「财智头条」核酸退场，抗原登台，浮出水面的百亿市场
“建议您提前下单，我买的还没发货，而且我看都涨价了。”北京市一位发起抗原检测试剂团购的小区居民声称。
近日，多地已对防疫策略进行优化，降低核酸检测的辐射人群与检测频次。在防疫新形势下，抗原检测市场升温。
如今，北京多个社区团购群正进行抗原检测试剂团购。5日，有小区团购发起人表示，东方基因抗原检测试剂55元一盒，万孚生物抗原检测试剂60元一盒，每盒20支。需要的居民可以留言数量、品牌和楼号。而在团购发起的一小时内，小区群里已有三十多位居民下单，目前已出现缺货。
据了解，目前北京多家药店均无抗原检测试剂现货。有厂家称，订单已经排产到了半个月后。
抗原检测市场的机会来了吗?今后应如何与核酸检测配合，又会朝哪些方向发展?
多地核酸相关项目宣告终止
受近期疫情政策调整等因素影响，全国多地核酸采样、核酸检测实验室改造等采购项目宣布终止或者暂停。企查查APP显示，当前共有超2000条含“核酸检测”“核酸采样”“核酸检测实验室”招投标信息为终止状态，涉及监狱、医院、常态化核酸等多种项目。据部分终止公告显示，项目终止的原因为，根据疫情防控最新要求，不再开展常态化核酸检测，故本项目终止。
来源：企查查
据中国政府采购网消息，山东省菏泽市定陶区高速口落地检方舱实验室采购项目，于12月5日宣告终止。公告透露，因疫情政策原因，本项目终止。该项目原预算为220万元。
另外在12月5日，山东临沭县人民医院发布公告称，根据国务院联防联控机制综合组近期发布的《进一步优化新冠肺炎疫情防控工作的二十条措施》、山东省卫生健康委员会发布的最新防疫政策《我省进一步优化调整疫情防控有关政策措施》以及临沭县疫情防控指挥部的最新指示，为响应防疫政策号召，我院现有核酸检测实验室可以满足目前疫情检测需求，县人民医院核酸检测实验室改造紧急采购项目终止采购。该项目原预算192万元。
四川省成都市金牛区卫生健康局核酸数据综合查询系统采购项目也在12月6日宣告终止。金牛区卫生健康局表示，根据国务院联防联控机制公布进一步优化疫情防控的二十条措施，不再采取大规模核酸检测;故发生重大变故，本项目终止。该项目原预算8万元。
同日终止的还有浙江省宁波市海曙区月湖街道常态化核酸采样服务外包项目。公告透露，根据海曙区疫情防控最新要求，不再开展常态化核酸检测，故本项目终止。
该项目原预算950万元，预计每月检测61万人次，由服务外包公司提供扫码、维护秩序、核酸采样、样本转运、医疗垃圾归集、硬件设施维护维修等一系列服务，根据采样合格样本数按实结算。暂定服务期限三年。
此外，因政策调整，浙江嘉兴市秀洲区新城街道核酸点采样服务项目宣告终止。
因疫情防控要求有所调整，应招标人要求，12月6日，广东深圳市龙岗区横岗街道核酸检测点辅助人员服务采购项目也终止了招标。
核酸检测公司开始破产了
第一家中国核酸检测企业的破产，似乎预示着核酸检测行业的疯狂将要落幕。
此前，一名男子向北京房山劳动仲裁委提交报告，指控北京朴石医学欠薪62600元。近日，这官司有结果了，“法院经查询未发现被执行人可供执行财产，因此裁定终结本次执行程序。”北京朴石医学成为第一家破产的核酸检测公司，引起热议。
据媒体报道，这样的现象并不是个例。不久前，在北京某小区，“大白”们聚在小区门口，围着核酸检测公司派来的管理人员，不断高喊：“还钱!还钱!”
