复星医药紧急调配 国产新冠药“阿兹夫定”运抵河南、海南和新疆

　　

　　最近海南、河南、新疆等地出现疫情，上海企业联合河南企业真实生物，响应各地政府需求，紧急调配抗新冠肺炎小分子口服药物——阿兹夫定片驰援多地，已陆续运抵河南、海南、新疆，助力筑牢疫情防控屏障、守护人民健康。

　　阿兹夫定片是我国首个获批的拥有完全自主、具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物。支持其上市申请的Ⅲ期注册临床试验显示，阿兹夫定片可以显著缩短中度的新冠病毒感染肺炎患者的症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。

　　在抑制新冠病毒作用方面，阿兹夫定片可抑制新冠病毒的活性。安全性方面，这款新药总体耐受性良好，阿兹夫定组与安慰剂组的不良事件发生率无统计学差异，未增加受试者风险。

　　相较于目前已上市的新冠治疗药物，阿兹夫定片价格具有较大优势。按照各地医保挂网价格，其定价为每瓶270元，每瓶35片，每片1毫克。

　　2021年7月20日，国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司的阿兹夫定片与其他逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。今年7月25日，国家药监局应急附条件批准阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请，用于治疗普通型新冠病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

　　8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知称，根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。根据《诊疗方案》，阿兹夫定片用于治疗普通型新冠病毒肺炎(COVID-19)成年患者。用法和用量方面，为空腹整片吞服，每次5毫克，每日1次，疗程至多不超过14天。

　　7月25日，宣布与真实生物达成战略合作，双方联合开发并由控股子公司产业独家商业化阿兹夫定。将持续密切关注本轮疫情态势，并已作出相应商业化部署，携手合作伙伴全力保障药品生产和供应，满足疫情防控一线需求。