定形成鲜明对比。随着感染人数的进一步上升和新冠毒株毒性的进一步降低，适合轻症治疗的阿兹夫定更适合放在网上销售，这样普通患者也买得起，具有较好可及性。
“而主要治疗危重症的Paxlovid，最适合的应用场景是新冠危重症的负压病房。”邵清对财联社记者表示。
后备军“摩拳擦掌”
事实上，自新冠疫情全球爆发以来，全球各大制药企业和科研机构一直在致力于开发可有效预防新冠病毒感染的疫苗以及新冠的有效治疗药物。相较于注射给药方式，口服小分子药物具有更多优势，也因此成为了全球新冠药物研发的热门赛道。
从作用机制上来看，全球已获批小分子新冠口服药主要包含以Molnupiravir为代表的RdRp抑制剂，和以Paxlovid为代表的3CL蛋白酶抑制剂。
国内共上市3款新冠药物，包括Paxlovid、阿兹夫定和腾胜博药的中和抗体安巴韦单抗+罗米司韦单抗。其中阿兹夫定是RdRp抑制剂。
从国内企业竞争情况来看，药融云数据显示，目前国内共有100多家企业参与新冠药物研发，涉及研发项目150余个。
据财联社记者不完全统计，国产在研的新冠药物超20款，其中，君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺、先声药业SIM0417和众生药业的RAY1216等产品研发进度靠前。
君实生物近日在互动平台上表示， VV116已于国内完成一项III期研究，正处于多项国际多中心的III期临床研究阶段。公司已组建专门团队，正在尽全力推进相关研发工作的进程，探索其在全球市场后续注册及商业化的可能性。
开拓药业公司人士则向财联社记者表示，公司核心产品普克鲁胺拓展推进新冠治疗的研究，公司已完成在美国等国家进行的普克鲁胺治疗轻中症新冠患者的III期全球多中心临床试验，结果显示普克鲁胺可有效降低新冠患者住院/死亡率。目前公司正在积极推进普克鲁胺在中美等国家的紧急用药批准/紧急使用授权（EUA）。
（编辑：曹婧晨）