专家释疑：核酸抗原有何区别？以哪个为准？核酸检测质量如何保障？

　　人民网重庆11月23日电 （陈琦、刘敏、姚於）11月22日，重庆市政府新闻办举行新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会，重庆市卫生健康委副主任李畔、重庆市疾控中心主任医师罗飞就市民关心的抗原检测与核酸检测到底有何区别，应以哪个结果为准等问题进行了回复。

　　是否感染新冠病毒要以核酸检测为准?而不是以抗原检测为准

　　“核酸检测是新冠病毒实验室诊断的‘金标准’，抗原检测不是。”罗飞打比方，如果核酸检测是主攻的队员，抗原检测就是助攻队；如果说核酸检测是一锤定音，那么抗原检测就是旁敲侧击。

　　罗飞介绍，核酸检测的阳性结果可视为对病毒进行培养，然后再进行检测的结果。新冠病毒核酸检测是选择病毒基因组上的两段或三段特征序列复制扩增后再检测比对。通俗来说病毒是非常小的，现有的检测仪器很难检测出来、很难看到它，所以就要通过PCR（聚合酶链式反应）的方法把病毒特异性基因片段不断进行复制、扩增，让它的数量达到检测仪器能够检测到的阈值。这时候，如果检测到了就可以说从采样的样本里检测到了新冠病毒，如果扩增轮次达到设定的阈值还是没有检测到，就说明检测样本里没有检测到这个病毒或病毒的量过于微小还没有导致感染。由于核酸检测通常选择病毒的保守基因序列做为靶基因，所以即使发生病毒变异，对检出能力也几乎没有影响。核酸检测对检测试剂、检测设施设备等要求比较高，需要专业人员完成采集、检测等较为复杂的流程。

　　“抗原检测则是通过追踪病毒抗原的办法，来判断样品里面是不是存在这个病毒。”罗飞打比方，如果把人体自身免疫器官会产生抗体比喻为一个“警察”，病毒就是跑进身体的“罪犯”，抗原检测就是给这个“警察”发了一个染色的枪或者气球。这个“警察”对病毒的特征是非常敏感的，“警察”发现它就会把它抓起来，身上的颜色就会染到抗原身上。如果从检测结果中看到这个颜色，就说明找到了病毒。也就是显色就说明存在病毒，不显色就说明不存在病毒。抗原检测的速度快、易操作、成本低、无需特殊检测仪器，普通市民就可以自行完成检测。

　　罗飞介绍，抗原检测比核酸检测的特异度、灵敏性低，可能出现假阳性或假阴性的结果。如果出现抗原检测操作不当的情况，比如检测量过大、试剂盒打开后未及时使用等，可能会导致检测结果呈假阳性。同时，由于抗原检测没有扩增环节，病毒量较少时不易被检出，因此在感染者感染病毒初期病毒载量较少时，就很有可能发生误判，就检测不出阳性。

　　“综上所述，抗原检测可以作为核酸检测的一个补充手段，有助于早发现，但不能作为判断检测对象是否感染病毒的‘金标准’。”罗飞说，国务院联防联控机制2022年3月印发的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》明确规定：核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中，如核酸检测阳性，不论抗原检测结果是阴性还是阳性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施；如果核酸检测阴性但抗原检测阳性，则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施，密切观察，连续进行后续的核酸检测。

　　简而言之就是，是否感染新冠病毒的判断，要以核酸检测为准，而不是以抗原检测为准。

　　核酸检测质量是卫生健康部门的红线、底线?通过两个方面保障

　　政府部门是如何做好核酸检测的质量控制及核酸检测机构质量管理？

　　对此问题，李畔介绍，重庆卫生健康部门这三年来对核酸检测的质量一直都是高度关注。质量是核酸检测的生命，核酸检测的质量问题是卫生健康部门的红线、底线，主要通过两种方式或者说两个方面来保障这个质量。

　　第一个方面是核酸检测实验室的资质问题。按照国家的相关规定，新冠病毒核酸检测机构应当具备生物安全二级及以上资质，就是通常说的P2、P3，P3就是生物安全三级和医疗机构执业许可证，要具备这两样资质才能申请做新冠病毒核酸检测。其次要配备相应的设施设备，然后向属地卫生健康行政部门申请审批，市临床医学检验中心（设在重庆市人民医院）和属地卫生健康行政部门相关人员一起进行现场技术审核，审核之后再发放证件，审批通过拿到证件以后报市市卫生健康委备案。我们每个核酸检测实验室都具备这样的资质，简单来说就是拿到证的。另一方面，各级疾控中心按照疾控体系的相关规定进行管理。

　　第二方面就是监管，按照“谁审批、谁负责”的原则，由属地卫生健康部门进行日常监管，由属地的专业人员、执法人员进行日常管理，市里边主要是市临床医学检验中心负责定期进行督导检查，这个督导检查各方面都要检查，包括检验人员的资质、操作的规范、工作的流程等等，尤其有一样很重要，就是用盲样开展“室间质评”，也就是实验室之间的质量评审，用盲样发给各机构，用检测的结果进行一致性比对，这样来保证核酸检测质量问题。

　　李畔表示，在本轮疫情期间，重庆市卫生健康部门一早就安排市临床医学检验中心派专家进驻到核酸检测实验室，包括第三方机构、医疗机构实验室以及方舱医院内的核酸检测实验室，进行检查指导，确保核酸检测工作高效、高质量进行。

　　实验室主要是对样本进行检测，而大家平常接触到的就是采样点，采样以后装在瓶子里面，由专车闭环转运到核酸检测实验室，核酸检测实验室拿到以后根据一系列的流程，来确保核酸检测质量，确保不出现“假阳”“假阴”等情况。