真实生物阿兹夫定片公示上市技术审评报告及说明书

　　上证报中国证券网讯（记者 张雪）6月30日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“上市药品信息”公示了真实生物阿兹夫定片的申请上市技术审评报告和说明书。

　　此次备案信息公布后（6月30日下午），新冠药概念股出现大幅拉升，华润双鹤一度涨停。截至收盘，华润双鹤打开涨停板，收涨5.51%。此外，拓新药业涨9.94%，新华制药涨2.72%，奥翔药业涨9.43%。

　　此次公开的阿兹夫定片是按照化药1类提交的上市申请，其适应症为：与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，用于治疗高病毒载量（HIV-1 RNA≥ 100000 copies/ml）的成年HIV-1感染患者。

　　同时，据国家药监局官网，境内生产药品备案信息公示显示，6月29日，真实生物对阿兹夫定片进行备案。备案内容为，因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。

　　从备案信息变更来看，阿兹夫定片生产企业由北京协和药厂变更为河南真实生物科技有限公司和北京协和药厂有限公司。