复星医药：斯鲁利单抗注射液联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液获批临床试验

　　12月20日晚间，发布称，子公司上海生物技术股份有限公司(以下简称“”)收到国家药品监督管理局关于同意斯鲁利单抗注射液(即抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液(即HLX07)用于治疗晚期实体瘤开展II期临床试验的批准。拟于条件具备后在中国境内(不包括港澳台，下同)启动相关适应症的II期临床试验。

　　斯鲁利单抗注射液、重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液(即HLX07)均为自主开发的创新型治疗用。目前，斯鲁利单抗注射液单药及以其为核心的8项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验；重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液(即HLX07)用于治疗实体瘤于中国境内处于Ib/II期临床试验中、于中国台湾完成Ia期临床试验。

　　此外，目前斯鲁利单抗注射液联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液(即HLX07)用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌于中国境内处于II期临床试验中。

　　截至2021年11月，公司现阶段针对斯鲁利单抗注射液联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液(即HLX07)相关治疗方案的累计研发投入为人民币3147万元(未经审计，不包含单药)。