阿兹夫定成首个国产新冠口服药！复星医药与真实生物签订独家商业化合作

　　7月25日，国家药品监督管理局公告，应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

　　当日晚间，复星医药就发布公告称，控股子公司产业与真实生物签订《战略合作协议》，双方就推进联合开发并由复星医药产业独家商业化定等事宜达成战略合作，本次合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。

　　公告显示，本次合作内容为联合开发合作产品；复星医药产业享有合作产品的独家商业化权利，商业化包括经销、进口、出口、销售、推广等行为。复星医药产业可依约将本次合作项下享有的权利再授权给其关联方或非关联第三方。

　　合作产品于合作区域及合作领域内的商业化费用由复星医药产业承担。于境内(不包括港澳台地区)就合作产品销售产生的毛利，根据销售渠道的不同，由复星医药产业和真实生物按照50%：50%或55%：45%的比例进行分配。同时，真实生物享有全球地区(不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区)内合作产品的收益分成权，具体分成方式和比例待双方于补充协议进一步约定。

　　此外，在协议具体约定的合作基础上，双方亦有意商讨其他潜在的战略合作机会。主要包括：联合开发和商业化除合作产品之外的其他产品；进一步磋商有关复星医药产业(或其控制主体)直接或间接投资真实生物股权的合作事宜。

　　复星医药表示，如本次合作依约开展，将有利于进一步丰富本集团抗病毒产品线，满足一线临床用药需求，并助力疫情防控。

　　资料显示，阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物，作为全球首个双靶点抗艾滋病创新药，阿兹夫定目前已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。

　　随后，阿兹夫定片将成为国内首款获批的新冠小分子口服药的猜测就层出不穷，真实生物也提前为阿兹夫定片寻找了多家生产商，分别在今年的4月26日、5月8日、5月10日，、、奥翔药业先后与真实生物就阿兹夫定片的生产加工签订合作协议，以上三家也随之成为“阿兹夫定概念股”。

　　就在此前的7月15日，真实生物通过官方公众号发布称，阿兹夫定片治疗新型冠状肺炎注册三期临床试验结果达到预期，已正式向国家药品监管局提交上市申请。被市场视为是即将通过审核的信号，阿兹夫定也提早掀起涨停潮。