一位“大白”表示，前些天封闭管理时，和业主矛盾很大，感觉随时会打起来。挨骂也就算了，关键是她三个多月没领到工资了。自己没有积蓄，家里孩子也没人管，本来干核酸检测还有不错的收入，但没成想还有几个月不发工资，入不敷出，日子很难坚持下去了。
北京朴石医学曾靠核酸检测风光一时，在北京疫情最为艰难的时刻，朴石医学承担了北京房山地区大量核酸检测工作。根据北京房山劳动仲裁委信息，目前朴石医学已走向破产。第一家破产的核酸检测公司出现，或许是核酸检测公司造富盛宴落下帷幕的开始。
此前，据浙商证券估算，中国每天核酸人数接近1亿人。各地多人混管的人均价格介于2.5元到3.5元。每天核酸花费就超过了2亿元。
据媒体统计，今年上半年，国内104家新冠检测(相关)上市公司营收达2500亿元左右，同比增长37%;净利润高达648亿元，同比暴增76.6%。
如此肥美的利润，自然吸引了无数投机逐利的商人。
资料显示，目前有13家核酸检测企业正排队上市：菲鹏生物、英科新创、达科为、致善生物、凯实生物、中翰生物、雅睿生物、铄华生命、微策生物、瑞博奥、全式金、翌圣生物、爱康生物。
值得注意的是，已有包括菲鹏生物、康为世纪、达科为、至善生物、瑞博奥5家“核酸检测”概念过会企业，其中康为世纪于10月登陆科创板上市，其余公司的上市进程都停留在过会或提交注册阶段。
这些公司中，康为世纪的业绩稳定性排名前列。康为世纪今年前三季度实现了1.45亿元的归母净利润，同比增长68.05%。这个增长速度虽然不如2020年的1105.55%，但已远超2021年年底的16.36%。
在尚未登陆资本市场的拟上市公司中，菲鹏生物的业绩体量最大，2021年归母净利润达到14.76亿元，同比增长133.07%，但该公司没有更新2022年的相关数据。此外，菲鹏生物早在2022年3月便提交了注册申请，但至今未获准上市。
其余涉核酸检测的拟上市公司在业绩方面多少都出现了不稳定的态势。瑞博奥的2022年中报的归母净利润数据同样不及2021年底该数据的一半，2022年中报，该公司归母净利润为4980.72万元，2021年底为1.10亿元，且2021年底，该公司的归母净利润为-2.17%。
致善生物2022年中报归母净利润出现了负增长，2022年中报为6603.55万元，同比萎缩5.56%。
达科为的2022年中报归母净利润数据同样不及2021年底的一半，2022年中报为4779.23万，2021年底为1.03亿元。
针对涉核酸企业扎堆上市问题，11月21日，沪深两大交易所均表态，将“从严审核”相关企业上市申请。
在随后的11月23号，翌圣生物IPO被叫停，打响了暂停IPO的“第一枪”。(可参照此前报道：核子基因正准备IPO，核酸企业抢滩上市遭严管，翌圣生物IPO被迫“刹车”)
如今，仅仅以核酸检测为核心业务，断然无法继续支撑过去的高增长业绩。能否寻找到其他业务增量，将决定这些公司的长期成色。
抗原检测概念掀涨停潮
在核酸检测逐渐走下坡路的同时，抗原检测开始了自己的疯狂。
12月9日上午，A股市场整体窄幅波动，上证指数微涨0.08%，多数行业板块和个股下跌。北向资金也小幅净卖出。
但概念板块方面，新冠抗原检测概念大涨，Wind新冠抗原检测概念指数上午盘中涨幅一度超过6%，成为上午涨幅最大的概念板块之一。
明德生物早盘冲上涨停。明德生物今年3月份曾发布关于公司新型冠状病毒抗原检测试剂取得医疗器械注册证公告。公告显示，公司研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，根据上述公告，其预期用途为，用于体外定性检测鼻拭子、鼻咽拭子、口咽拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。公司当时表示，新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)在国内获批上市，丰富了公司产品线，提高了公司在相关领域的核心竞争力，对公司未来的经营发展将产生正面影响。
热景生物9日上午盘中涨幅一度接近12%。热景生物今年3月份也发布了关于公司新型冠状病毒抗原检测试剂取得医疗器械注册证的自愿披露公告。彼时公告称，公司自主研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(注册证编号：国械注准 20223400348)。彼时的公告也称，公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒在国内获批上市，既丰富了公司产品的种类，又增强了公司综合实力，还有助于提升公司在相关领域的竞争力，不仅对公司销售及国内业务拓展具有积极的作用，还可以更好地为我国新冠肺炎疫情防控工作贡献力量。
