获投1亿美元！河南这家企业将启动港股IPO

　　河南创业圈获悉，真实生物科技有限公司宣布完成1亿美元B轮融资，最新估值32.5亿。本轮融资由倚锋资本、盈科资本领投，迪赛诺、亚商资本、富强金融跟投。融资资金将用于产品研发、临床项目注册和已获批上市的全球首个双靶点抗艾滋病1类新药阿兹夫定的商业化拓展等。

　　据真实生物介绍，完成此轮融资后，将启动港股IPO进程。

　　真实生物成立于2012年，是一家集自主研发、生产和销售为一体的创新药研发企业，其致力于抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。

　　真实生物拥有丰富的产品管线。在抗病毒领域，拥有国家1类新药阿兹夫定；在抗肿瘤领域，治疗非小细胞肺癌的1类新药甲磺酸哆希替尼已进入临床阶段。此外，在心脑血管治疗和长效艾滋病治疗等领域，也有多个极具市场潜力的1类新药正在进行临床前研究。

　　其中值得一提的是，今年7月21日，真实生物1.1类创新药阿兹夫定片的上市申请已获附条件批准上市，与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者，药监局评该品种上市为HIV-1感染者提供了新的治疗选择。

　　

　　全球首个双靶点抗艾药

　　阿兹夫定（FNC）是首个艾滋病毒逆转录酶与辅助蛋白 Vif 双靶点抑制剂药物，属于世界先进、国内首创的拥有自主知识产权的抗艾滋病毒口服药物，获得国家「重大新药创制」科技重大专项立项支持。2013 年 4 月获得 I 期临床批件，2016-2019 年开展 II 期临床试验，2020 年 7 月报产，并在 8 月纳入优先审评。

　　

　　公开资料显示，阿兹夫定最初是由河南师范大学常俊标教授及其团队研发得到，随后由真实生物、郑州大学、河南师范大学、河南省科学院高新技术研究中心共同研发，真实生物拥有该药的自主知识产权。

　　临床前研究表明，与常用抗艾滋病药物拉米夫定相比，阿兹夫定药物活性要好1000～2000倍，口服剂量仅为拉米夫定用量的百分之一，单次用药4 天后仍能够100% 抑制 HIV-1复制，有望成为未来暴露前预防的首选。

　　2019 年 12 月 5 日，阿兹夫定召开 III 期临床研讨会表示，2019 年年中，CDE 已同意阿兹夫定以 II 期临床试验结果提前申报上市。

　　作为国内具有自主知识产权的口服抗艾滋病毒 1 类新药，阿兹夫定上市后将为我国艾滋病的治疗和预防作出贡献。

　　艾滋病是一种由逆转录病毒 HIV 引起的严重自身免疫疾病，自 1981 年首次被发现到现在已经成为全球重大公共卫生问题。然而，目前该病仍无法彻底根除，患者需终身服药。

　　在 2020 年全球药品销售额 TOP100 中，HIV 药物就占到 7 席，其中吉利德拥有 4 款，GSK 2 款，强生 1 款。而在国内，目前虽然批准了多款 HIV 治疗药物，但仍以进口为主。

　　Insight 数据库显示，目前含艾滋病适应症的化药新药中，38 个项目为进口，仅 11 个项目为国产品种。国产品种中，仅前沿生物的艾博卫泰和艾迪药业的艾诺布林已获批上市，阿兹夫定此次上市后，成为了国产第 3 款 HIV 创新药，同时也是首个获批的双靶点抑制剂。

　　憾失首个国产抗艾口服药之位

　　除了真实生物的阿兹夫定之外，在国产口服抗艾滋病1类新药方面，同样备受关注的还有艾迪药业的艾诺韦林。

　　2020年7月，真实生物与艾迪药业先后递交了两款产品的上市申请，并于2020年8月获纳入优先审评。对于这两款产品谁将拿下首款国产口服抗艾滋病新药的宝座，业内众说纷纭，但是从申请的时间线来看，阿兹夫定的胜算似乎更大一些。

　　然而，2021年6月底，艾诺韦林后来居上，率先获得药监局批准上市，阿兹夫定由此痛失国产“第一”口服抗艾药的头衔，多少有些遗憾。当然，两款产品前后获批时间相隔不到一个月，差距还没有拉开，因此实际上“问题不大”。

　　根据中商产业研究统计数据，中国抗艾滋病治疗药物市场规模已从2013年的7.9亿元增至2018年的20.2亿元，预计2023年市场接近50亿元，2019年至2023年预计年均复合增长率为18.6%，市场潜力巨大。

　　在国内抗HIV治疗药物领域，来自吉利德、葛兰素史克、默沙东等跨国制药企业的原研进口产品长期占据着市场。直到2018年，由前沿生物带来的注射用艾博卫泰成功上市，成为国内首个长效艾滋病新药，国内艾滋病治疗领域才迎来新的变化。