FDA最糟糕的批准，渤健的阿尔兹海默新药仅卖出30万美元

　　销售额比预期少了1000万

　　10月20日，渤健发布三季报称，公司在第三季度收入27.79亿美元，同比下降18%。其中，阿尔兹海默症药物Aduhelm营收30万美元。

　　这款药物曾因巨大争议而引发关注。FDA罕见地没有参考药品评审委员会的否决意见，强行批准了这款药物上市。

　　此前，知名金融分析机构路孚特的16位分析师曾联合做出预测，认为Aduhelm的销售额或将达到1079万美元。

　　按照渤健给出的定价，患者每四周花费约为4300美元，年费用约为5.6万美元。如果按照这个用药规则计算，三个月里使用Aduhelm的患者不超过30人。

　　渤健其实花了大力气进行推广，药物上市之初，渤健称将有至少900个网站出售Aduhelm。但在10月20日举行的三季度业绩电话会上，渤健首席执行官米歇尔·沃纳索斯表示，目前全美正在销售这款药物的网站只有120个左右。

　　

　　Aduhelm是2003年以来，FDA首次批准阿尔茨海默病治疗新药上市。但这款药物的临床数据在业内存在争议，FDA外部咨询委员会专家一边倒地投出反对票，甚至在FDA批准这款药物上市后，三名顾问愤然从委员会中辞职。哈佛医学院教授艾伦·克塞尔海姆甚至公开表示：“这是FDA做出的最糟糕的批准决定。”

　　美国众议院、联邦监察机构也先后对FDA进行问询或采取审查行动，要求其进一步对Aduhelm的研究数据进行解释。

　　渤健在三季报中表示，“仍然相信Aduhelm的长期潜力”。

　　文丨古月

　　运营 | 廿十三

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