万孚生物9日上午盘中也一度涨近10%。今年7月份，万孚生物曾公告称，公司收到世界卫生组织(WHO)通知，公司的新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒(免疫层析法)于2022年7月18日被列入为WHO应急使用清单(英文全称“EmergencyUse Listing”，简称“EUL”)，可供其他国家和地区采购。今年3月份，万孚生物还发布过关于新型冠状病毒抗原检测试剂延续注册的公告 。
九安医疗今天上午盘中也一度大涨近10%。
有厂家一天出货千万份
5日，据中新经纬报道，北京市部分药店抗原检测试剂盒货源情况不一，总体较为紧俏。金象大药房(西单店)工作人员表示，前几天开始抗原检测试剂出现缺货，想要买可以过两天勤打电话问。永安堂(北京站药店)工作人员表示，现货数量不多，可以支持个人及家庭购买，不支持单位购买，需要逐盒进行扫码;安仕药房工作人员表示，上个礼拜就已经断货，目前经销商手头也没有现货，什么时候能到货“不确定”;华益春大药房连锁(总店)工作人员表示，目前没有现货，但过两天预计能够到货。
据媒体报道，京东健康相关负责人表示，11月28日至12月4日，京东健康的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。
而一不愿透露姓名的抗原厂商表示，此前抗原检测试剂盒已降至地板价1.78元，并且量大可谈。而在近期，受原材料供应及市场供需关系调整等因素，价格略有上涨至1.9元。
一位华东地区的抗原检测试剂盒销售人员指出，行业现状是产能跟不上，目前业内有厂家每天的出货量达到千万份。“年初一波高峰，年中进入平静期，价格最低降到1.8-1.9元，没人囤货，有的是卖不掉砸手上的，很多厂家没有单子只能停产。最近单子一哄而上，生产厂家也就那些，太集中了，生产跟不上。”他认为，抗原一直会有需求，只是多少的问题。
另一家医疗器械上市公司子公司的销售人员表示，3月代理商的拿货价还是4块，最近就跌到1.9元。他认为，行业发展至今，价格战是不可避免的，比拼的是厂家的价格、产能。
前述抗原厂商也表示，在上周六之前，他们是地方政府的保供单位，抗原检测试剂优先供给本地，而在上周六疫情防控政策有所调整之后，开始向全国辐射，当时有260万人份的现货。截至5日，排单量已经超过了千万人份。由于产能限制，一天最多只能出货50万人份，由此交付日期已排到至少半个月后。
据了解，国家药监局已批准35个新冠病毒抗原检测试剂产品，包含胶体金、乳胶及免疫层析三种方法，据不完全统计，其中涉及万孚生物、诺唯赞、万泰生物、之江生物、亚辉龙、热景生物、丽珠集团等上市公司。
抗原检测试剂
新冠流感双检会是出路吗?
对于抗原检测而言，与此前的核酸检测同理，需要找到买单方与市场需求。对于灵敏度而言，根据《新冠抗原快速检测专家共识(2022)》(下称《专家共识》)，由于抗原检测的方法学局限性，其检测敏感性低于核酸检测，因此抗原检测不能用于疫情“清零”策略的筛查目的。
那么，日后抗原检测应如何与核酸检测配合，又应该朝哪些方向发展?
上海复旦大学公共卫生学院教授傅华解读道，由于奥密克戎致重症和死亡率非常低，如果当地已不把感染尤其是无症状感染作为管控人群，且强调居家自我隔离。那么，为了方便居民能自我判断是否感染新冠病毒，尤其是出现类似感冒症状，是否要到医院看病;或者要自我隔离，不传染给其他人，这个时候最好是用抗原来检测，如果阳性，再到医院做核酸进行确诊。
“应该教育老百姓树立自己是健康第一责任人的理念，结合抗原检测的技术手段，大致判断自己是否感染了新冠。当然，抗原检测的敏感度不够，如果症状比较严重，即使抗原检测阴性，也要到医院看病。要做到防疫和生产生活两不误，不仅需要政府努力，也需要老百姓的密切配合。”傅华说道。
其次，就核酸检测而言，国家明确要求，各检测实验室在日常检测工作中，严格按照实验室的运行要求规范操作，定期开展室间质量评价，落实落细操作规范，严把核酸检测的质量关。
但对于抗原检测而言，《专家共识》写道，目前各级临床检验中心暂未开展室间质评活动，国内尚无SARS-CoV-2抗原商品化第三方质控品，必要时可使用中国食品药品检定研究院研发的“新型冠状病毒抗原检测试剂国家参考品”作为第三方质控品。
有业内人士表示，未来抗原或向新冠流感双测方向发展。据了解，海外地区已开始推行新冠、流感联合检测试剂盒。
9月澳大利亚治疗用品管理局(TGA)批准了首个COVID-19和流感自检组合试剂盒上市销售。该试剂盒可以在15分钟内同时检测使用者新冠病毒和流感的感染情况。
日本厚生劳动省11月22日透露称，可同时检测是否感染新冠和流感的检测试剂盒拟允许在药店及网上销售。
(微信公众号“财智头条”综合自：中国新闻网、每日经济新闻、华夏时报、证券日报等)
编辑：袁凯
校对：风华
审核：龚紫陌
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