喜!艾滋克星“杜鹃鸟”来了,河南研发抗“艾”新药面世
河南日报客户端记者 李虎成 赵同增
00:50一款河南研发抗“艾”新药面世,给艾滋病患者带来了福音!
7月30日,记者从河南师范大学获悉,由该校教授常俊标发明、河南真实生物科技有限公司生产的1.1类创新药阿兹夫定片,已通过国家药品监督管理局优先审评审批程序,正式获准上市。
目前治疗艾滋病的药物,主要存在不能彻底根除体内的艾滋病病毒、需要长时间服用并产生耐药性、毒副作用较大等不足。而阿兹夫定则对艾滋病治疗效果显著,对艾滋病“免疫”显现出超长“待机”、超长“续航”的能力。
据介绍,在Ⅱ期临床试验中,一组艾滋病人每人每天服用3毫克阿兹夫定,48周后进行检测,100%病毒低于检测限值;另一组病人每天服用300毫克常见抗艾药拉米夫,阿兹夫定用量仅为拉米夫1%,治疗效果达到了临床终点,完胜!
不仅如此,试验表明,单次服用阿兹夫定,4天后仍能够100%抑制艾滋病毒复制,与传统抗艾药相比,这种“长效优势”能让艾滋病人部分程度摆脱药物依赖。
阿兹夫定为啥这么“牛”?这要从抗艾药与艾滋病毒的“斗智斗勇”说起。
据了解,艾滋病毒体内复制,要先通过细胞膜进入细胞,在一系列酶的作用下发生逆转录、转录、翻译、组装、生成新的病毒并释放到细胞外,进一步感染其他细胞。
而目前临床上使用的抗艾核苷类药物大多为逆转录酶抑制剂,通过抑制逆转录过程,达到抑制病毒复制的目的。
常俊标给记者打了一个形象的比喻。如果把艾滋病毒繁殖比作鸟儿孵卵,那么抗艾药就像是杜鹃鸟,把自己的卵悄悄置入其中,让别的鸟失去后代、无法繁衍!可惜的是,“艾滋鸟”远比其他鸟聪明,上几次当后,慢慢就能识别出“杜鹃蛋”,对其产生耐药性,抗“艾”失败!
阿兹夫定就是聪明的“杜鹃鸟”,它下的“蛋”与“艾滋鸟”的“蛋”从形状到气味别无二致,让“艾滋鸟”乖乖上当,不知不觉中失去扩大族群的机会。
阿兹夫定从基础研究到获批上市,经历了近20年的艰苦历程。该药由常俊标教授发明,河南真实生物科技有限公司、郑州大学、河南师范大学、河南省科学院高新技术研究中心共同研发,获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持,2013年4月获得I期临床批件, 2015年12月获ll /Ⅲ期临床批件,2020年8月上市申请被国家药监局纳入优先审评程序。
据悉,常俊标研发的抗新冠肺炎1.1类创新药物、脑卒中1.1类创新药物、抗肺癌1.1类创新药物都已进入临床研究,造福更多的病患。
相关链接:1.1类创新药物是指国内外未上市销售的独创的药品。
编辑:代娟
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